Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Pilotversuch zum Notfallmanagement bei langfristiger Cannabis-Abstinenz

20. Dezember 2023 aktualisiert von: Randi Melissa Schuster, Massachusetts General Hospital

Pilotversuch zur Wirksamkeit des Notfallmanagements bei sechsmonatiger Cannabisabstinenz bei Jugendlichen

Diese Studie ist eine von entscheidender Bedeutung und erste ihrer Art, die den potenziellen Forschungsnutzen des Einsatzes von Notfallmanagement untersucht, um langfristige Veränderungen im Cannabiskonsum bei sechsmonatiger Abstinenz zu untersuchen. Diese Pilotdaten werden in einen späteren Versuch einfließen, der sich auf die Untersuchung der Längsschnittbeziehungen zwischen jugendlicher Kognition und Cannabiskonsum konzentrieren wird, Fragen von hoher und wachsender Bedeutung für die öffentliche Gesundheit, da Jugendliche mit der Legalisierung besseren Zugang zu Cannabis haben.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

6

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02114
        • Massachusetts General Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

13 Jahre bis 19 Jahre (Kind, Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Männliche und weibliche Jugendliche, die aktiv an einer Mittel- oder Oberschule im Großraum Boston eingeschrieben sind und zwischen 13 und 19 Jahren (einschließlich) alt sind;
  • Durchschnittlicher Cannabiskonsum mindestens dreimal pro Woche in den 3 Monaten vor Studieneinschreibung;
  • Cannabiskonsum wurde innerhalb von 7 Tagen nach Studieneinschreibung gemeldet;
  • Kein unmittelbarer Plan, den Cannabiskonsum einzustellen;
  • Sie müssen einen Elternteil oder Erziehungsberechtigten haben, der kompetent und bereit ist, eine schriftliche Einverständniserklärung für die aktive Studienphase abzugeben (falls unter 18 Jahre alt);
  • Kompetent und bereit, eine schriftliche Einverständniserklärung für die aktive Studienphase abzugeben (sofern unter 18 Jahre alt);
  • Kompetent und bereit, eine schriftliche Einverständniserklärung abzugeben (wenn 18 Jahre oder älter);
  • Kann in englischer Sprache kommunizieren;
  • Haben Sie einen Elternteil/Erziehungsberechtigten, der in englischer Sprache kommunizieren kann;
  • Kann sich zu 27 Studienbesuchen in ca. 6 Monaten verpflichten;
  • Nach Meinung des Prüfarztes in der Lage, sicher am Protokoll teilzunehmen und für die ambulante Versorgung geeignet.

Ausschlusskriterien:

- Alle schwerwiegenden Entwicklungsverzögerungen (einschließlich, aber nicht beschränkt auf Autismus-Spektrum-Störung, geistige Behinderung und Down-Syndrom).

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Abstinent
Verhalten: Notfallmanagement
Sechs Monate Cannabis-Abstinenz werden durch einen standardmäßigen Notfallmanagement-Ansatz gefördert, der einen steigenden Zahlungsplan für Abstinenz und Anwesenheit beinhaltet.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Kontinuierliche Abstinenz durch fortschreitenden Abfall des THCCOOH im Urin
Zeitfenster: Sechs Monate
Die Cannabis-Abstinenz wird durch eine schrittweise Verringerung der quantitativen Konzentrationen von 11-Nor-Delta-9-THC-9-Carbonsäure (THCCOOH), dem primären Cannabis-Metaboliten, im Urin indexiert. Die Restausscheidung von Cannabinoiden wird mithilfe eines von Schwilke und Kollegen (2011) entwickelten statistischen Modells von der neuen Cannabisexposition unterschieden. Dieses Modell wurde empirisch aus den CN-THCCOOH-Konzentrationsverhältnissen im Urin nacheinander entnommener Probenpaare (aktuelle Probe/vorherige Probe) abgeleitet. Dieses Modell berücksichtigt die Zeit zwischen der Probenentnahme, was die Genauigkeit der Vorhersage eines neuen Cannabiskonsums erhöht. Diese Formel ergibt ein erwartetes CN-THCCOOH-Verhältnis, das mit Probenpaaren während der Abstinenz assoziiert ist, und beobachtete Verhältnisse, die diesen erwarteten Wert überschreiten, werden als neuer Cannabiskonsum interpretiert.
Sechs Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Massachusetts General Hospital

Ermittler

  • Hauptermittler: Randi M Schuster, PhD, Massachusetts General Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Juli 2019

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

6. Dezember 2019

Studienabschluss (Tatsächlich)

6. Dezember 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

17. Dezember 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

21. Dezember 2018

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

24. Dezember 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

21. Dezember 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

20. Dezember 2023

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2018P001848

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Cannabiskonsum

Klinische Studien zur Notfallmanagement

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Liberia

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

3
Abonnieren