Evaluering af triage-muligheder efter HPV-test for livmoderhalskræftscreening blandt HIV-inficerede kvinder (AIMA-CC)

Livmoderhalskræft er den mest almindelige årsag til kræft og en førende dødsårsag blandt HIV-smittede kvinder, der lever i ressourcebegrænsede omgivelser. Selvom screening for præmaligne læsioner er en effektiv måde at reducere forekomsten af ​​livmoderhalskræft på, er dens optagelse i lav-ressource miljøer til dato lav. Brugen af ​​HPV-test til primær screening anbefales i øjeblikket af mange retningslinjer - herunder WHOs retningslinjer for livmoderhalskræftscreening i ressourcebegrænsede omgivelser - på grund af dens større følsomhed og brugervenlighed sammenlignet med andre muligheder. Imidlertid har disse WHO-retningslinjer begge fremhævet behovet for at udføre mere forskning i passende HPV-baserede algoritmer blandt HIV-inficerede kvinder, da immundefekt kan påvirke screeningsydelsen. Faktisk er HPV-infektioner hos HIV-inficerede kvinder meget almindelige, så der er behov for yderligere triage for at identificere de mest udsatte kvinder, og der er fortsat betydelig usikkerhed om den optimale mulighed for sådan triage. Det meste af den tilgængelige evidens kommer fra hiv-negative befolkninger, der lever i højressourcemæssige omgivelser og er ikke nødvendigvis relevant for lavressourcesammenhænge, ​​hvor den epidemiologiske baggrund er anderledes, kvinder får sent adgang til screening og måske ikke har opfølgningsbesøg, hvor økonomiske begrænsninger er vigtige og sundhedsvæsenets ressourcer begrænsede.

Derfor sigter det foreslåede projekt på at tilvejebringe dokumentation for effektiviteten og gennemførligheden af ​​HPV-baserede screeningsalgoritmer blandt HIV-inficerede kvinder i miljøer med lav ressource.

Dette multicenter tværsnitsstudie vil omfatte 3.000 HIV-smittede kvinder (30-49 år), der modtager HAART og følges i Abidjan (Elfenbenskysten), Bobo-Dioulasso (Burkina Faso) og Phnom Penh (Cambodja).

Efter selvindsamling af cervico-vaginale prøver vil hver deltager have en HPV-test med delvis genotypebestemmelse primært ved hjælp af Xpert HPV-assayet, et realtids-PCR-assay, der giver mulighed for at identificere 14 HR-HPV-typer inden for en time. Xpert HPV-testen er blevet valgt på grund af den brede tilgængelighed af Genexpert-platformen i HIV-plejecentre fra ressourcebegrænsede omgivelser. Desuden kan den specifikt påvise HPV-16, 18 og 45, de mest kræftfremkaldende HPV-typer hos både HIV-negative og HIV-positive kvinder, adskilt fra andre højrisiko-HPV-typer. VIA vil være en anden triage-mulighed enten alene eller kombineret med HPV DNA-genotypebestemmelse.

Derudover vil deltagere, der behandles for cervikal læsion, blive fulgt over 12 måneder for at vurdere risikoen for efterbehandlingslæsioner (CIN2+/HSIL) og for at identificere associerede risikofaktorer.