长期戒除大麻的应急管理试点
2024年2月21日 更新者：Randi Melissa Schuster、Massachusetts General Hospital
青少年大麻戒断六个月应急管理效果试点试验
这项研究是一项极其重要的首次调查，旨在调查使用应急管理来检查禁欲六个月后大麻使用的长期变化的潜在研究效用。
这些试点数据将为以后的试验提供信息，该试验将侧重于测试青少年认知与大麻使用之间的纵向关系，考虑到随着合法化青少年越来越多地获得大麻，这些问题具有重要且日益重要的公共卫生意义。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
6
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
Massachusetts
-
Boston、Massachusetts、美国、02114
- Massachusetts General Hospital
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
13年 至 19年 (孩子、成人)
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 在波士顿地区就读初中或高中的 13 至 19 岁（含）之间的男女青少年；
- 在参加研究之前的 3 个月内，每周平均使用大麻至少 3 次；
- 研究登记后 7 天内报告大麻使用情况；
- 没有立即停止使用大麻的计划；
- 有一位有能力并愿意为积极研究阶段提供书面知情同意书的父母或法定监护人（如果未满 18 岁）；
- 有能力并愿意为积极的研究阶段提供书面知情同意（如果未满 18 岁）；
- 有能力并愿意提供书面知情同意书（如果年满 18 岁或以上）；
- 能够用英语进行交流；
- 有一位可以用英语交流的父母/监护人；
- 能够在大约 6 个月内完成 27 次研究访问；
- 根据研究者的意见，能够安全地参与方案并适合门诊级别的护理。
排除标准：
- 任何严重的发育迟缓（包括但不限于自闭症谱系障碍、智力障碍和唐氏综合症）。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：其他
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：禁欲
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六个月的大麻戒断将使用标准的应急管理方法来激励，该方法涉及逐步增加的戒断和出勤付款时间表。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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通过尿液 THCCOOH 逐渐下降来持续戒酒
大体时间：六个月
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大麻戒断将通过尿液中主要大麻代谢物 11-nor-delta-9-THC-9-羧酸 (THCCOOH) 的定量水平 (ng/mL) 逐渐降低来衡量。
使用 Schwilke 及其同事开发的统计模型（2011）将残留的大麻素排泄物与新的大麻暴露区分开来。
该模型根据连续收集的样本对（当前样本/先前样本）的尿液 CN-THCCOOH 浓度比凭经验得出。
该模型考虑了标本采集之间的时间，这提高了预测新大麻使用的准确性。
该公式得出与禁欲期间样本对相关的预期 CN-THCCOOH 比率，超过该预期值的观察到的比率被解释为新的大麻使用。
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六个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Randi M Schuster, PhD、Massachusetts General Hospital
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2019年7月1日
初级完成 (实际的)
2019年12月6日
研究完成 (实际的)
2019年12月6日
研究注册日期
首次提交
2018年12月17日
首先提交符合 QC 标准的
2018年12月21日
首次发布 (实际的)
2018年12月24日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年8月2日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年2月21日
最后验证
2024年2月1日
更多信息
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