Triage-vaihtoehtojen arviointi kohdunkaulan syövän seulonnan HPV-testauksen jälkeen HIV-tartunnan saaneilla naisilla (AIMA-CC)

Kohdunkaulan syöpä on yleisin syövän aiheuttaja ja johtava kuolinsyy HIV-tartunnan saaneilla naisilla, jotka elävät rajoitetuissa olosuhteissa. Vaikka pahanlaatuisten leesioiden seulonta on tehokas tapa vähentää kohdunkaulan syövän ilmaantuvuutta, sen hyödyntäminen vähäresursseissa on tähän mennessä vähäistä. HPV-testauksen käyttöä perusseulonnassa suositellaan tällä hetkellä monissa ohjeissa - mukaan lukien WHO:n ohjeet kohdunkaulan syövän seulonnasta resurssirajoitetuissa olosuhteissa - koska se on herkempi ja helppokäyttöisempi verrattuna muihin vaihtoehtoihin. Nämä WHO:n ohjeet ovat kuitenkin korostaneet tarvetta tehdä enemmän tutkimusta sopivista HPV-pohjaisista algoritmeista HIV-tartunnan saaneiden naisten keskuudessa, koska immuunipuutos voi vaikuttaa seulonnan suorituskykyyn. HPV-tartunnat HIV-tartunnan saaneilla naisilla ovat todellakin hyvin yleisiä, joten tarvitaan lisätutkimusta, jotta voidaan tunnistaa eniten riskialttiita naisia, ja tällaisen lajittelun optimaalisesta vaihtoehdosta on edelleen huomattavaa epävarmuutta. Suurin osa saatavilla olevista todisteista on peräisin HIV-negatiivisista väestöryhmistä, jotka elävät runsaasti resursseja vaativissa ympäristöissä, eivätkä ne välttämättä ole merkityksellisiä vähäresursseissa olosuhteissa, joissa epidemiologinen tausta on erilainen, naiset pääsevät seulontaan myöhään ja heillä ei ehkä ole seurantakäyntejä, joissa on taloudellisia rajoituksia. ovat tärkeitä ja terveyspalvelujen resurssit rajalliset.

Siksi ehdotetun hankkeen tavoitteena on tarjota todisteita HPV-pohjaisten seulontaalgoritmien tehokkuudesta ja toteutettavuudesta HIV-tartunnan saaneiden naisten keskuudessa vähäresursseissa.

Tämä monikeskustutkimus kattaa 3 000 HIV-tartunnan saanutta naista (30–49-vuotias), jotka saavat HAART-hoitoa ja joita seurataan Abidjanissa (Norsunluurannikko), Bobo-Dioulassossa (Burkina Faso) ja Phnom Penhissä (Kambodža).

Kohdunkaulan ja emättimen näytteiden itsensä keräämisen jälkeen jokaiselle osallistujalle tehdään HPV-testi, jossa on ensisijaisesti osittainen genotyypitys käyttämällä Xpert HPV -määritystä, joka on reaaliaikainen PCR-määritys, joka mahdollistaa 14 HR-HPV-tyypin tunnistamisen tunnin sisällä. Xpert HPV -testi on valittu, koska Geneexpert-alusta on laajasti saatavilla HIV-hoitokeskuksissa resurssirajoitetuista asetuksista. Lisäksi se voi spesifisesti havaita HPV-16, 18 ja 45, jotka ovat karsinogeenisimmat HPV-tyypit sekä HIV-negatiivisilla että HIV-positiivisilla naisilla, erillään muista korkean riskin HPV-tyypeistä. VIA on toinen lajitteluvaihtoehto joko yksinään tai yhdistettynä HPV DNA:n genotyypitykseen.

Lisäksi kohdunkaulan leesiosta hoidettuja osallistujia seurataan 12 kuukauden ajan hoidon jälkeisten leesioiden (CIN2+/HSIL) riskin arvioimiseksi ja niihin liittyvien riskitekijöiden tunnistamiseksi.