Evaluación de las opciones de triaje después de la prueba del VPH para la detección del cáncer de cuello uterino en mujeres con infección por el VIH (AIMA-CC)

El cáncer de cuello uterino es la causa más común de cáncer y una de las principales causas de muerte entre las mujeres infectadas por el VIH que viven en entornos de recursos limitados. Aunque el cribado de lesiones premalignas es una forma eficaz de reducir la incidencia del cáncer de cuello uterino, su aceptación en entornos de bajos recursos hasta la fecha es baja. Muchas directrices recomiendan actualmente el uso de la prueba del VPH para la detección primaria, incluidas las directrices de la OMS para la detección del cáncer de cuello uterino en entornos con recursos limitados, debido a su mayor sensibilidad y facilidad de uso en comparación con otras opciones. Sin embargo, estas pautas de la OMS han resaltado la necesidad de realizar más investigaciones sobre algoritmos apropiados basados ​​en el VPH entre mujeres infectadas por el VIH, ya que la inmunodeficiencia puede afectar el rendimiento de la detección. De hecho, las infecciones por VPH en mujeres infectadas por el VIH son muy comunes, por lo que es necesario realizar un triaje adicional para identificar a las mujeres con mayor riesgo y sigue existiendo una incertidumbre considerable sobre la opción óptima para dicho triaje. La mayor parte de la evidencia disponible proviene de poblaciones VIH negativas que viven en entornos de altos recursos y no es necesariamente relevante para contextos de bajos recursos donde los antecedentes epidemiológicos son diferentes, las mujeres acceden tarde a la detección y pueden no tener visitas de seguimiento, donde las limitaciones financieras son importantes y los recursos de los servicios de salud son limitados.

Por lo tanto, el proyecto propuesto tiene como objetivo proporcionar evidencia sobre la efectividad y viabilidad de los algoritmos de detección basados ​​en el VPH entre mujeres infectadas por el VIH en entornos de bajos recursos.

Este estudio transversal multicéntrico incluirá a 3.000 mujeres infectadas por el VIH (de 30 a 49 años) que reciben TARGA y reciben seguimiento en Abiyán (Costa de Marfil), Bobo-Dioulasso (Burkina Faso) y Phnom Penh (Camboya).

Después de la auto-recolección de muestras cérvico-vaginales, a cada participante se le realizará una prueba de VPH con genotipado parcial primario utilizando el ensayo Xpert HPV, un ensayo de PCR en tiempo real que brinda la posibilidad de identificar 14 tipos de VPH-AR en una hora. Se eligió la prueba Xpert HPV debido a la amplia disponibilidad de la plataforma Genexpert en los centros de atención del VIH en entornos con recursos limitados. Además, puede detectar específicamente el VPH-16, 18 y 45, los tipos de VPH más cancerígenos tanto en mujeres seronegativas como seropositivas, independientemente de otros tipos de VPH de alto riesgo. La IVAA será otra opción de triaje, ya sea sola o combinada con el genotipado del ADN del VPH.

Además, se hará un seguimiento de los participantes tratados por lesión cervical durante 12 meses para evaluar el riesgo de lesiones posteriores al tratamiento (CIN2+/HSIL) e identificar los factores de riesgo asociados.