Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Pilotproef van noodbeheer voor langdurige onthouding van cannabis

20 december 2023 bijgewerkt door: Randi Melissa Schuster, Massachusetts General Hospital

Pilotproef naar de doeltreffendheid van contingentiebeheer voor zes maanden cannabisonthouding bij adolescenten

Deze studie is een cruciaal belangrijk eerste onderzoek in zijn soort naar het potentiële onderzoeksnut van het gebruik van contingency management om langetermijnveranderingen in cannabisgebruik met zes maanden onthouding te onderzoeken. Deze pilotgegevens zullen een later onderzoek vormen dat zich zal richten op het testen van de longitudinale relaties tussen cognitie van adolescenten en cannabisgebruik, kwesties van groot en groeiend belang voor de volksgezondheid gezien de toegenomen toegang van adolescenten tot cannabis met legalisatie.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

6

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Verenigde Staten, 02114
        • Massachusetts General Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

13 jaar tot 19 jaar (Kind, Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Mannelijke en vrouwelijke adolescenten die actief zijn ingeschreven op een middelbare of middelbare school in de omgeving van Boston en tussen de 13 en 19 jaar oud zijn (inclusief);
  • Gemiddeld gebruik van cannabis minstens 3 keer per week gedurende de 3 maanden voorafgaand aan de studie-inschrijving;
  • Cannabisgebruik gemeld binnen 7 dagen na inschrijving voor de studie;
  • Geen onmiddellijk plan om te stoppen met cannabisgebruik;
  • Een ouder of wettelijke voogd hebben die competent en bereid is om schriftelijke geïnformeerde toestemming te geven voor de actieve studiefase (indien jonger dan 18 jaar);
  • Competent en bereid om schriftelijke geïnformeerde toestemming te geven voor de actieve studiefase (indien jonger dan 18 jaar);
  • Competent en bereid om schriftelijke geïnformeerde toestemming te geven (indien 18 jaar of ouder);
  • In staat om te communiceren in de Engelse taal;
  • Een ouder/voogd hebben die in de Engelse taal kan communiceren;
  • In staat om 27 studiebezoeken af ​​te leggen in ongeveer 6 maanden;
  • In staat om veilig deel te nemen aan het protocol en passend bij ambulante zorg, naar de mening van de onderzoeker.

Uitsluitingscriteria:

- Elke ernstige ontwikkelingsachterstand (inclusief, maar niet beperkt tot, autismespectrumstoornis, verstandelijke beperking en het syndroom van Down).

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ander
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Abstinent
Gedragsmatig: Beheer van onvoorziene omstandigheden
Zes maanden onthouding van cannabis zal worden gestimuleerd met behulp van een standaardbenadering voor onvoorziene omstandigheden, met een escalerend betalingsschema voor onthouding en aanwezigheid.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Voortdurende onthouding via progressieve afname van THCCOOH in de urine
Tijdsspanne: Zes maanden
Cannabisonthouding zal worden geïndexeerd door geleidelijk afnemende kwantitatieve niveaus van 11-nor-delta-9-THC-9-carbonzuur (THCCOOH), de primaire cannabismetaboliet, in de urine. Resterende cannabinoïde-uitscheiding zal worden onderscheiden van nieuwe blootstelling aan cannabis met behulp van een statistisch model dat is ontwikkeld door Schwilke en collega's (2011). Dit model is empirisch afgeleid van CN-THCCOOH-concentratieverhoudingen in de urine van opeenvolgend verzamelde monsterparen (huidig ​​monster/vorig monster). Dit model houdt rekening met de tijd tussen het verzamelen van monsters, wat de nauwkeurigheid van de voorspelling van nieuw cannabisgebruik verbetert. Deze formule levert een verwachte CN-THCCOOH-verhouding op die geassocieerd is met specimenparen tijdens onthouding, en waargenomen verhoudingen die deze verwachte waarde overschrijden, worden geïnterpreteerd als nieuw cannabisgebruik.
Zes maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Massachusetts General Hospital

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Randi M Schuster, PhD, Massachusetts General Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 juli 2019

Primaire voltooiing (Werkelijk)

6 december 2019

Studie voltooiing (Werkelijk)

6 december 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

17 december 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

21 december 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

24 december 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

21 december 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

20 december 2023

Laatst geverifieerd

1 december 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2018P001848

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Cannabisgebruik

Klinische onderzoeken op Beheer van onvoorziene omstandigheden

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Canada

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren