一项比较 MP-513 20mg 和二甲双胍 XR 1000mg FDC 与两种单独药物联合给药的研究

纳入标准：

• 筛选测试时年龄在 20 至 45 岁（含）之间的健康男性成年人。
• 体重等于或大于55公斤且计算出的理想体重（IBW）在±20%以内
• 已获得并完全理解有关本研究的详细解释的个人，决定自愿参加研究，并提供书面知情同意书以遵守指示。

排除标准：

• 肝胆、肾脏、神经（中枢或外周）、呼吸、血液肿瘤、心血管、泌尿、肌肉骨骼、免疫、耳鼻喉 (ENT)、精神，尤其是内分泌系统（例如糖尿病、高脂血症等）。
• 任何可能影响研究药物吸收的胃肠道疾病（克罗恩病、溃疡、急慢性胰腺炎等）或胃肠道手术史（单纯阑尾切除术或疝修补术除外）。
• 对 MP-513 或含有二甲双胍的药物或与成分相同类别的其他药物或对其他药物过敏
• 坐位生命体征至少符合以下标准之一：收缩压≥ 140 mmHg 或 < 90 mmHg，或舒张压≥ 95 mmHg 或 < 60 mmHg。
• 血清肌酸 > 参考范围上限
• 由于手术或宗教原因，要求在研究期间至少 24 小时内避免进食。
• 滥用药物的历史或存在。
• 在首次给药前 1 个月内服用可诱导或抑制药物代谢酶的药物，例如巴比妥类药物。
• 首次给药前 1 周内摄入含有葡萄柚或蔓越莓的食物或饮料。
• 首次给药前 2 周内服用任何伦理药物或传统韩国草药或 1 周内服用任何非处方药或维生素产品
• 参加另一项临床试验并在首次给药前 2 个月内服用过任何研究药物的个体。
• 首次给药前 2 个月内献全血，1 个月内单采献血，或 1 个月内输血。
• 饮酒过量（超过 21 单位/周，1 单位 = 10 克纯酒精）或从入院前 24 小时到出院不能停止饮酒的人。
• 在过去 3 个月内平均每天吸 10 支香烟或更多。