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장기 대마초 금욕에 대한 비상 관리의 파일럿 시험

2023년 12월 20일 업데이트: Randi Melissa Schuster, Massachusetts General Hospital

청소년 중 대마초 금단 6개월에 대한 비상 관리의 효능에 대한 파일럿 시험

이 연구는 6개월의 금욕으로 대마초 사용의 장기적인 변화를 조사하기 위해 비상 관리를 사용하는 잠재적 연구 유용성에 대한 매우 중요한 최초의 조사입니다. 이 파일럿 데이터는 청소년의 인지와 대마초 사용 사이의 종단적 관계, 합법화와 함께 청소년의 대마초에 대한 접근성 증가를 고려할 때 공중 보건의 중요성이 높아지고 증가하는 질문에 초점을 맞출 후속 시험에 정보를 제공할 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

6

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, 미국, 02114
        • Massachusetts General Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

13년 (어린이, 성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

포함 기준:

  • 보스턴 지역의 중학교 또는 고등학교에 적극적으로 등록한 13세에서 19세 사이의 남녀 청소년(포함)
  • 연구 등록 전 3개월 동안 주당 최소 3회 대마초 평균 사용;
  • 연구 등록 7일 이내에 보고된 대마초 사용;
  • 대마초 사용을 즉시 중단할 계획이 없습니다.
  • 활성 연구 단계에 대한 서면 동의서를 제공할 능력이 있고 기꺼이 제공할 수 있는 부모 또는 법적 보호자가 있어야 합니다(18세 미만인 경우).
  • 활성 연구 단계에 대한 서면 동의서를 제공할 능력이 있고 기꺼이 제공할 의향이 있습니다(18세 미만인 경우).
  • 서면 동의서를 제공할 자격이 있고 기꺼이 제공합니다(18세 이상인 경우).
  • 영어로 의사소통 가능;
  • 영어로 소통할 수 있는 부모/보호자가 있어야 합니다.
  • 약 6개월 동안 27번의 연구 방문을 약속할 수 있음;
  • 연구자의 의견으로는 프로토콜에 안전하게 참여할 수 있고 외래 환자 수준의 치료에 적합합니다.

제외 기준:

- 모든 심각한 발달 지연(자폐 스펙트럼 장애, 지적 장애 및 다운 증후군을 포함하되 이에 국한되지 않음).

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 다른
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 절제
행동: 비상 관리
6개월간의 대마초 금욕은 금욕 및 출석에 대한 지불 일정을 포함하는 표준 비상 관리 접근 방식을 사용하여 인센티브가 제공됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
소변 THCCOOH의 점진적인 감소를 통한 지속적인 금욕
기간: 6개월
대마초 금욕은 소변에서 1차 대마초 대사산물인 11-nor-delta-9-THC-9-카르복실산(THCCOOH)의 양적 수준을 점진적으로 감소시킴으로써 지수화됩니다. 잔류 칸나비노이드 배설물은 Schwilke와 동료(2011)가 개발한 통계 모델을 사용하여 새로운 칸나비스 노출과 구별됩니다. 이 모델은 연속적으로 수집된 표본 쌍(현재 표본/이전 표본)의 소변 CN-THCCOOH 농도 비율에서 경험적으로 파생되었습니다. 이 모델은 표본 수집 사이의 시간을 고려하여 새로운 대마초 사용 예측의 정확도를 향상시킵니다. 이 공식은 금욕 중 표본 쌍과 관련된 예상 CN-THCCOOH 비율을 산출하며, 이 예상 값을 초과하는 관찰된 비율은 새로운 대마초 사용으로 해석됩니다.
6개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Massachusetts General Hospital

수사관

  • 수석 연구원: Randi M Schuster, PhD, Massachusetts General Hospital

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2019년 7월 1일

기본 완료 (실제)

2019년 12월 6일

연구 완료 (실제)

2019년 12월 6일

연구 등록 날짜

최초 제출

2018년 12월 17일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2018년 12월 21일

처음 게시됨 (실제)

2018년 12월 24일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 12월 21일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 12월 20일

마지막으로 확인됨

2023년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 2018P001848

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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