Évaluation des options de triage après le test HPV pour le dépistage du cancer du col de l'utérus chez les femmes infectées par le VIH (AIMA-CC)

Le cancer du col de l'utérus est la cause la plus fréquente de cancer et l'une des principales causes de décès chez les femmes infectées par le VIH vivant dans des milieux aux ressources limitées. Bien que le dépistage des lésions précancéreuses soit un moyen efficace de réduire l'incidence du cancer du col de l'utérus, son adoption dans les milieux à faibles ressources est à ce jour faible. L'utilisation du test HPV pour le dépistage primaire est actuellement recommandée par de nombreuses directives - y compris les directives de l'OMS pour le dépistage du cancer du col de l'utérus dans les pays à ressources limitées - en raison de sa plus grande sensibilité et de sa facilité d'utilisation par rapport à d'autres options. Cependant, ces lignes directrices de l'OMS ont toutes deux souligné la nécessité de mener davantage de recherches sur des algorithmes appropriés basés sur le VPH chez les femmes infectées par le VIH, car l'immunodéficience peut affecter les performances du dépistage. En effet, les infections au VPH chez les femmes infectées par le VIH sont très courantes, il est donc nécessaire de procéder à un triage supplémentaire pour identifier les femmes les plus à risque et il reste une incertitude considérable quant à l'option optimale pour un tel triage. La plupart des preuves disponibles proviennent de populations séronégatives vivant dans des environnements à ressources élevées et ne sont pas nécessairement pertinentes pour les contextes à faibles ressources où le contexte épidémiologique est différent, les femmes accèdent tardivement au dépistage et peuvent ne pas avoir de visites de suivi, où les contraintes financières sont importantes et les ressources des services de santé limitées.

Par conséquent, le projet proposé vise à fournir des preuves sur l'efficacité et la faisabilité des algorithmes de dépistage basés sur le VPH chez les femmes infectées par le VIH dans les milieux à faibles ressources.

Cette étude transversale multicentrique inclura 3000 femmes séropositives (30-49 ans) sous HAART et suivies à Abidjan (Côte d'Ivoire), Bobo-Dioulasso (Burkina Faso) et Phnom Penh (Cambodge).

Après auto-prélèvement d'échantillons cervico-vaginaux, chaque participant aura un test HPV avec génotypage primaire partiel à l'aide du test Xpert HPV, un test PCR en temps réel qui offre la possibilité d'identifier 14 types HR-HPV en une heure. Le test Xpert HPV a été choisi en raison de la large disponibilité de la plateforme Genexpert dans les centres de prise en charge du VIH dans les milieux à ressources limitées. De plus, il peut détecter spécifiquement les HPV-16, 18 et 45, les types de HPV les plus cancérigènes chez les femmes séronégatives et séropositives, séparément des autres types de HPV à haut risque. VIA sera une autre option de triage, soit seule, soit combinée au génotypage de l'ADN du VPH.

De plus, les participants traités pour une lésion cervicale seront suivis pendant 12 mois afin d'évaluer le risque de lésions post-traitement (CIN2+/HSIL) et d'identifier les facteurs de risque associés.