HIV 感染女性宫颈癌筛查 HPV 检测后分诊方案的评估 (AIMA-CC)

宫颈癌是最常见的癌症病因，也是生活在资源有限环境中感染艾滋病毒的妇女的主要死因。 虽然筛查癌前病变是降低宫颈癌发病率的有效方法，但迄今为止，它在资源匮乏地区的普及率很低。 许多指南目前都推荐使用 HPV 检测进行初步筛查——包括 WHO 资源有限环境下的宫颈癌筛查指南——因为与其他选择相比，它具有更高的敏感性和易用性。 然而，这些 WHO 指南都强调需要在感染 HIV 的女性中对基于 HPV 的适当算法进行更多研究，因为免疫缺陷可能会影响筛查性能。 事实上，感染 HIV 的女性中 HPV 感染非常普遍，因此需要进行额外的分流以确定风险最高的女性，并且这种分流的最佳选择仍然存在相当大的不确定性。 大多数可用证据来自生活在资源丰富环境中的艾滋病毒阴性人群，不一定与流行病学背景不同的资源匮乏环境相关，妇女接受筛查的时间较晚，可能没有随访，经济拮据很重要，但卫生服务资源有限。

因此，拟议的项目旨在为资源匮乏环境中感染 HIV 的女性进行基于 HPV 的筛查算法的有效性和可行性提供证据。

这项多中心横断面研究将包括 3,000 名接受 HAART 的 HIV 感染女性（30-49 岁），随后在阿比让（象牙海岸）、博博迪乌拉索（布基纳法索）和金边（柬埔寨）进行随访。

在自行收集宫颈阴道样本后，每位参与者将使用 Xpert HPV 检测进行 HPV 测试，主要进行部分基因分型，这是一种实时 PCR 检测，可以在一小时内识别 14 种 HR-HPV 类型。 选择 Xpert HPV 测试是因为 Genexpert 平台在资源有限的环境中的 HIV 护理中心广泛可用。 此外，它可以特异性检测 HPV-16、18 和 45，这是 HIV 阴性和 HIV 阳性女性中最致癌的 HPV 类型，与其他高危 HPV 类型分开。 VIA 将是另一种分流选择，可以单独使用或与 HPV DNA 基因分型结合使用。

此外，将对接受过宫颈病变治疗的参与者进行为期 12 个月的随访，以评估治疗后病变 (CIN2+/HSIL) 的风险并确定相关的风险因素。