Evaluatie van triage-opties na HPV-testen voor screening op baarmoederhalskanker bij met hiv geïnfecteerde vrouwen (AIMA-CC)

Baarmoederhalskanker is de meest voorkomende oorzaak van kanker en een belangrijke doodsoorzaak onder HIV-geïnfecteerde vrouwen die leven in een omgeving met beperkte middelen. Hoewel screening op premaligne laesies een effectieve manier is om de incidentie van baarmoederhalskanker te verminderen, is de opname ervan in omgevingen met weinig middelen tot nu toe laag. Het gebruik van HPV-testen voor primaire screening wordt momenteel aanbevolen door veel richtlijnen - waaronder de WHO-richtlijnen voor screening op baarmoederhalskanker in omgevingen met beperkte middelen - vanwege de grotere gevoeligheid en het gebruiksgemak in vergelijking met andere opties. Deze WHO-richtlijnen hebben echter beide de noodzaak benadrukt om meer onderzoek te doen naar geschikte HPV-gebaseerde algoritmen bij HIV-geïnfecteerde vrouwen, aangezien immunodeficiëntie de screeningprestaties kan beïnvloeden. HPV-infecties bij HIV-geïnfecteerde vrouwen komen inderdaad zeer vaak voor, dus er is behoefte aan aanvullende triage om de vrouwen met het grootste risico te identificeren en er blijft veel onzekerheid bestaan ​​over de optimale optie voor een dergelijke triage. Het meeste beschikbare bewijsmateriaal is afkomstig van hiv-negatieve bevolkingsgroepen die leven in omgevingen met veel middelen en is niet noodzakelijkerwijs relevant voor contexten met weinig middelen waar de epidemiologische achtergrond anders is, vrouwen te laat toegang krijgen tot screening en mogelijk geen vervolgbezoeken hebben, waar financiële beperkingen zijn belangrijk en de middelen voor de gezondheidszorg zijn beperkt.

Daarom heeft het voorgestelde project tot doel bewijs te leveren over de effectiviteit en haalbaarheid van HPV-gebaseerde screeningsalgoritmen bij HIV-geïnfecteerde vrouwen in omgevingen met weinig middelen.

Deze multicenter cross-sectionele studie omvat 3.000 HIV-geïnfecteerde vrouwen (30-49 jaar oud) die HAART krijgen en gevolgd worden in Abidjan (Ivoorkust), Bobo-Dioulasso (Burkina Faso) en Phnom Penh (Cambodja).

Na zelfafname van cervico-vaginale monsters, ondergaat elke deelnemer een HPV-test met gedeeltelijke genotypering primair met behulp van de Xpert HPV-assay, een real-time PCR-assay die de mogelijkheid biedt om binnen een uur 14 HR-HPV-typen te identificeren. Er is gekozen voor de Xpert HPV-test vanwege de brede beschikbaarheid van het Genexpert-platform in hiv-zorgcentra met beperkte middelen. Bovendien kan het specifiek HPV-16, 18 en 45 detecteren, de meest kankerverwekkende HPV-typen bij zowel HIV-negatieve als HIV-positieve vrouwen, los van andere HPV-typen met een hoog risico. VIA zal een andere triage-optie zijn, alleen of in combinatie met HPV-DNA-genotypering.

Bovendien zullen deelnemers die voor cervicale laesie worden behandeld, gedurende 12 maanden worden gevolgd om het risico op laesies na de behandeling (CIN2+/HSIL) te beoordelen en de bijbehorende risicofactoren te identificeren.