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Prova pilota di gestione delle emergenze per l'astinenza da cannabis a lungo termine

20 dicembre 2023 aggiornato da: Randi Melissa Schuster, Massachusetts General Hospital

Sperimentazione pilota sull'efficacia della gestione delle emergenze per sei mesi di astinenza da cannabis tra gli adolescenti

Questo studio è un'indagine prima nel suo genere di fondamentale importanza sulla potenziale utilità di ricerca dell'utilizzo della gestione delle contingenze per esaminare i cambiamenti a lungo termine nel consumo di cannabis con sei mesi di astinenza. Questi dati pilota informeranno uno studio successivo che si concentrerà sulla verifica delle relazioni longitudinali tra la cognizione degli adolescenti e l'uso di cannabis, questioni di importanza elevata e crescente per la salute pubblica dato il maggiore accesso degli adolescenti alla cannabis con la legalizzazione.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

6

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Stati Uniti, 02114
        • Massachusetts General Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 13 anni a 19 anni (Bambino, Adulto)

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Adolescenti maschi e femmine attivamente iscritti a una scuola media o superiore nell'area di Boston di età compresa tra 13 e 19 anni (inclusi);
  • Uso medio di cannabis almeno 3 volte a settimana durante i 3 mesi precedenti l'iscrizione allo studio;
  • Uso di cannabis segnalato entro 7 giorni dall'iscrizione allo studio;
  • Nessun piano immediato per interrompere l'uso di cannabis;
  • Avere un genitore o tutore legale competente e disposto a fornire il consenso informato scritto per la fase di studio attivo (se di età inferiore ai 18 anni);
  • Competente e disponibile a fornire il consenso informato scritto per la fase di studio attivo (se di età inferiore ai 18 anni);
  • Competente e disposto a fornire il consenso informato scritto (se di età pari o superiore a 18 anni);
  • In grado di comunicare in lingua inglese;
  • Avere un genitore/tutore in grado di comunicare in lingua inglese;
  • In grado di impegnarsi in 27 visite di studio in circa 6 mesi;
  • In grado di partecipare in sicurezza al protocollo e appropriato per il livello di assistenza ambulatoriale, secondo l'opinione dello sperimentatore.

Criteri di esclusione:

- Eventuali gravi ritardi nello sviluppo (inclusi, ma non limitati a, disturbo dello spettro autistico, disabilità intellettiva e sindrome di Down).

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Astinente
Comportamentale: Gestione delle contingenze
Sei mesi di astinenza dalla cannabis saranno incentivati ​​utilizzando un approccio standard di gestione delle contingenze che prevede un programma di pagamento crescente per l'astinenza e la frequenza.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Astinenza continua attraverso il progressivo declino del THCCOOH nelle urine
Lasso di tempo: Sei mesi
L'astinenza da cannabis sarà indicizzata dalla progressiva diminuzione dei livelli quantitativi di acido 11-nor-delta-9-THC-9-carbossilico (THCCOOH), il principale metabolita della cannabis, nelle urine. L'escrezione residua di cannabinoidi sarà differenziata dalla nuova esposizione alla cannabis utilizzando un modello statistico sviluppato da Schwilke e colleghi (2011). Questo modello è stato derivato empiricamente dai rapporti di concentrazione di CN-THCCOOH nelle urine di coppie di campioni raccolti consecutivamente (campione attuale/campione precedente). Questo modello tiene conto del tempo che intercorre tra la raccolta dei campioni, il che migliora l'accuratezza della previsione del nuovo consumo di cannabis. Questa formula fornisce un rapporto CN-THCCOOH previsto associato a coppie di campioni durante l'astinenza e i rapporti osservati che superano questo valore atteso vengono interpretati come nuovo consumo di cannabis.
Sei mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Massachusetts General Hospital

Investigatori

  • Investigatore principale: Randi M Schuster, PhD, Massachusetts General Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 luglio 2019

Completamento primario (Effettivo)

6 dicembre 2019

Completamento dello studio (Effettivo)

6 dicembre 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

17 dicembre 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

21 dicembre 2018

Primo Inserito (Effettivo)

24 dicembre 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

21 dicembre 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

20 dicembre 2023

Ultimo verificato

1 dicembre 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2018P001848

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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