Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Pilotforsøk på beredskapshåndtering for langvarig cannabisavholdenhet

20. desember 2023 oppdatert av: Randi Melissa Schuster, Massachusetts General Hospital

Pilotforsøk om effektiviteten av beredskapshåndtering i seks måneder med cannabisavholdenhet blant ungdom

Denne studien er en kritisk viktig første i sitt slag undersøkelse av den potensielle forskningsnytten ved å bruke beredskapshåndtering for å undersøke langsiktige endringer i cannabisbruk med seks måneders avholdenhet. Disse pilotdataene vil informere om et senere forsøk som vil fokusere på å teste de longitudinelle sammenhengene mellom ungdommens kognisjon og cannabisbruk, spørsmål av høy og økende folkehelsemessig betydning gitt ungdommens økte tilgang til cannabis med legalisering.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

6

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Forente stater, 02114
        • Massachusetts General Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

13 år til 19 år (Barn, Voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Mannlige og kvinnelige ungdommer aktivt registrert på en ungdomsskole eller videregående skole i Boston-området som er mellom 13 og 19 år (inkludert);
  • Gjennomsnittlig bruk av cannabis minst 3 ganger per uke i løpet av de 3 månedene før studieregistrering;
  • Cannabisbruk rapportert innen 7 dager etter studieregistrering;
  • Ingen umiddelbar plan om å slutte med cannabisbruk;
  • Ha en forelder eller verge som er kompetent og villig til å gi skriftlig informert samtykke for den aktive studiefasen (hvis under 18 år);
  • Kompetent og villig til å gi skriftlig informert samtykke for den aktive studiefasen (hvis under 18 år);
  • Kompetent og villig til å gi skriftlig informert samtykke (hvis 18 år eller eldre);
  • Kunne kommunisere på engelsk;
  • Ha en forelder/foresatt som kan kommunisere på engelsk;
  • Kunne forplikte seg til 27 studiebesøk på omtrent 6 måneder;
  • I stand til å delta trygt i protokollen og passende for poliklinisk behandlingsnivå, etter etterforskerens mening.

Ekskluderingskriterier:

- Eventuelle alvorlige utviklingsforsinkelser (inkludert, men ikke begrenset til, autismespektrumforstyrrelse, intellektuell funksjonshemming og Downs syndrom).

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Avholdende
Atferdsmessig: Beredskapsledelse
Seks måneder med cannabisavholdenhet vil bli oppmuntret ved å bruke en standard tilnærming til beredskapshåndtering som involverer en eskalerende tidsplan for betaling for avholdenhet og oppmøte.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Kontinuerlig avholdenhet via progressiv nedgang i urin THCCOOH
Tidsramme: Seks måneder
Cannabisavholdenhet vil bli indeksert ved gradvis å redusere kvantitative nivåer av 11-nor-delta-9-THC-9-karboksylsyre (THCCOOH), den primære cannabismetabolitten, i urin. Resterende cannabinoidutskillelse vil bli differensiert fra ny cannabiseksponering ved hjelp av en statistisk modell utviklet av Schwilke og kolleger (2011). Denne modellen ble empirisk utledet fra urin CN-THCCOOH konsentrasjonsforhold for fortløpende innsamlede prøvepar (nåværende prøve/tidligere prøve). Denne modellen tar hensyn til tiden mellom prøvetaking, noe som øker nøyaktigheten av prediksjon av ny cannabisbruk. Denne formelen gir et forventet CN-THCCOOH-forhold assosiert med prøvepar under avholdenhet, og observerte forhold som overstiger denne forventede verdien tolkes som ny cannabisbruk.
Seks måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Massachusetts General Hospital

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Randi M Schuster, PhD, Massachusetts General Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. juli 2019

Primær fullføring (Faktiske)

6. desember 2019

Studiet fullført (Faktiske)

6. desember 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

17. desember 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

21. desember 2018

Først lagt ut (Faktiske)

24. desember 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

21. desember 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

20. desember 2023

Sist bekreftet

1. desember 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2018P001848

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Cannabisbruk

Kliniske studier på Beredskapsledelse

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Algeria

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere