Check-cap 的 MD1 结肠胶囊在通过结肠镜检查进行结肠直肠癌筛查后的受试者中的运动

本研究中的受试者群体将由年龄大于 40 岁且小于 80 岁的男性和女性受试者组成，他们自愿参加实验并符合纳入/排除标准。总共将招募一百 (100) 名受试者学习。 所有研究参与者都将接受 MD1 胶囊检查，每人 2-5 粒，一次一粒。 力争男女人数、年龄分布均衡。

该研究将分阶段进行：

A 15-20 名男性在之前的结肠镜检查中有息肉（2-3 次重复摄入） B. 10-20 名男性在之前的结肠镜检查中没有息肉（1-2 次重复摄入） C. 15-20 名女性在之前的结肠镜检查中有息肉（2- 3 次重复摄入） D. 10-20 名女性在之前的结肠镜检查中没有息肉（1-2 次重复摄入） E 与 A-D 相同，但使用了促运动药物 F. 与 A-D 相同，但使用了不同类型的胶囊（重量更轻和/或圆形）两边的帽子）。

每个受试者的研究总持续时间为两到四个星期。 每个受试者将摄入 2-5 粒胶囊，一次一粒，重复摄入之间至少间隔 1 周

1. st 访问（电话采访）- 每个主题都将收到有关研究性质的全面解释。 在此过程中，根据伦理委员会的批准，可能会（通过电话）向受试者询问有关其医学背景的几个问题，以初步评估资格。
2. nd Visit - 一旦获得知情同意，将根据纳入/排除标准对受试者的资格进行全面评估。

必须以书面形式同意参与本研究。 签署的知情同意书将保留在受试者的档案中。 签名的副本将提供给主题。

受试者将吞下胶囊（在医疗专业人员在场的情况下）。

摄入后，受试者将收到有关日常活动和活动的详细说明，然后将出院回家，并附上有关该程序的书面说明（IFU - 使用说明）。 受试者应避免在手术过程中进行剧烈的体育锻炼或进行任何极端活动。 受试者应尽量呆在家里或其他熟悉的环境中（从诊所开车 2 小时以内），并可以继续日常活动，例如使用手机/电脑/电视（电视）、淋浴、睡觉或吃饭。

有关允许和限制活动的详细信息列在套件中包含的使用信息中）。

将向所有受试者提供一张联系卡，其中包含研究详细信息和现场联系信息 (24/7)。

出院回家