Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Pilotní test krizového managementu pro dlouhodobou abstinenci konopí

20. prosince 2023 aktualizováno: Randi Melissa Schuster, Massachusetts General Hospital

Pilotní pokus o účinnosti zvládání nepředvídaných událostí po dobu šesti měsíců abstinence konopí mezi dospívajícími

Tato studie je kriticky důležitým prvním svého druhu zkoumáním potenciální výzkumné užitečnosti použití kontingenčního managementu ke zkoumání dlouhodobých změn v užívání konopí s šestiměsíční abstinencí. Tato pilotní data poslouží jako podklad pro pozdější studii, která se zaměří na testování dlouhodobých vztahů mezi kognitivními schopnostmi adolescentů a užíváním konopí, což jsou otázky vysokého a rostoucího významu pro veřejné zdraví vzhledem ke zvýšenému přístupu adolescentů ke konopí s legalizací.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

6

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02114
        • Massachusetts General Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

13 let až 19 let (Dítě, Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Dospívající muži a ženy aktivně zapsané na střední nebo střední škole v oblasti Bostonu ve věku 13 až 19 let (včetně);
  • Průměrné užívání konopí alespoň 3krát týdně během 3 měsíců před zápisem do studia;
  • užívání konopí hlášené do 7 dnů od zápisu do studie;
  • Žádný okamžitý plán na ukončení užívání konopí;
  • Mít rodiče nebo zákonného zástupce, který je kompetentní a ochotný poskytnout písemný informovaný souhlas s aktivní fází studie (pokud je mladší 18 let);
  • kompetentní a ochotní poskytnout písemný informovaný souhlas s aktivní fází studia (pokud je mladší 18 let);
  • Kompetentní a ochotní poskytnout písemný informovaný souhlas (pokud je starší 18 let);
  • Umět komunikovat v anglickém jazyce;
  • Mít rodiče/opatrovníka, který umí komunikovat v angličtině;
  • Schopnost absolvovat 27 studijních návštěv za přibližně 6 měsíců;
  • Schopnost bezpečně se účastnit protokolu a podle názoru zkoušejícího vhodná pro ambulantní úroveň péče.

Kritéria vyloučení:

- Jakákoli závažná vývojová zpoždění (včetně mimo jiné poruchy autistického spektra, mentálního postižení a Downova syndromu).

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Abstinent
Behaviorální: Pohotovostní řízení
Šest měsíců konopné abstinence bude motivováno pomocí standardního přístupu k řízení nepředvídatelných událostí, který zahrnuje eskalující plán plateb za abstinenci a docházku.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Kontinuální abstinence prostřednictvím progresivního poklesu THCCOOH v moči
Časové okno: Šest měsíců
Abstinence konopí bude indexována progresivně klesajícími kvantitativními hladinami kyseliny 11-nor-delta-9-THC-9-karboxylové (THCCOOH), primárního metabolitu konopí, v moči. Zbytkové vylučování kanabinoidů bude odlišeno od nové expozice konopí pomocí statistického modelu vyvinutého Schwilkem a kolegy (2011). Tento model byl empiricky odvozen z poměrů koncentrací CN-THCCOOH v moči postupně odebraných párů vzorků (aktuální vzorek/předchozí vzorek). Tento model bere v úvahu dobu mezi odběry vzorků, což zvyšuje přesnost predikce nového užívání konopí. Tento vzorec poskytuje očekávaný poměr CN-THCCOOH spojený s páry vzorků během abstinence a pozorované poměry, které překračují tuto očekávanou hodnotu, jsou interpretovány jako nové užívání konopí.
Šest měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Massachusetts General Hospital

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Randi M Schuster, PhD, Massachusetts General Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. července 2019

Primární dokončení (Aktuální)

6. prosince 2019

Dokončení studie (Aktuální)

6. prosince 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

17. prosince 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

21. prosince 2018

První zveřejněno (Aktuální)

24. prosince 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

21. prosince 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

20. prosince 2023

Naposledy ověřeno

1. prosince 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2018P001848

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Užívání konopí

Klinické studie na Pohotovostní řízení

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Singapore

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit