Evaluering av triage-alternativer etter HPV-testing for livmorhalskreftscreening blant HIV-infiserte kvinner (AIMA-CC)

Livmorhalskreft er den vanligste årsaken til kreft og en ledende dødsårsak blant HIV-smittede kvinner som lever i ressursbegrensede omgivelser. Selv om screening for premaligne lesjoner er en effektiv måte å redusere forekomsten av livmorhalskreft, er opptaket av det i lav-ressursmiljøer til dags dato lavt. Bruk av HPV-testing for primær screening er for tiden anbefalt av mange retningslinjer - inkludert WHOs retningslinjer for livmorhalskreftscreening i ressursbegrensede omgivelser - på grunn av dens større følsomhet og brukervennlighet sammenlignet med andre alternativer. Imidlertid har disse WHO-retningslinjene begge fremhevet behovet for å utføre mer forskning på passende HPV-baserte algoritmer blant HIV-infiserte kvinner, da immunsvikt kan påvirke screeningsytelsen. Faktisk er HPV-infeksjoner hos HIV-infiserte kvinner svært vanlige, så det er behov for ytterligere triage for å identifisere kvinner som er mest utsatt, og det er fortsatt betydelig usikkerhet om det optimale alternativet for slik triage. Det meste av beviset som er tilgjengelig kommer fra HIV-negative populasjoner som lever i høyressursmiljøer og er ikke nødvendigvis relevant for lavressurssammenhenger der den epidemiologiske bakgrunnen er forskjellig, kvinner får sent tilgang til screening og kanskje ikke har oppfølgingsbesøk, der økonomiske begrensninger er viktige og helsevesenets ressurser begrenset.

Derfor har det foreslåtte prosjektet som mål å gi bevis på effektiviteten og gjennomførbarheten av HPV-baserte screeningsalgoritmer blant HIV-infiserte kvinner i miljøer med lite ressurser.

Denne multisenter tverrsnittsstudien vil inkludere 3000 HIV-infiserte kvinner (30-49 år) som mottar HAART og følges i Abidjan (Elfenbenskysten), Bobo-Dioulasso (Burkina Faso) og Phnom Penh (Kambodsja).

Etter selvinnsamling av cervico-vaginale prøver, vil hver deltaker ha en HPV-test med delvis genotyping primær ved bruk av Xpert HPV-analysen, en sanntids-PCR-analyse som gir mulighet for å identifisere 14 HR-HPV-typer innen én time. Xpert HPV-testen er valgt på grunn av den brede tilgjengeligheten av Genexpert-plattformen i HIV-omsorgssentre fra ressursbegrensede omgivelser. Videre kan den spesifikt oppdage HPV-16, 18 og 45, de mest kreftfremkallende HPV-typene hos både HIV-negative og HIV-positive kvinner, separat fra andre høyrisiko HPV-typer. VIA vil være et annet triagealternativ, enten alene eller kombinert med HPV DNA-genotyping.

I tillegg vil deltakere som behandles for cervikal lesjon følges over 12 måneder for å vurdere risikoen for lesjoner etter behandling (CIN2+/HSIL) og for å identifisere assosierte risikofaktorer.