Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Pilotforsøg med beredskabsstyring for langsigtet cannabisafholdenhed

20. december 2023 opdateret af: Randi Melissa Schuster, Massachusetts General Hospital

Pilotforsøg om effektiviteten af ​​beredskabsstyring i seks måneders cannabisafholdenhed blandt unge

Denne undersøgelse er en kritisk vigtig første af sin slags undersøgelse af den potentielle forskningsnytte ved at bruge beredskabsstyring til at undersøge langsigtede ændringer i cannabisbrug med seks måneders afholdenhed. Disse pilotdata vil danne grundlag for et senere forsøg, som vil fokusere på at teste de longitudinelle sammenhænge mellem unges kognition og cannabisbrug, spørgsmål af høj og voksende folkesundhedsmæssig betydning givet unges øgede adgang til cannabis med legalisering.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

6

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02114
        • Massachusetts General Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

13 år til 19 år (Barn, Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Mandlige og kvindelige unge, der aktivt er tilmeldt en mellem- eller gymnasieskole i Boston-området, og som er mellem 13 og 19 år (inklusive);
  • Gennemsnitlig brug af cannabis mindst 3 gange om ugen i løbet af de 3 måneder forud for studieoptagelse;
  • Cannabisbrug rapporteret inden for 7 dage efter studietilmelding;
  • Ingen umiddelbar plan om at stoppe brugen af ​​cannabis;
  • Har en forælder eller værge, der er kompetent og villig til at give skriftligt informeret samtykke til den aktive undersøgelsesfase (hvis under 18 år);
  • Kompetent og villig til at give skriftligt informeret samtykke til den aktive studiefase (hvis under 18 år);
  • Kompetent og villig til at give skriftligt informeret samtykke (hvis 18 år eller ældre);
  • Kan kommunikere på engelsk;
  • Har en forælder/værge, der kan kommunikere på engelsk;
  • I stand til at forpligte sig til 27 studiebesøg på cirka 6 måneder;
  • I stand til sikkert at deltage i protokollen og passende for ambulant behandlingsniveau, efter investigators mening.

Ekskluderingskriterier:

- Enhver alvorlig udviklingsforsinkelse (herunder, men ikke begrænset til, autismespektrumforstyrrelser, intellektuelle handicap og Downs syndrom).

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Afholdende
Adfærdsmæssigt: Beredskabsstyring
Seks måneders cannabis-afholdenhed vil blive tilskyndet ved hjælp af en standard beredskabshåndteringstilgang, der involverer en eskalerende tidsplan for betaling for afholdenhed og fremmøde.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kontinuerlig abstinens via progressive fald i urin THCCOOH
Tidsramme: Seks måneder
Cannabisabstinens vil blive indekseret ved gradvist at falde kvantitative niveauer af 11-nor-delta-9-THC-9-carboxylsyre (THCCOOH), den primære cannabismetabolit, i urinen. Resterende cannabinoidudskillelse vil blive differentieret fra ny cannabiseksponering ved hjælp af en statistisk model udviklet af Schwilke og kolleger (2011). Denne model blev empirisk udledt fra urin CN-THCCOOH koncentrationsforhold af fortløbende indsamlede prøvepar (nuværende prøve/tidligere prøve). Denne model tager højde for tiden mellem indsamling af prøver, hvilket øger nøjagtigheden af ​​forudsigelsen af ​​ny cannabisbrug. Denne formel giver et forventet CN-THCCOOH-forhold forbundet med prøvepar under abstinens, og observerede forhold, der overstiger denne forventede værdi, tolkes som ny cannabisbrug.
Seks måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Massachusetts General Hospital

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Randi M Schuster, PhD, Massachusetts General Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. juli 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

6. december 2019

Studieafslutning (Faktiske)

6. december 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. december 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. december 2018

Først opslået (Faktiske)

24. december 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

21. december 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. december 2023

Sidst verificeret

1. december 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2018P001848

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Brug af cannabis

Kliniske forsøg med Beredskabsstyring

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Georgia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner