Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekterna av skräddarsydda innersulor på omfördelning av fottryck och spatio - Temporala gångparametrar vid svår sjukdom

23 mars 2021 uppdaterad av: Acibadem University
Syftet med denna studie var att undersöka effekten av specialtillverkade innersulor på biomekaniska parametrar och gångparametrar hos barn med Severs sjukdom.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Inledning: Severs sjukdom eller calcaneal apophysit är vanligt hos barn och ungdomar och kännetecknas av hälsmärta. Inflammation av apofys hos barn i växande ålder orsakar mikroabrasion i benbroskleden. Samtidigt påverkar sjukdomen självbegränsningen och påverkar mognaden av calcaneus.Severs sjukdom är ett överanvändningssyndrom och beskrevs av James Warren Sever 1912. Prevalensen av Severs sjukdom varierar mellan 2 % och 16 %. Severs är vanligare hos barn i åldrarna 8 – 15 år, men det rapporterades att hälsmärta ökade under eller efter aktivitet. Detta resulterar i en förkortning av ställningsfasen för att avlägsna lemmen. för att undvika hälslag under gång. Ökad spänning i hälsenan och plantarfascian påverkas av rörligheten i den mediala längsgående foten och ökar belastningen på calcanealbrosket. Stimulerar fotens inriktning mot pronation.

Olika behandlingar har beskrivits vid Severs sjukdom. I behandlingsprogrammet rekommenderas stretching, stärkande övningar och isapplicering speciellt för gastrocnemius muskel- och extensormuskelgruppen. Den traditionella behandlingsmetoden är begränsning av barnets fysiska aktivitet och sportaktiviteter och vila tills symtomen har gått över. Dessutom kan ortoser användas för att behandla hälförstärkaren, anatomisk störning domineras av stående pronation. Det finns ingen tidigare studie för att undersöka effekten av de specialtillverkade innersulorna på Severs sjukdom genom att byta fottryckscentrum och effekten av pronationen på gångparametrarna.

Ämnen och metoder:

Studien är planerad att göras med fysisk undersökning och röntgenundersökning av de patienter som är mellan 8 och 15 år och diagnostiserade med Severs sjukdom. Efter den första fysiska undersökningsutvärderingen kommer fotrotationen, steglängden, hållfasprocenten, svängfasprocenten, kadens- och hastighetsparametrarna att registreras med Zebris FDM -T (Force Distribution Measurement Treadmill) system. Zebris är ett företagsnamn i Tyskland.

Zebris Medical Limited ) är ett innovativt företag som har varit framgångsrikt i många år inom utveckling och produktion av 3D-rörelseanalys och kraftmätningsteknologier för biomekanik. När löpbandet är i statiskt och dynamiskt tillstånd kommer kraftig tryckfördelningsmätning att göras och personlig innersulproduktion enligt fottryckskarta kommer att göras av ortosprotestekniker med Arch drafters Orthotics-teknologi. Efter fysioterapeut,beslut kommer det att levereras till patienterna med tillstånd att användas ute och inne i hemmet. Mätningar relaterade till tryck- och gångparametrar kommer att upprepas efter 4 veckors användning och hemmaträning (styrkande, stretching och excentrisk träning för den främre laterala-bakre delen av foten).

Patienternas spatio temporala gångparametrar kommer att utvärderas med Zebris (Zebris Medical Limited, Tyskland) FDM (Force Distribution Measurement) löpbandssystem och smärtnivåer i vila och under aktivitet kommer att ifrågasättas med hjälp av Visual Analog Scale.

Provstorlek: 40 professionella idrottare som är mellan 8 och 15 år för experimentgrupp.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

40

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Istanbul, Kalkon
        • Fulya Foot Surgery Center

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

4 år till 11 år (Barn)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ålder mellan 8-15 år
  • Calcaneal apophysit med kliniska symtom och röntgenundersökning
  • Positivt klämtesttecken
  • Hälsmärta mer än 2 veckor

Exklusions kriterier:

  • Intermittent hälsmärta för att utesluta plantar fasciit patologi
  • En annan patologi inom samma eller den andra foten, t.ex. fraktur, achillestendinit och calcaneal bursit
  • Ytterligare ett smärtsymptom i den andra delen av extremiteten

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Experimentgrupp
4 veckors användning av specialtillverkade stötdämpande sulor och det dagliga träningsprogrammet hemma under dessa 4 veckor. Dagliga övningar inkluderar M. gastrocnemius, soleus, tibialis anterior, tibialis posterior stretching, förstärkning av de främre, laterala, bakre kompartmentala och fotens inre musklerna i foten, excentrisk träning av gastrocnemius och soleus.
4 veckors skräddarsydda inläggssulor i hemmet och utanför hemmiljön, följ hemträningsprogrammet under denna process. Det är planerat att utföra gångparametrar och smärtbedömning före och efter behandlingen.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Steglängd (centimeter-cm)
Tidsram: 4 veckor
Steglängd (cm), kommer att utvärderas av Zebris (Zebris Medical Limited - Tyskland) FDM (kraftfördelningsmätning) System. Deltagarna kommer att gå barfota på Zebris FDM (Zebris Medical Limited, Tyskland) löpbandssystem. Syftet med systemet analyserar patienternas gång. Systemet består av en kapacitansbaserad tryckplattform inom ett löpband. När personen står stadigt eller på gångbältet kan sensorerna ta emot reaktiv och normal kraftmätning i tre dimensioner med 120Hertz (Hz) frekvens. Timing kan övervakas. Temporal- och distansregistrering görs medan patienten går och i en statisk position.
4 veckor
Smärta - Visual Analog Scale-
Tidsram: 4 veckor
Visual Analogue Scale är en av de enkla och vanliga metoderna som används vid smärtbedömning. Självrapporterad smärtintensitet under vilan och aktiviteten mätt med 0-10 centimeters diagram. Visual Analogue Scale (VAS), där 0 indikerar ingen smärta eller bästa och 10 indikerar den mest intensiva smärta man kan tänka sig eller värsta. Patienten kommer att markera smärtans svårighetsgrad på ett 10 cm långt diagram.
4 veckor
Steglängd (centimeter -cm)
Tidsram: 4 veckor
Steglängden (cm) kommer att utvärderas av Zebris (Zebris Medical Limited -, Tyskland) FDM (Force distribution measurement) System. Deltagarna kommer att gå barfota på Zebris FDM (Zebris Medical Limited, Tyskland) löpbandssystem. Syftet med systemet analyserar patienternas gång. Systemet består av en kapacitansbaserad tryckplattform inom ett löpband. När personen står stadigt eller på gångbältet kan sensorerna ta emot reaktiv och normal kraftmätning i tre dimensioner med 120Hertz (Hz) frekvens. Timing kan övervakas. Temporal- och distansregistrering görs medan patienten går och i en statisk position.
4 veckor
Stegbredd (centimeter-cm),
Tidsram: 4 veckor
stegbredd (cm), kommer att utvärderas av Zebris (Zebris Medical Limited -, Tyskland) FDM (kraftfördelningsmätning) System. Deltagarna kommer att gå barfota på Zebris FDM (Zebris Medical Limited, Tyskland) löpbandssystem. Syftet med systemet analyserar patienternas gång. Systemet består av en kapacitansbaserad tryckplattform inom ett löpband. När personen står stadigt eller på gångbältet kan sensorerna ta emot reaktiv och normal kraftmätning i tre dimensioner med 120Hertz (Hz) frekvens. Timing kan övervakas. Temporal- och distansregistrering görs medan patienten går och i en statisk position.
4 veckor
Kadens (steg/min)
Tidsram: 4 veckor
Kadens (steg/min) kommer att utvärderas av Zebris (Zebris Medical -Limited -, Tyskland) FDM (kraftfördelningsmätning) System. Deltagarna kommer att gå barfota på Zebris FDM (Zebris Medical Limited, Tyskland) löpbandssystem. Syftet med systemet analyserar patienternas gång. Systemet består av en kapacitansbaserad tryckplattform inom ett löpband. När personen står stadigt eller på gångbältet kan sensorerna ta emot reaktiv och normal kraftmätning i tre dimensioner med 120Hertz (Hz) frekvens. Timing kan övervakas. Temporal- och distansregistrering görs medan patienten går och i en statisk position.
4 veckor
stegtid (sekund - s)
Tidsram: 4 veckor
stegtid(er) kommer att utvärderas av Zebris (Zebris Medical -Limited -, Tyskland) FDM (kraftfördelningsmätning) System. Deltagarna kommer att gå barfota på Zebris FDM (Zebris Medical Limited, Tyskland) löpbandssystem. Syftet med systemet analyserar patienternas gång. Systemet består av en kapacitansbaserad tryckplattform inom ett löpband. När personen står stadigt eller på gångbältet kan sensorerna ta emot reaktiv och normal kraftmätning i tre dimensioner med 120Hertz (Hz) frekvens. Timing kan övervakas. Temporal- och distansregistrering görs medan patienten går och i en statisk position.
4 veckor
Stegtid (sekund - s),
Tidsram: 4 veckor
Stegtid (s), kommer att utvärderas av Zebris (Zebris Medical -Limited -, Tyskland) FDM (kraftfördelningsmätning) System. Deltagarna kommer att gå barfota på Zebris FDM (Zebris Medical Limited, Tyskland) löpbandssystem. Syftet med systemet analyserar patienternas gång. Systemet består av en kapacitansbaserad tryckplattform inom ett löpband. När personen står stadigt eller på gångbältet kan sensorerna ta emot reaktiv och normal kraftmätning i tre dimensioner med 120Hertz (Hz) frekvens. Timing kan övervakas. Temporal- och distansregistrering görs medan patienten går och i en statisk position.
4 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 februari 2019

Primärt slutförande (Faktisk)

30 mars 2020

Avslutad studie (Faktisk)

30 maj 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

13 december 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

23 december 2018

Första postat (Faktisk)

26 december 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

25 mars 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

23 mars 2021

Senast verifierad

1 februari 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • ATADEK- 2018/13

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera