Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Pilotförsök med beredskapshantering för långvarig cannabisavhållsamhet

20 december 2023 uppdaterad av: Randi Melissa Schuster, Massachusetts General Hospital

Pilotförsök om effektiviteten av beredskapshantering under sex månader av cannabisavhållsamhet bland ungdomar

Denna studie är en kritiskt viktig första i sitt slag undersökning av den potentiella forskningsnyttan av att använda beredskapshantering för att undersöka långsiktiga förändringar i cannabisanvändning med sex månaders avhållsamhet. Dessa pilotdata kommer att informera om ett senare försök som kommer att fokusera på att testa de longitudinella sambanden mellan ungdomars kognition och cannabisanvändning, frågor av hög och växande betydelse för folkhälsan givet ungdomars ökade tillgång till cannabis med legalisering.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

6

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Förenta staterna, 02114
        • Massachusetts General Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

13 år till 19 år (Barn, Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Manliga och kvinnliga tonåringar aktivt inskrivna i en mellan- eller gymnasieskola i Boston-området och som är mellan 13 och 19 år (inklusive);
  • Genomsnittlig användning av cannabis minst 3 gånger per vecka under de 3 månaderna före studieregistreringen;
  • Cannabisanvändning rapporteras inom 7 dagar efter studieregistreringen;
  • Ingen omedelbar plan för att sluta använda cannabis;
  • Ha en förälder eller vårdnadshavare som är kompetent och villig att ge skriftligt informerat samtycke för den aktiva studiefasen (om under 18 år);
  • Kompetent och villig att ge skriftligt informerat samtycke för den aktiva studiefasen (om under 18 år);
  • Kompetent och villig att ge skriftligt informerat samtycke (om 18 år eller äldre);
  • Kunna kommunicera på engelska;
  • Ha en förälder/vårdnadshavare som kan kommunicera på engelska;
  • Kunna förbinda sig till 27 studiebesök på cirka 6 månader;
  • Kan på ett säkert sätt delta i protokollet och lämpligt för öppenvårdsnivå, enligt utredarens uppfattning.

Exklusions kriterier:

- Eventuella allvarliga utvecklingsförseningar (inklusive, men inte begränsat till, autismspektrumstörning, intellektuell funktionsnedsättning och Downs syndrom).

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Övrig
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Nykter
Beteende: Beredskapshantering
Sex månaders cannabisavhållsamhet kommer att stimuleras med hjälp av en standardmetod för beredskapshantering som involverar ett eskalerande schema för betalning för avhållsamhet och närvaro.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Kontinuerlig abstinens via progressiv minskning av urin THCCOOH
Tidsram: Sex månader
Cannabisabstinens kommer att indexeras genom att gradvis minska kvantitativa nivåer av 11-nor-delta-9-THC-9-karboxylsyra (THCCOOH), den primära cannabismetaboliten, i urinen. Resterande cannabinoidutsöndring kommer att skiljas från ny cannabisexponering med hjälp av en statistisk modell utvecklad av Schwilke och kollegor (2011). Denna modell härleddes empiriskt från urin-CN-THCCOOH-koncentrationsförhållanden för konsekutivt insamlade provpar (nuvarande prov/tidigare prov). Denna modell tar hänsyn till tiden mellan provtagning, vilket förbättrar noggrannheten i förutsägelsen av ny cannabisanvändning. Denna formel ger ett förväntat CN-THCCOOH-förhållande associerat med provpar under abstinens, och observerade förhållanden som överstiger detta förväntade värde tolkas som ny cannabisanvändning.
Sex månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Massachusetts General Hospital

Utredare

  • Huvudutredare: Randi M Schuster, PhD, Massachusetts General Hospital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 juli 2019

Primärt slutförande (Faktisk)

6 december 2019

Avslutad studie (Faktisk)

6 december 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

17 december 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

21 december 2018

Första postat (Faktisk)

24 december 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

21 december 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

20 december 2023

Senast verifierad

1 december 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 2018P001848

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Användning av cannabis

Kliniska prövningar på Beredskapshantering

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Ghana

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera