Essai pilote de gestion des contingences pour l'abstinence à long terme du cannabis
20 décembre 2023 mis à jour par: Randi Melissa Schuster, Massachusetts General Hospital
Essai pilote sur l'efficacité de la gestion des contingences pendant six mois d'abstinence de cannabis chez les adolescents
Cette étude est une première enquête d'importance critique sur l'utilité potentielle de la recherche de l'utilisation de la gestion des contingences pour examiner les changements à long terme dans la consommation de cannabis avec six mois d'abstinence.
Ces données pilotes éclaireront un essai ultérieur qui se concentrera sur le test des relations longitudinales entre la cognition des adolescents et la consommation de cannabis, des questions d'importance élevée et croissante pour la santé publique étant donné l'accès accru des adolescents au cannabis avec la légalisation.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
6
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, États-Unis, 02114
- Massachusetts General Hospital
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-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
13 ans à 19 ans (Enfant, Adulte)
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- Adolescents masculins et féminins activement inscrits dans un collège ou un lycée de la région de Boston et âgés de 13 à 19 ans (inclus) ;
- Consommation moyenne de cannabis au moins 3 fois par semaine au cours des 3 mois précédant l'inscription à l'étude ;
- Consommation de cannabis signalée dans les 7 jours suivant l'inscription à l'étude ;
- Aucun plan immédiat pour cesser de consommer du cannabis ;
- Avoir un parent ou un tuteur légal compétent et disposé à fournir un consentement éclairé écrit pour la phase d'étude active (si âgé de moins de 18 ans) ;
- Compétent et disposé à fournir un consentement éclairé écrit pour la phase d'étude active (si moins de 18 ans);
- Compétent et disposé à fournir un consentement éclairé écrit (si âgé de 18 ans ou plus);
- Capable de communiquer en anglais;
- Avoir un parent/tuteur qui peut communiquer en anglais ;
- Capable de s'engager dans 27 visites d'étude en environ 6 mois ;
- Capable de participer en toute sécurité au protocole et approprié pour le niveau de soins ambulatoires, de l'avis de l'investigateur.
Critère d'exclusion:
- Tout retard de développement grave (y compris, mais sans s'y limiter, les troubles du spectre autistique, la déficience intellectuelle et le syndrome de Down).
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Abstinent
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Six mois d'abstinence de cannabis seront encouragés à l'aide d'une approche standard de gestion des imprévus impliquant un calendrier progressif de paiement pour l'abstinence et l'assiduité.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Abstinence continue via une diminution progressive de l'urine THCCOOH
Délai: Six mois
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L'abstinence de cannabis sera indexée en diminuant progressivement les niveaux quantitatifs d'acide 11-nor-delta-9-THC-9-carboxylique (THCCOOH), le principal métabolite du cannabis, dans l'urine.
L'excrétion résiduelle de cannabinoïdes sera différenciée de la nouvelle exposition au cannabis à l'aide d'un modèle statistique développé par Schwilke et ses collègues (2011).
Ce modèle a été empiriquement dérivé des rapports de concentration de CN-THCCOOH dans l'urine de paires d'échantillons prélevés consécutivement (échantillon actuel/échantillon antérieur).
Ce modèle tient compte du temps écoulé entre la collecte des échantillons, ce qui améliore la précision de la prédiction de la nouvelle consommation de cannabis.
Cette formule donne un rapport CN-THCCOOH attendu associé aux paires d'échantillons pendant l'abstinence, et les rapports observés qui dépassent cette valeur attendue sont interprétés comme une nouvelle consommation de cannabis.
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Six mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Randi M Schuster, PhD, Massachusetts General Hospital
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 juillet 2019
Achèvement primaire (Réel)
6 décembre 2019
Achèvement de l'étude (Réel)
6 décembre 2019
Dates d'inscription aux études
Première soumission
17 décembre 2018
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
21 décembre 2018
Première publication (Réel)
24 décembre 2018
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
21 décembre 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
20 décembre 2023
Dernière vérification
1 décembre 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2018P001848
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .