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定制鞋垫对严重疾病患者足部压力再分布和时空步态参数的影响

2021年3月23日 更新者:Acibadem University
本研究的目的是调查专门生产的鞋垫对患有塞弗氏病的儿童的生物力学和步态参数的影响。

研究概览

地位

完全的

详细说明

简介:Sever 病或跟骨骨突炎在儿童和青少年患者中很常见,其特征是足跟痛。 成长期儿童骨突炎症引起骨软骨关节微磨损。 同时,该病影响自我限制,影响跟骨的成熟。Sever's病是一种过度使用综合征,由James Warren Sever于1912年描述。 塞弗氏病的患病率在 2% 到 16 之间不等。塞弗氏病在 8 - 15 岁的儿童中更为常见,但据报道,在活动期间或之后,足跟痛会加重。这导致站立阶段缩短以移除肢体以避免行走时脚后跟撞击。 跟腱和足底筋膜的张力增加受足部内侧纵弓活动度的影响,并增加跟骨软骨的负荷。 刺激脚对齐旋前。

塞弗氏病描述了不同的治疗方法。 在治疗方案中,特别针对腓肠肌和伸肌群推荐拉伸、力量练习和冰敷。传统的治疗方法是限制孩子的体力活动和体育活动,休息直至症状消失。 此外,矫形器可用于治疗足跟放大器,以站立旋前为主的解剖失调。 之前没有研究通过改变足部压力中心和旋前对步态参数的影响来研究特制鞋垫对塞弗病的影响。

题目与方法:

该研究计划对年龄在 8 至 15 岁之间并被诊断患有塞弗氏病的患者进行身体检查和放射成像。 第一次体检评估后,足部旋转、步长、站立阶段百分比、摆动阶段百分比、节奏和速度参数将使用 Zebris FDM-T(力量分布测量跑步机)系统记录。 Zebris 是德国公司的名称。

Zebris Medical Limited ) 是一家创新型公司,多年来在生物力学 3D 运动分析和力测量技术的开发和生产方面取得了成功。 当跑步机处于静态和动态状态时,将进行强大的压力分布测量,并根据足部压力图由矫形器假肢技术人员使用 Arch Drafters Orthotics 技术进行个性化鞋垫生产。 经物理治疗师决定后,以外用和内用的条件交付给患者。 在使用和家庭锻炼 4 周后(足部前外侧 - 后部的加强、拉伸和偏心锻炼),将重复进行与压力和步态参数相关的测量。

将使用 Zebris(Zebris Medical Limited,德国)FDM(力分布测量)跑步机系统评估患者的时空步态参数,并使用视觉模拟量表询问休息时和活动期间的疼痛水平。

样本量:40 名年龄在 8 至 15 岁之间的专业运动员作为实验组。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

40

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Istanbul、火鸡
        • Fulya Foot Surgery Center

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

4年 至 11年 (孩子)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 8-15岁之间
  • 具有临床症状和影像学筛查的跟骨骨突炎
  • 正挤压试验征
  • 足跟痛超过2周

排除标准:

  • 间歇性足跟痛排除足底筋膜炎病理
  • 同一只脚或另一只脚内的另一种病变,例如骨折、跟腱炎和跟骨滑囊炎
  • 肢体另一部分的另一种疼痛症状

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:不适用
  • 介入模型:单组作业
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:实验组
4周特制减震鞋垫的使用以及这4周内每天的家庭锻炼计划。 日常锻炼包括腓肠肌、比目鱼肌、胫骨前肌、胫骨后肌的拉伸,加强足部前、外侧、后间室和足部内在肌,腓肠肌和比目鱼肌的离心锻炼。
4周的居家及户外环境定制鞋垫,在此过程中遵循居家锻炼计划。计划在治疗前后进行步态参数和疼痛评估。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
步长(厘米-厘米)
大体时间:4周
步长(cm),将通过Zebris (Zebris Medical Limited - Germany) FDM (Force distribution measurement) 系统进行评估。 参与者将赤脚在 Zebris FDM(德国 Zebris Medical Limited)跑步机系统上行走。 该系统的目的是分析患者的步态。 该系统由跑步机内基于电容的压力平台组成。当人稳定站立或在步行带上时,传感器可以接收 120 赫兹 (Hz) 频率的三个维度的反作用力和法向力测量值。 可以监控时间。 在患者行走和处于静止位置时进行时间和距离记录。
4周
疼痛 - 视觉模拟量表 -
大体时间:4周
视觉模拟量表是疼痛评估中使用的简单和常用的方法之一。 自我报告休息期间的疼痛强度和通过 0-10 厘米图表测量的活动。 视觉模拟量表 (VAS),其中 0 表示没有疼痛或最好,10 表示可以想象到的最强烈或最严重的疼痛。 患者将在 10 厘米长的图表上标记疼痛的严重程度。
4周
步幅(厘米-cm)
大体时间:4周
步幅(cm)将通过 Zebris(Zebris Medical Limited-,德国)FDM(力分布测量)系统进行评估。 参与者将赤脚在 Zebris FDM(德国 Zebris Medical Limited)跑步机系统上行走。 该系统的目的是分析患者的步态。 该系统由跑步机内基于电容的压力平台组成。当人稳定站立或在步行带上时,传感器可以接收 120 赫兹 (Hz) 频率的三个维度的反作用力和法向力测量值。 可以监控时间。 在患者行走和处于静止位置时进行时间和距离记录。
4周
步宽(厘米-厘米),
大体时间:4周
步宽(cm),将通过Zebris(德国Zebris Medical Limited-)FDM(力分布测量)系统进行评估。 参与者将赤脚在 Zebris FDM(德国 Zebris Medical Limited)跑步机系统上行走。 该系统的目的是分析患者的步态。 该系统由跑步机内基于电容的压力平台组成。当人稳定站立或在步行带上时,传感器可以接收 120 赫兹 (Hz) 频率的三个维度的反作用力和法向力测量值。 可以监控时间。 在患者行走和处于静止位置时进行时间和距离记录。
4周
节奏(步/分钟)
大体时间:4周
节奏(步数/分钟)将由 Zebris(Zebris Medical -Limited -,德国)FDM(力分布测量)系统进行评估。 参与者将赤脚在 Zebris FDM(德国 Zebris Medical Limited)跑步机系统上行走。 该系统的目的是分析患者的步态。 该系统由跑步机内基于电容的压力平台组成。当人稳定站立或在步行带上时,传感器可以接收 120 赫兹 (Hz) 频率的三个维度的反作用力和法向力测量值。 可以监控时间。 在患者行走和处于静止位置时进行时间和距离记录。
4周
步骤时间(秒 - 秒)
大体时间:4周
步进时间 (s) 将通过 Zebris (Zebris Medical -Limited -, Germany) FDM (Force distribution measurement) 系统评估。 参与者将赤脚在 Zebris FDM(德国 Zebris Medical Limited)跑步机系统上行走。 该系统的目的是分析患者的步态。 该系统由跑步机内基于电容的压力平台组成。当人稳定站立或在步行带上时,传感器可以接收 120 赫兹 (Hz) 频率的三个维度的反作用力和法向力测量值。 可以监控时间。 在患者行走和处于静止位置时进行时间和距离记录。
4周
步幅时间(秒 - 秒),
大体时间:4周
步幅时间(s),将通过Zebris(Zebris Medical-Limited-,德国)FDM(Force distribution measurement)系统进行评估。 参与者将赤脚在 Zebris FDM(德国 Zebris Medical Limited)跑步机系统上行走。 该系统的目的是分析患者的步态。 该系统由跑步机内基于电容的压力平台组成。当人稳定站立或在步行带上时,传感器可以接收 120 赫兹 (Hz) 频率的三个维度的反作用力和法向力测量值。 可以监控时间。 在患者行走和处于静止位置时进行时间和距离记录。
4周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2019年2月1日

初级完成 (实际的)

2020年3月30日

研究完成 (实际的)

2020年5月30日

研究注册日期

首次提交

2018年12月13日

首先提交符合 QC 标准的

2018年12月23日

首次发布 (实际的)

2018年12月26日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2021年3月25日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2021年3月23日

最后验证

2019年2月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他研究编号

  • ATADEK- 2018/13

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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