Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Virkningerne af specialfremstillede indlægssåler på omfordeling af fodtryk og spatio - Temporale gangparametre ved svær sygdom

23. marts 2021 opdateret af: Acibadem University
Formålet med denne undersøgelse var at undersøge effekten af ​​specialfremstillede indlægssåler på biomekaniske parametre og gangparametre hos børn med Severs sygdom.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Introduktion: Severs sygdom eller calcaneal apophysitis er almindelig hos pædiatriske og unge patienter og karakteriseret ved hælsmerter. Inflammation af apofyse hos børn i voksende alder forårsager mikroslid i knoglebruskleddet. Samtidig påvirker sygdommen selvbegrænsningen og påvirker modningen af ​​calcaneus. Severs sygdom er et overforbrugssyndrom og blev beskrevet af James Warren Sever i 1912. Forekomsten af ​​Severs sygdom varierer mellem 2% og 16%. Severs er mere almindelig hos børn i alderen 8-15 år, men det blev rapporteret, at hælsmerter steg under eller efter aktivitet. Dette resulterer i en afkortning af standfasen for at fjerne lemmen for at undgå hælslag under gang. Øget spænding i akillessenen og plantar fascia påvirkes af mobiliteten af ​​den mediale langsgående fodbue og øger belastningen af ​​calcaneal brusk. Stimulerer fodens tilpasning til pronation.

Forskellig behandling er blevet beskrevet ved Severs sygdom. I behandlingsprogrammet anbefales udspænding, styrkeøvelser og ispåføring især til gastrocnemius muskel- og ekstensormuskelgruppen. Den traditionelle behandlingstilgang er begrænsning af barnets fysiske aktivitet og sportsaktiviteter og hvile, indtil symptomerne er overstået. Derudover kan ortoser bruges til at behandle hælforstærkeren, anatomisk dysregulering domineret af stående pronation. Der er ingen tidligere undersøgelse for at undersøge effekten af ​​de specialfremstillede indlægssåler på Severs sygdom ved at ændre fodens trykcenter og effekten af ​​pronationen på gangparametrene.

Emner og metoder:

Undersøgelsen planlægges udført med fysisk undersøgelse og radiologisk billeddannelse af de patienter, der er mellem 8 og 15 år og diagnosticeret med Severs sygdom. Efter den første fysiske undersøgelsesevaluering vil fodrotation, skridtlængde, standfaseprocent, svingfaseprocent, kadence og hastighedsparametre blive registreret med Zebris FDM -T (Force Distribution Measurement Treadmill) system. Zebris er et firmanavn i Tyskland.

Zebris Medical Limited ) er en innovativ virksomhed, der i mange år har haft succes med udvikling og produktion af 3D-bevægelsesanalyse og kraftmålingsteknologier til biomekanik. Når løbebåndet er i statisk og dynamisk tilstand, vil der blive foretaget stærk trykfordelingsmåling og personlig indersålsproduktion i henhold til fodtrykskort vil blive udført af ortoseprotesetekniker med Arch drafters Orthotics teknologi. Efter fysioterapeutens beslutning vil det blive leveret til patienterne med betingelsen om at blive brugt ude og inde i hjemmet. Målinger relateret til tryk- og gangparametre vil blive gentaget efter 4 ugers brug og hjemmetræning (styrkende, stræk- og excentrisk øvelse for det forreste laterale-posteriore rum af foden).

Patienternes spatio temporale gangparametre vil blive evalueret med Zebris (Zebris Medical Limited, Tyskland) FDM (Force Distribution Measurement) løbebåndssystem, og smerteniveauer i hvile og under aktivitet vil blive stillet spørgsmålstegn ved hjælp af Visual Analog Scale.

Prøvestørrelse: 40 professionelle atleter, der er mellem 8 og 15 år for eksperimentel gruppe.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

40

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Istanbul, Kalkun
        • Fulya Foot Surgery Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

4 år til 11 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder mellem 8-15 år
  • Calcaneal apophysitis med kliniske symptomer og radiografisk screening
  • Positiv squeeze test tegn
  • Hælsmerter mere end 2 uger

Ekskluderingskriterier:

  • Intermitterende hælsmerter for at udelukke plantar fasciitis patologi
  • En anden patologi i den samme eller den anden fod, f.eks. fraktur, akillessenedinitis og calcaneal bursitis
  • Endnu et smertesymptom i den anden del af ekstremiteten

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Eksperimentel gruppe
4 ugers brug af specialfremstillede stødabsorberende indlægssåler og det daglige hjemmetræningsprogram i løbet af disse 4 uger. Daglige øvelser omfatter M. gastrocnemius, soleus, tibialis anterior, tibialis posterior strækning, styrkelse af de anteriore, laterale, posteriore kompartmentale og fodens indre muskler i foden, excentrisk træning af gastrocnemius og soleus.
4 ugers specialfremstillede indlægssåler i hjemmet og udenfor hjemmemiljøet, følg hjemmetræningsprogrammet under denne proces. Det er planlagt at udføre gangparametre og smertevurdering før og efter behandlingen.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Trinlængde (centimeter-cm)
Tidsramme: 4 uger
Trinlængde (cm), vil blive evalueret af Zebris (Zebris Medical Limited - Tyskland) FDM (Force distribution measurement) System. Deltagerne vil gå barfodet på Zebris FDM (Zebris Medical Limited, Tyskland) løbebåndssystemet. Formålet med systemet analyserer patienternes gang. Systemet består af en kapacitansbaseret trykplatform i et løbebånd. Når personen står stabilt eller på gangbåndet, kan sensorerne modtage reaktiv og normal kraftmåling i tre dimensioner med 120Hertz (Hz) frekvens. Timing kan overvåges. Tids- og afstandsregistrering foretages, mens patienten går og i en statisk stilling.
4 uger
Smerte - visuel analog skala-
Tidsramme: 4 uger
Visual Analogue Scale er en af ​​de simple og almindelige metoder, der bruges til smertevurdering. Selvrapporteret smerteintensitet under resten og aktiviteten målt ved 0-10 centimeters diagram. Visual Analogue Scale (VAS), hvor 0 indikerer ingen smerte eller bedst og 10 indikerer den mest intense smerte, man kan forestille sig eller værst. Patienten vil markere sværhedsgraden af ​​smerten på et 10 cm langt diagram.
4 uger
Skridtlængde (centimeter -cm)
Tidsramme: 4 uger
Skridtlængde (cm) vil blive evalueret af Zebris (Zebris Medical Limited -, Tyskland) FDM (Force distribution measurement) System. Deltagerne vil gå barfodet på Zebris FDM (Zebris Medical Limited, Tyskland) løbebåndssystemet. Formålet med systemet analyserer patienternes gang. Systemet består af en kapacitansbaseret trykplatform i et løbebånd. Når personen står stabilt eller på gangbåndet, kan sensorerne modtage reaktiv og normal kraftmåling i tre dimensioner med 120Hertz (Hz) frekvens. Timing kan overvåges. Tids- og afstandsregistrering foretages, mens patienten går og i en statisk stilling.
4 uger
Trinbredde (centimeter-cm),
Tidsramme: 4 uger
trinbredde (cm), vil blive evalueret af Zebris (Zebris Medical Limited -, Tyskland) FDM (Force distribution measurement) System. Deltagerne vil gå barfodet på Zebris FDM (Zebris Medical Limited, Tyskland) løbebåndssystemet. Formålet med systemet analyserer patienternes gang. Systemet består af en kapacitansbaseret trykplatform i et løbebånd. Når personen står stabilt eller på gangbåndet, kan sensorerne modtage reaktiv og normal kraftmåling i tre dimensioner med 120Hertz (Hz) frekvens. Timing kan overvåges. Tids- og afstandsregistrering foretages, mens patienten går og i en statisk stilling.
4 uger
Kadence (trin/min)
Tidsramme: 4 uger
Kadence (trin/min) vil blive evalueret af Zebris (Zebris Medical -Limited -, Tyskland) FDM (Force distribution measurement) System. Deltagerne vil gå barfodet på Zebris FDM (Zebris Medical Limited, Tyskland) løbebåndssystemet. Formålet med systemet analyserer patienternes gang. Systemet består af en kapacitansbaseret trykplatform i et løbebånd. Når personen står stabilt eller på gangbåndet, kan sensorerne modtage reaktiv og normal kraftmåling i tre dimensioner med 120Hertz (Hz) frekvens. Timing kan overvåges. Tids- og afstandsregistrering foretages, mens patienten går og i en statisk stilling.
4 uger
skridttid (sekund - s)
Tidsramme: 4 uger
trin tid(er) vil blive evalueret af Zebris (Zebris Medical -Limited -, Tyskland) FDM (Force distribution measurement) System. Deltagerne vil gå barfodet på Zebris FDM (Zebris Medical Limited, Tyskland) løbebåndssystemet. Formålet med systemet analyserer patienternes gang. Systemet består af en kapacitansbaseret trykplatform i et løbebånd. Når personen står stabilt eller på gangbåndet, kan sensorerne modtage reaktiv og normal kraftmåling i tre dimensioner med 120Hertz (Hz) frekvens. Timing kan overvåges. Tids- og afstandsregistrering foretages, mens patienten går og i en statisk stilling.
4 uger
Skridttid (sekund - s),
Tidsramme: 4 uger
Skridttid(er), vil blive evalueret af Zebris (Zebris Medical -Limited -, Tyskland) FDM (Force distribution measurement) System. Deltagerne vil gå barfodet på Zebris FDM (Zebris Medical Limited, Tyskland) løbebåndssystemet. Formålet med systemet analyserer patienternes gang. Systemet består af en kapacitansbaseret trykplatform i et løbebånd. Når personen står stabilt eller på gangbåndet, kan sensorerne modtage reaktiv og normal kraftmåling i tre dimensioner med 120Hertz (Hz) frekvens. Timing kan overvåges. Tids- og afstandsregistrering foretages, mens patienten går og i en statisk stilling.
4 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. februar 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. marts 2020

Studieafslutning (Faktiske)

30. maj 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. december 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

23. december 2018

Først opslået (Faktiske)

26. december 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. marts 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. marts 2021

Sidst verificeret

1. februar 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • ATADEK- 2018/13

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Gang

Kliniske forsøg med Studiegruppe

Abonner