Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Les effets des semelles intérieures sur mesure sur la redistribution de la pression du pied et les paramètres spatio-temporels de la marche dans les maladies graves

23 mars 2021 mis à jour par: Acibadem University
Le but de cette étude était d'étudier l'effet de semelles spécialement produites sur les paramètres biomécaniques et de la marche chez les enfants atteints de la maladie de Sever.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Intervention / Traitement

Description détaillée

Introduction : La maladie de Sever ou apophysite calcanéenne est fréquente chez les patients pédiatriques et adolescents et se caractérise par des douleurs au talon. L'inflammation de l'apophyse chez les enfants en âge de croissance provoque une microabrasion dans l'articulation du cartilage osseux. Dans le même temps, la maladie affecte l'auto-limitation et affecte la maturation du calcanéum. La maladie de Sever est un syndrome de surutilisation et a été décrite par James Warren Sever en 1912. La prévalence de la maladie de Sever varie entre 2 % et 16 % pour éviter les coups de talon pendant la marche. L'augmentation de la tension dans le tendon d'Achille et le fascia plantaire est affectée par la mobilité de l'arche longitudinale médiale du pied et augmente la charge sur le cartilage calcanéen. Stimule l'alignement du pied à la pronation.

Différents traitements ont été décrits dans la maladie de Sever. Dans le programme de traitement, les étirements, les exercices de renforcement et l'application de glace sont recommandés en particulier pour les muscles gastrocnémiens et les groupes de muscles extenseurs. L'approche de traitement traditionnelle consiste à restreindre l'activité physique et les activités sportives de l'enfant et à se reposer jusqu'à la disparition des symptômes. De plus, les orthèses peuvent être utilisées pour traiter l'amplificateur du talon, un dérèglement anatomique dominé par la pronation debout. Il n'y a pas d'étude antérieure pour étudier l'effet des semelles spécialement produites sur la maladie de Sever en modifiant le centre de pression du pied et l'effet de la pronation sur les paramètres de la marche.

Sujets et méthodes :

L'étude devrait être réalisée avec un examen physique et une imagerie radiologique des patients âgés de 8 à 15 ans et diagnostiqués avec la maladie de Sever. Après la première évaluation de l'examen physique, la rotation du pied, la longueur des pas, le pourcentage de phase d'appui, le pourcentage de phase d'oscillation, les paramètres de cadence et de vitesse seront enregistrés avec le système Zebris FDM-T (tapis roulant de mesure de distribution de force). Zebris est un nom de société en Allemagne.

Zebris Medical Limited) est une entreprise innovante qui connaît du succès depuis de nombreuses années dans le développement et la production de technologies d'analyse de mouvement 3D et de mesure de force pour la biomécanique. Lorsque le tapis roulant est dans des conditions statiques et dynamiques, une forte mesure de la répartition de la pression sera prise et la production de semelle intérieure personnalisée en fonction de la carte de pression du pied sera effectuée par un technicien en prothèse d'orthèse avec la technologie Arch Drafters Orthotics. Après décision du kinésithérapeute, il sera délivré aux patients à condition d'être utilisé à l'extérieur et à l'intérieur du domicile. Les mesures liées aux paramètres de pression et de marche seront répétées après 4 semaines d'utilisation et d'exercices à domicile (renforcement, étirements et exercices excentriques pour le compartiment antéro-latéral - postérieur du pied).

Les paramètres spatio-temporels de la marche des patients seront évalués avec le système de tapis roulant Zebris (Zebris Medical Limited, Allemagne) FDM (Force Distribution Measurement) et les niveaux de douleur au repos et pendant l'activité seront interrogés à l'aide de l'échelle visuelle analogique.

Taille de l'échantillon : 40 athlètes professionnels âgés de 8 à 15 ans pour le groupe expérimental.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

40

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Istanbul, Turquie
        • Fulya Foot Surgery Center

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

4 ans à 11 ans (Enfant)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Entre 8 et 15 ans
  • Apophysite calcanéenne avec symptômes cliniques et dépistage radiographique
  • Signe de test de compression positif
  • Douleur au talon plus de 2 semaines

Critère d'exclusion:

  • Douleur intermittente au talon pour exclure la pathologie de la fasciite plantaire
  • Une autre pathologie dans le même ou l'autre pied, par exemple une fracture, une tendinite d'Achille et une bursite calcanéenne
  • Un autre symptôme de douleur dans l'autre partie de l'extrémité

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe expérimental
4 semaines d'utilisation de semelles absorbant les chocs spécialement produites et du programme d'exercices quotidiens à domicile pendant ces 4 semaines. Les exercices quotidiens comprennent M. gastrocnemius, soléaire, tibial antérieur, étirement tibial postérieur, renforcement des muscles intrinsèques du pied antérieur, latéral, compartimental postérieur et du pied, exercice excentrique du gastrocnémien et du soléaire.
4 semaines de semelles intérieures sur mesure à la maison et à l'extérieur de la maison, suivez le programme d'exercices à domicile pendant ce processus. Il est prévu d'effectuer des paramètres de marche et une évaluation de la douleur avant et après le traitement.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Longueur de pas (centimètre-cm)
Délai: 4 semaines
La longueur des pas (cm) sera évaluée par le système Zebris (Zebris Medical Limited - Allemagne) FDM (mesure de la distribution de la force). Les participants marcheront pieds nus sur le système de tapis roulant Zebris FDM (Zebris Medical Limited, Allemagne). Le but du système analyse la marche des patients. Le système est composé d'une plate-forme de pression basée sur la capacité dans un tapis roulant. Lorsque la personne se tient debout ou sur la courroie mobile, les capteurs peuvent recevoir une mesure de force réactive et normale en trois dimensions avec une fréquence de 120 Hertz (Hz). Le timing peut être surveillé. Les enregistrements temporels et à distance sont effectués pendant que le patient marche et dans une position statique.
4 semaines
Douleur - Échelle Visuelle Analogique-
Délai: 4 semaines
L'échelle visuelle analogique est l'une des méthodes simples et courantes utilisées dans l'évaluation de la douleur. Intensité de la douleur autodéclarée pendant le repos et l'activité mesurée par un graphique de 0 à 10 centimètres. Échelle visuelle analogique (EVA), où 0 indique l'absence de douleur ou la meilleure et 10 indique la douleur la plus intense imaginable ou la pire. Le patient notera la sévérité de la douleur sur un tableau de 10 cm de long.
4 semaines
Longueur de foulée (centimètre -cm)
Délai: 4 semaines
La longueur de la foulée (cm) sera évaluée par le système Zebris (Zebris Medical Limited -, Allemagne) FDM (mesure de la distribution de la force). Les participants marcheront pieds nus sur le système de tapis roulant Zebris FDM (Zebris Medical Limited, Allemagne). Le but du système analyse la marche des patients. Le système est composé d'une plate-forme de pression basée sur la capacité dans un tapis roulant. Lorsque la personne se tient debout ou sur la courroie mobile, les capteurs peuvent recevoir une mesure de force réactive et normale en trois dimensions avec une fréquence de 120 Hertz (Hz). Le timing peut être surveillé. Les enregistrements temporels et à distance sont effectués pendant que le patient marche et dans une position statique.
4 semaines
Largeur de pas (centimètre-cm),
Délai: 4 semaines
la largeur du pas (cm) sera évaluée par le système Zebris (Zebris Medical Limited -, Allemagne) FDM (mesure de la distribution de la force). Les participants marcheront pieds nus sur le système de tapis roulant Zebris FDM (Zebris Medical Limited, Allemagne). Le but du système analyse la marche des patients. Le système est composé d'une plate-forme de pression basée sur la capacité dans un tapis roulant. Lorsque la personne se tient debout ou sur la courroie mobile, les capteurs peuvent recevoir une mesure de force réactive et normale en trois dimensions avec une fréquence de 120 Hertz (Hz). Le timing peut être surveillé. Les enregistrements temporels et à distance sont effectués pendant que le patient marche et dans une position statique.
4 semaines
Cadence (pas/min)
Délai: 4 semaines
La cadence (pas/min) sera évaluée par le système Zebris (Zebris Medical -Limited -, Allemagne) FDM (mesure de la distribution de la force). Les participants marcheront pieds nus sur le système de tapis roulant Zebris FDM (Zebris Medical Limited, Allemagne). Le but du système analyse la marche des patients. Le système est composé d'une plate-forme de pression basée sur la capacité dans un tapis roulant. Lorsque la personne se tient debout ou sur la courroie mobile, les capteurs peuvent recevoir une mesure de force réactive et normale en trois dimensions avec une fréquence de 120 Hertz (Hz). Le timing peut être surveillé. Les enregistrements temporels et à distance sont effectués pendant que le patient marche et dans une position statique.
4 semaines
temps de pas (seconde - s)
Délai: 4 semaines
Le ou les temps de pas seront évalués par le système Zebris (Zebris Medical -Limited -, Allemagne) FDM (Mesure de distribution de force). Les participants marcheront pieds nus sur le système de tapis roulant Zebris FDM (Zebris Medical Limited, Allemagne). Le but du système analyse la marche des patients. Le système est composé d'une plate-forme de pression basée sur la capacité dans un tapis roulant. Lorsque la personne se tient debout ou sur la courroie mobile, les capteurs peuvent recevoir une mesure de force réactive et normale en trois dimensions avec une fréquence de 120 Hertz (Hz). Le timing peut être surveillé. Les enregistrements temporels et à distance sont effectués pendant que le patient marche et dans une position statique.
4 semaines
Temps de foulée (seconde - s),
Délai: 4 semaines
Le ou les temps de foulée seront évalués par le système Zebris (Zebris Medical -Limited -, Allemagne) FDM (mesure de la distribution de la force). Les participants marcheront pieds nus sur le système de tapis roulant Zebris FDM (Zebris Medical Limited, Allemagne). Le but du système analyse la marche des patients. Le système est composé d'une plate-forme de pression basée sur la capacité dans un tapis roulant. Lorsque la personne se tient debout ou sur la courroie mobile, les capteurs peuvent recevoir une mesure de force réactive et normale en trois dimensions avec une fréquence de 120 Hertz (Hz). Le timing peut être surveillé. Les enregistrements temporels et à distance sont effectués pendant que le patient marche et dans une position statique.
4 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 février 2019

Achèvement primaire (Réel)

30 mars 2020

Achèvement de l'étude (Réel)

30 mai 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

13 décembre 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

23 décembre 2018

Première publication (Réel)

26 décembre 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

25 mars 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

23 mars 2021

Dernière vérification

1 février 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

  • ATADEK- 2018/13

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner