脑转移瘤的局灶性术中放疗
脑转移瘤切除术后局灶性术中放疗
脑转移 (BM) 是中枢神经系统 (CNS) 中最常见的肿瘤，与原发性肿瘤的比例为 10:1。 在前瞻性研究中，全脑放疗 (WBRT) 将脑转移瘤切除后的局部复发风险从 46-59% 降低至 10-28%。 此外，WBRT 降低了新转移和疾病死亡的发生率，但总生存期 (OS) 没有明显改善。 由于与孤立局灶性方法相比，WBRT 具有潜在的神经认知影响，一些作者建议延迟 WBRT 并在切除孤立性 BM 后进行局灶性辅助放疗。 在这种情况下，BM 切除后腔内的术中放疗 (IORT) 可能是一个有吸引力的选择。
本研究的主要目的是评估 IORT 后局部控制 (LC) 和脑部疾病的控制（LC 与新远处 BM 的缺失相关），在存在多达 10 个提示 BM 的病灶的情况下，对一个完全切除的幕上 BM .
研究概览
详细说明
脑转移 (BM) 是中枢神经系统 (CNS) 中最常见的肿瘤，与原发性肿瘤的比例为 10:1。 这种类型的转移发生在 20-40% 的癌症患者中，并且与显着的发病率和死亡率有关。
在前瞻性研究中，全脑放疗 (WBRT) 将脑转移瘤切除后的局部复发风险从 46-59% 降低至 10-28%。 此外，WBRT 降低了新转移和疾病死亡的发生率，但总生存期 (OS) 没有明显改善。 由于与孤立局灶性方法相比，WBRT 具有潜在的神经认知影响，一些作者建议延迟 WBRT 并在切除孤立性 BM 后进行局灶性辅助放疗。
文献中描述了原发灶或 BM 切除后腔内术中放疗 (IORT) 的利用，大多数报告描述了用碘粒子或间质放射外科进行近距离放射治疗。 然而，关于脑 BM 切除后使用低能 X 射线 IORT 进行局灶性治疗的信息很少。
本研究的目的是评估局部控制 (LC)、转移性脑病患者（最多 10 个病灶）对隔离手术腔进行局灶性 IORT 的脑病控制、评估总生存期 (OS)、评估频率放射性坏死，并将与患者相关的预后因素与 OS 和治疗参数（剂量、体积、病变位置）与 LC 和放射性坏死相关联。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 阶段2
联系人和位置
学习地点
-
-
SP
-
São Paulo、SP、巴西、01509-900
- AC Camargo Cancer Center
-
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
描述
纳入标准：
- 年龄 >18 岁
- 在存在多达 10 个提示 BM 的病变的情况下，经组织学证实诊断为浸润性癌症
- 提示 BM 的单个病灶切除指征和肉眼完全切除的证据
- 患者同意参与研究
排除标准：
- 既往颅脑放疗
- 任何种类的抗肿瘤全身治疗少于 7 天的程序
- 距离脑干或光学通路 < 10 mm 的空腔。
- 怀孕患者
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：术中放疗
使用移动设备进行术中放疗（Intrabeam，Carl Zeiss AG）
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使用移动设备（Intrabeam，Carl Zeiss AG）进行术中放射治疗，该设备由安装在具有六个自由度的机械臂上的小型低能量 X 射线源（30-50 kV）组成。
所产生的剂量分布在 X 射线源的尖端周围是各向同性的。
一组直径范围为 1.5 至 5 厘米的球形涂抹器可用于连接到源。
治疗时间可能从 20-30 分钟不等，建议剂量为 18 Gy，切除腔深度为 1 mm。
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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本地控制 (LC)
大体时间：1年
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手术腔内局部失败率
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1年
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脑部疾病控制 (CBD)
大体时间：1年
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外部大脑的控制率
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1年
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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总生存期（OS）
大体时间：1年
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与任何原因相关的死亡率
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1年
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放射性坏死的频率
大体时间：1年
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影像学评价
|
1年
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员：Douglas G Castro, MD、AC Camargo Cancer Center
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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