Proglucamune® 治疗中医卫气不足的后续试验

与主流西医 (WM) 不同，传统中医 (TCM) 等替代医学 (AM) 强调个体差异化疗法。 因此，AM 疗法通常不会在临床研究中进行测试，这些临床研究以统计方式证明适用患者在人群水平上的疗效，这使得很难客观地评估和比较不同的疗法。 缺乏临床研究是 AM 进步及其与 WM 接触的障碍。 事实上，大多数研究人员主要将 AM 视为用于药物开发的“活性成分/化合物”的未开发来源，但忽视了开发疗法的基本原理。 因此创建了一种“单向交通”研究范式，其中通过 WM 标准研究 AM 疗法的疗效，而忽略了将 WM 疗法用于 AM 疗法的巨大潜力。 有鉴于此，研究人员建立了一种连接中医和西医的新策略，即通过临床试验/基于统计的方法，按照中医标准测试基于西医的疗法。

气是中医的核心概念，最早记载于 2000 多年前最古老的中医著作中。 一般而言，气是指人体的生命能量，主要有两个来源：1) 先天之气（可解释为遗传），以及 2) 胸气（可解释为新陈代谢）。 此外，气有两种表现形式：营养气和保护气（PQi），可以理解为分别反映个体的营养状况和免疫健康状况。 对于后者，卫气的作用是保护机体免受外邪的侵袭。 中医还强调卫气主要作用于体表，作为防御屏障。 在这种情况下，护气类似于先天免疫系统的解剖屏障，例如位于皮肤表面以及呼吸道和消化道的粘膜表面。

中医开发了许多增强气的方法。 其中最突出的是单独使用灵芝或与其他中医疗法结合使用。 公元1600年出版的第一部中医药典《本草纲目》对灵芝的用途进行了详细描述。 尽管如此，虽然 PQi 是总气的一部分，但灵芝对护气的具体作用却鲜有记载。 坊间报告称，灵芝或含灵芝的配方可在数日内显着改善护气。 值得注意的是，WM 已经确定了灵芝的免疫增强特性，这可以解释这种植物的气增强作用。 具体来说，β-葡聚糖——灵芝的一种成分——已被证明可以激活巨噬细胞（免疫系统中破坏细菌和其他有害物质的大白细胞）、中性粒细胞（一种对预防感染很重要的白细胞） ) 和其他免疫细胞（能够产生免疫反应的细胞），并且可能在肺、肝和脾等富含巨噬细胞的器官中表现出特殊的益处。 事实上，来自灵芝以外来源的 ß-葡聚糖，例如面包酵母，能够启动相同的免疫反应和临床益处。

中医和西医在灵芝的益气作用和免疫调节作用方面的重叠，促使我们研究灵芝与中医使用的其他天然产品是否可以增强个体的保护作用气。 之前进行了一项试点试验，旨在确定市售膳食补充剂（Proglucamune®，USANA Health Sciences）是否含有粉状灵芝和香菇以及面包酵母提取物，并且按重量计含有 11% ß-葡聚糖, 会改善被中医诊断为护气不足或护气不足的受试者的护气。 获得的数据证明了 Proglucamune 对改善 PQi 具有统计学上的显着影响。 根据效应大小和可变性，研究人员通过统计方法得出了进行更明确（安慰剂对照、随机和三盲）试验所需的样本量。