七氟醚与异丙酚麻醉的维持和术后头痛的发生。
2019年11月16日 更新者：Chrysanthi Batistaki、Attikon Hospital
术后头痛是全身麻醉和手术后的主要问题。
本研究的目的是调查异丙酚维持全身麻醉与七氟醚相比在术后头痛发生率上的可能差异，异丙酚被认为对偏头痛患者具有保护作用。
研究概览
详细说明
术后头痛是全身麻醉和手术后的主要问题。
本研究的目的是调查异丙酚与七氟烷维持全身麻醉时术后头痛发生率的可能差异。
异丙酚通过 GABA 起作用，已知对急性发作的偏头痛患者有治疗作用。
然而，其对术后头痛的作用尚未研究，当用于维持麻醉时，本研究旨在调查当患者随机接受两种不同的麻醉剂：异丙酚和七氟烷时，麻醉和手术后头痛的发生情况。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
130
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Athens、希腊、12462
- 招聘中
- 2nd Department of Anesthesiology, Attikon Hospital, 1 Rimini str.
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 65年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- ASA I-III
- 全身麻醉下的预约手术
- 操作
- 妇科手术（平滑肌瘤切除术）
- 疝修补术
- 关节镜手术
- 不使用止血带或水泥的小型骨科手术
- 大隐静脉切除术
- 泌尿外科小手术
- 普通外科其他小手术
排除标准：
- 年龄 65 岁
- ASA>III
- 中枢神经系统疾病（即帕金森病、多发性硬化症、既往缺血性发作、脑积水、癫痫等）
- 药物治疗下的精神病
- 认知障碍或/和无法填写问卷
- 对研究方案包括药物过敏或禁忌症
- 持续时间超过 4 小时的操作
- 头颈手术、颈部伸展手术（如甲状腺切除术）、耳鼻喉科手术
- 肾功能不全
- 肝功能损害
- 病人拒绝
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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有源比较器：异丙酚
丙泊酚全静脉麻醉用于维持麻醉。根据脑电双频指数（BIS）适应症调整剂量（维持40-50）。
初始剂量 10 mg/kg/h 持续 10 分钟，8 mg/kg/h 持续 10 分钟，然后 6 mg/kg/h）。
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异丙酚全身麻醉的维持
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有源比较器：七氟醚
七氟醚用于维持麻醉。
剂量 1 MAC 根据双频谱指数 (BIS) 指示进行调整（维持在 40-50）。
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用七氟醚维持全身麻醉。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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术后头痛的发生率（是或否）
大体时间：术后 24 小时内
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接受七氟烷与异丙酚治疗的患者术后头痛的发生率（是或不头痛）
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术后 24 小时内
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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恶心和呕吐
大体时间：术后 24 小时内
|
哪种麻醉剂（异丙酚或七氟烷）与术后恶心呕吐较少有关
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术后 24 小时内
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2014年11月7日
初级完成 (预期的)
2020年10月30日
研究完成 (预期的)
2020年10月30日
研究注册日期
首次提交
2018年1月15日
首先提交符合 QC 标准的
2018年12月26日
首次发布 (实际的)
2018年12月28日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年11月19日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年11月16日
最后验证
2019年11月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
异丙酚的临床试验
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Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial...Tri-Service General Hospital招聘中