Avaliação das opções de triagem após o teste de HPV para rastreamento de câncer cervical entre mulheres infectadas pelo HIV (AIMA-CC)

O câncer cervical é a causa mais comum de câncer e uma das principais causas de morte entre as mulheres infectadas pelo HIV que vivem em ambientes com recursos limitados. Embora o rastreio de lesões pré-malignas seja uma forma eficaz de reduzir a incidência de cancro do colo do útero, a sua aceitação em locais com poucos recursos até à data é baixa. O uso do teste de HPV para triagem primária é atualmente recomendado por muitas diretrizes - incluindo as diretrizes da OMS para triagem de câncer cervical em locais com recursos limitados - devido à sua maior sensibilidade e facilidade de uso em comparação com outras opções. No entanto, essas diretrizes da OMS destacaram a necessidade de realizar mais pesquisas sobre algoritmos apropriados baseados em HPV entre mulheres infectadas pelo HIV, pois a imunodeficiência pode afetar o desempenho da triagem. De fato, as infecções por HPV em mulheres infectadas pelo HIV são muito comuns, portanto, há necessidade de triagem adicional para identificar as mulheres de maior risco e permanece uma incerteza considerável sobre a opção ideal para tal triagem. A maioria das evidências disponíveis provém de populações HIV-negativas que vivem em ambientes com muitos recursos e não são necessariamente relevantes para contextos de poucos recursos, onde o histórico epidemiológico é diferente, as mulheres chegam tarde à triagem e podem não ter visitas de acompanhamento, onde as restrições financeiras são importantes e os recursos dos serviços de saúde limitados.

Portanto, o projeto proposto visa fornecer evidências sobre a eficácia e viabilidade de algoritmos de triagem baseados em HPV entre mulheres infectadas pelo HIV em locais com poucos recursos.

Este estudo transversal multicêntrico incluirá 3.000 mulheres infectadas pelo HIV (30-49 anos de idade) recebendo HAART e seguidas em Abidjan (Costa do Marfim), Bobo-Dioulasso (Burkina Faso) e Phnom Penh (Camboja).

Após a autocoleta de amostras cérvico-vaginais, cada participante fará um teste de HPV com genotipagem parcial primária usando o Xpert HPV assay, um ensaio de PCR em tempo real que oferece a possibilidade de identificar 14 tipos de HR-HPV em uma hora. O teste Xpert HPV foi escolhido devido à ampla disponibilidade da plataforma Genexpert em centros de tratamento de HIV em locais com recursos limitados. Além disso, pode detectar especificamente o HPV-16, 18 e 45, os tipos de HPV mais cancerígenos em mulheres HIV-negativas e HIV-positivas, separadamente de outros tipos de HPV de alto risco. VIA será outra opção de triagem isoladamente ou combinada com a genotipagem do DNA do HPV.

Além disso, os participantes tratados para lesão cervical serão acompanhados por 12 meses para avaliar o risco de lesões pós-tratamento (CIN2+/HSIL) e para identificar fatores de risco associados.