Mittatilaustyönä valmistettujen pohjallisten vaikutukset jalkojen paineen jakautumiseen ja tilaan - ajalliset kävelyparametrit vakavassa taudissa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Johdanto: Severin tauti tai calcaneaalinen apofysiitti on yleinen lapsi- ja nuorisopotilailla, ja sille on ominaista kantapääkipu. Kasvuikäisten lasten apofyysitulehdus aiheuttaa luun ruston nivelen mikrohankauksen. Samaan aikaan sairaus vaikuttaa itsensä rajoittumiseen ja calcaneuksen kypsymiseen. Severin tauti on liikakäyttöoireyhtymä, ja sen kuvaili James Warren Sever vuonna 1912. Severin taudin esiintyvyys vaihtelee 2 %:n ja 16 %:n välillä. Severin tauti on yleisempää 8–15-vuotiailla lapsilla, mutta kantapääkipujen raportoitujen lisääntyneen toiminnan aikana tai sen jälkeen. Tämä johtaa raajan poistovaiheen lyhenemiseen. välttääksesi kantapään iskuja kävelyn aikana. Akillesjänteen ja jalkapohjan kohonnut jännitys vaikuttaa jalkaterän mediaalisen pitkittäiskaaren liikkuvuuteen ja lisää calcaneal ruston kuormitusta. Stimuloi jalkojen kohdistamista pronaatioon.
Severin taudissa on kuvattu erilaisia hoitoja. Hoitoohjelmassa suositellaan venyttely-, vahvistusharjoituksia ja jääkäyttöä erityisesti maha- ja ojentajalihasryhmälle. Perinteinen hoitomuoto on lapsen liikunnan ja urheilutoiminnan rajoittaminen ja lepo oireiden ohi. Lisäksi ortooseilla voidaan hoitaa kantapäävahvistin, anatominen säätelyhäiriö, jota hallitsee seisova pronaatio. Aiempaa tutkimusta ei ole tutkittu erityisesti valmistettujen pohjallisten vaikutusta Severin tautiin muuttamalla jalan painopistettä ja pronaation vaikutusta kävelyparametreihin.
Aiheet ja menetelmät:
Tutkimus on suunniteltu tehtäväksi 8-15-vuotiaiden ja Severin tautia sairastavien potilaiden fyysisellä tutkimuksella ja radiologisella kuvantamisella. Ensimmäisen fyysisen tutkimuksen arvioinnin jälkeen jalan kierto, askelpituus, asennon vaiheprosentti, heilahdusvaiheprosentti, poljinnopeus- ja nopeusparametrit tallennetaan Zebris FDM -T (Force Distribution Measurement Treadmill) -järjestelmällä. Zebris on yrityksen nimi Saksassa.
Zebris Medical Limited) on innovatiivinen yritys, joka on menestynyt useiden vuosien ajan biomekaniikkaan tarkoitettujen 3D-liikeanalyysi- ja voimamittaustekniikoiden kehittämisessä ja tuotannossa. Kun juoksumatto on staattisessa ja dynaamisessa kunnossa, tehdään voimakas paineen jakautumismittaus ja henkilökohtaisen pohjallisen valmistuksen jalkapainekartan mukaan ortoosiproteesiteknikko Arch drafters Orthotics -tekniikalla. Fysioterapeutin päätöksen jälkeen se toimitetaan potilaille, jotka ovat käytössä kodin ulkopuolella ja sisällä. Paine- ja kävelyparametreihin liittyvät mittaukset toistetaan 4 viikon käytön ja kotiharjoituksen jälkeen (vahvistus, venyttely ja eksentrinen harjoitus jalan anterioriselle lateraali-takaosastolle).
Potilaiden spatio temporaaliset kävelyparametrit arvioidaan Zebris (Zebris Medical Limited, Saksa) FDM (Force Distribution Measurement) juoksumattojärjestelmällä ja kiputasot levossa ja toiminnan aikana kyseenalaistetaan Visual Analog Scale -asteikolla.
Otoskoko: 40 ammattiurheilijaa, jotka ovat iältään 8-15 vuotta koeryhmässä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Istanbul, Turkki
- Fulya Foot Surgery Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikäraja 8-15 vuotta
- Calcaneal apofphysitis kliinisillä oireilla ja röntgentutkimuksella
- Positiivinen puristustestin merkki
- Kantapääkipu yli 2 viikkoa
Poissulkemiskriteerit:
- Ajoittainen kantapääkipu plantaarifaskiitin patologian sulkemiseksi pois
- Toinen patologia samassa tai toisessa jalassa, esimerkiksi murtuma, akillesjännetulehdus ja calcaneal bursiitti
- Toinen kivun oire raajan toisessa osassa
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kokeellinen ryhmä
4 viikkoa erityisesti valmistettujen iskuja vaimentavien pohjallisten käyttö ja päivittäinen kotiharjoitusohjelma tämän 4 viikon aikana.
Päivittäisiin harjoituksiin kuuluu M. gastrocnemius, soleus, tibialis anterior, tibialis posterior venyttely, jalan etu-, lateraali-, takaosaston ja jalan sisäisten lihasten vahvistaminen, gastrocnemius- ja jalkapohjan eksentrinen harjoitus.
|
4 viikkoa mittatilaustyönä valmistettuja pohjallisia kotona ja kodin ulkopuolella, noudata kotiharjoitusohjelmaa tämän prosessin aikana. Suunnitelmissa on tehdä kävelyparametrit ja kipuarviointi ennen ja jälkeen hoidon.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Askelpituus (sentti-cm)
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
Askelpituuden (cm) arvioi Zebris (Zebris Medical Limited - Saksa) FDM (voimanjaon mittaus) System.
Osallistujat kävelevät paljain jaloin Zebris FDM (Zebris Medical Limited, Saksa) juoksumattojärjestelmällä.
Järjestelmän tavoitteena on analysoida potilaiden kävelyä.
Järjestelmä koostuu juoksumaton kapasitanssiin perustuvasta painealustasta. Kun henkilö seisoo vakaasti tai kävelyhihnalla, anturit voivat vastaanottaa reaktiivisia ja normaalivoiman mittauksia kolmessa ulottuvuudessa 120 hertsin (Hz) taajuudella.
Ajoitusta voidaan seurata.
Ajallinen ja etäisyys tallennetaan potilaan kävellessä ja staattisessa asennossa.
|
4 viikkoa
|
|
Kipu - Visual Analogue Scale -
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
Visual Analogue Scale on yksi yksinkertaisista ja yleisimmistä kivun arvioinnissa käytetyistä menetelmistä.
Itse ilmoittama kivun voimakkuus lepoaikana ja aktiivisuus mitattuna 0-10 senttimetrillä.
Visual Analogue Scale (VAS), jossa 0 tarkoittaa, että kipua ei ole tai se on parasta ja 10 tarkoittaa voimakkainta kuviteltavissa olevaa kipua tai pahinta.
Potilas merkitsee kivun vakavuuden 10 cm:n pituiseen taulukkoon.
|
4 viikkoa
|
|
Askelpituus (sentti-cm)
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
Askelpituuden (cm) arvioi Zebris (Zebris Medical Limited -, Saksa) FDM (voiman jakautumisen mittaus) System.
Osallistujat kävelevät paljain jaloin Zebris FDM (Zebris Medical Limited, Saksa) juoksumattojärjestelmällä.
Järjestelmän tavoitteena on analysoida potilaiden kävelyä.
Järjestelmä koostuu juoksumaton kapasitanssiin perustuvasta painealustasta. Kun henkilö seisoo vakaasti tai kävelyhihnalla, anturit voivat vastaanottaa reaktiivisia ja normaalivoiman mittauksia kolmessa ulottuvuudessa 120 hertsin (Hz) taajuudella.
Ajoitusta voidaan seurata.
Ajallinen ja etäisyys tallennetaan potilaan kävellessä ja staattisessa asennossa.
|
4 viikkoa
|
|
Askelleveys (sentti-cm),
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
askelleveys (cm), arvioi Zebris (Zebris Medical Limited -, Saksa) FDM (voimanjaon mittaus) System.
Osallistujat kävelevät paljain jaloin Zebris FDM (Zebris Medical Limited, Saksa) juoksumattojärjestelmällä.
Järjestelmän tavoitteena on analysoida potilaiden kävelyä.
Järjestelmä koostuu juoksumaton kapasitanssiin perustuvasta painealustasta. Kun henkilö seisoo vakaasti tai kävelyhihnalla, anturit voivat vastaanottaa reaktiivisia ja normaalivoiman mittauksia kolmessa ulottuvuudessa 120 hertsin (Hz) taajuudella.
Ajoitusta voidaan seurata.
Ajallinen ja etäisyys tallennetaan potilaan kävellessä ja staattisessa asennossa.
|
4 viikkoa
|
|
Poljinnopeus (askeleita/min)
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
Poljinnopeus (askeleita/min) arvioi Zebris (Zebris Medical -Limited -, Saksa) FDM (voimanjaon mittaus) System.
Osallistujat kävelevät paljain jaloin Zebris FDM (Zebris Medical Limited, Saksa) juoksumattojärjestelmällä.
Järjestelmän tavoitteena on analysoida potilaiden kävelyä.
Järjestelmä koostuu juoksumaton kapasitanssiin perustuvasta painealustasta. Kun henkilö seisoo vakaasti tai kävelyhihnalla, anturit voivat vastaanottaa reaktiivisia ja normaalivoiman mittauksia kolmessa ulottuvuudessa 120 hertsin (Hz) taajuudella.
Ajoitusta voidaan seurata.
Ajallinen ja etäisyys tallennetaan potilaan kävellessä ja staattisessa asennossa.
|
4 viikkoa
|
|
askelaika (sekuntia - s)
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
askelajan (a) arvioi Zebris (Zebris Medical -Limited -, Saksa) FDM (voimanjaon mittaus) System.
Osallistujat kävelevät paljain jaloin Zebris FDM (Zebris Medical Limited, Saksa) juoksumattojärjestelmällä.
Järjestelmän tavoitteena on analysoida potilaiden kävelyä.
Järjestelmä koostuu juoksumaton kapasitanssiin perustuvasta painealustasta. Kun henkilö seisoo vakaasti tai kävelyhihnalla, anturit voivat vastaanottaa reaktiivisia ja normaalivoiman mittauksia kolmessa ulottuvuudessa 120 hertsin (Hz) taajuudella.
Ajoitusta voidaan seurata.
Ajallinen ja etäisyys tallennetaan potilaan kävellessä ja staattisessa asennossa.
|
4 viikkoa
|
|
Askelaika (sekuntia - s),
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
Askelajan (s) arvioi Zebris (Zebris Medical -Limited -, Saksa) FDM (voimanjaon mittaus) -järjestelmä.
Osallistujat kävelevät paljain jaloin Zebris FDM (Zebris Medical Limited, Saksa) juoksumattojärjestelmällä.
Järjestelmän tavoitteena on analysoida potilaiden kävelyä.
Järjestelmä koostuu juoksumaton kapasitanssiin perustuvasta painealustasta. Kun henkilö seisoo vakaasti tai kävelyhihnalla, anturit voivat vastaanottaa reaktiivisia ja normaalivoiman mittauksia kolmessa ulottuvuudessa 120 hertsin (Hz) taajuudella.
Ajoitusta voidaan seurata.
Ajallinen ja etäisyys tallennetaan potilaan kävellessä ja staattisessa asennossa.
|
4 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .