Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Pitkäaikaisen kannabiksen pidättymisen varavalvontakokeilu

keskiviikko 20. joulukuuta 2023 päivittänyt: Randi Melissa Schuster, Massachusetts General Hospital

Pilottikoe valmiuksien hallinnan tehokkuudesta nuorten kuuden kuukauden kannabiksen pidättymättömyydessä

Tämä tutkimus on äärimmäisen tärkeä ensimmäinen laatuaan koskeva tutkimus varautumishallinnan mahdollisesta tutkimushyödykkeestä tutkittaessa kannabiksen käytön pitkän aikavälin muutoksia kuuden kuukauden pidättymisen jälkeen. Nämä pilottitiedot tulevat olemaan pohjana myöhempään tutkimukseen, jossa keskitytään nuorten kognition ja kannabiksen käytön pitkittäisten suhteiden testaamiseen. Kysymyksiin, joilla on suuri ja kasvava kansanterveysmerkitys, kun otetaan huomioon, että nuorten pääsy kannabikseen on lisääntynyt laillistamisen myötä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

6

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02114
        • Massachusetts General Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

13 vuotta - 19 vuotta (Lapsi, Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Mies- ja naisnuoret, jotka ovat aktiivisesti kirjoilla Bostonin alueen yläkouluun tai lukioon ja ovat 13–19-vuotiaita (mukaan lukien);
  • Kannabiksen keskimääräinen käyttö vähintään 3 kertaa viikossa 3 kuukauden aikana ennen tutkimukseen ilmoittautumista;
  • Kannabiksen käytöstä ilmoitettu 7 päivän sisällä tutkimukseen ilmoittautumisesta;
  • Ei välitöntä suunnitelmaa kannabiksen käytön lopettamiseksi;
  • sinulla on vanhempi tai laillinen huoltaja, joka on pätevä ja halukas antamaan kirjallisen tietoisen suostumuksen aktiiviseen opiskeluvaiheeseen (jos alle 18-vuotias);
  • Pätevä ja halukas antamaan kirjallinen tietoinen suostumus aktiiviseen opiskeluvaiheeseen (jos alle 18-vuotias);
  • Pätevä ja halukas antamaan kirjallisen tietoon perustuvan suostumuksen (jos ikä on 18 vuotta tai vanhempi);
  • Pystyy kommunikoimaan englannin kielellä;
  • Sinulla on vanhempi/huoltaja, joka osaa kommunikoida englannin kielellä;
  • Pystyy sitoutumaan 27 opintovierailulle noin 6 kuukaudessa;
  • Pystyy osallistumaan tutkimussuunnitelmaan turvallisesti ja soveltuu tutkijan mielestä avohoidon tasolle.

Poissulkemiskriteerit:

- Kaikki vakavat kehitysviiveet (mukaan lukien, mutta ei rajoittuen, autismikirjon häiriö, älyllinen vamma ja Downin oireyhtymä).

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Abstinentti
Käyttäytyminen: Valmiustilanteiden hallinta
Kuuden kuukauden kannabiksen pidättymistä kannustetaan käyttämällä tavanomaista hätätilanteiden hallintamenetelmää, joka sisältää kasvavan raittiuden ja läsnäolon maksuaikataulun.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Jatkuva raittius virtsan THCCOOH-pitoisuuden vähenemisen vuoksi
Aikaikkuna: Kuusi kuukautta
Kannabiksen raittiutta indeksoidaan vähentämällä asteittain kvantitatiivisia 11-nor-delta-9-THC-9-karboksyylihapon (THCCOOH), joka on kannabiksen ensisijainen metaboliitti, virtsassa. Kannabinoidin jäännöseritys erotetaan uudesta kannabiksen altistumisesta Schwilken ja kollegoiden (2011) kehittämän tilastollisen mallin avulla. Tämä malli johdettiin empiirisesti virtsan CN-THCCOOH-konsentraatiosuhteista peräkkäin kerätyissä näytepareissa (nykyinen näyte/aiempi näyte). Tämä malli ottaa huomioon näytteiden keräämisen välisen ajan, mikä parantaa uuden kannabiksen käytön ennusteen tarkkuutta. Tämä kaava antaa näytepareihin liittyvän odotetun CN-THCCOOH-suhteen raittiuden aikana, ja havaitut suhteet, jotka ylittävät tämän odotetun arvon, tulkitaan uudeksi kannabiksen käytöksi.
Kuusi kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Massachusetts General Hospital

Tutkijat

  • Päätutkija: Randi M Schuster, PhD, Massachusetts General Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 1. heinäkuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 6. joulukuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 6. joulukuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 17. joulukuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 21. joulukuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 24. joulukuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 21. joulukuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 20. joulukuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. joulukuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2018P001848

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Kannabiksen käyttö

Kliiniset tutkimukset Valmiustilanteiden hallinta

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Congo, DR of

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa