Оценка вариантов сортировки после тестирования на ВПЧ для скрининга рака шейки матки среди ВИЧ-инфицированных женщин (AIMA-CC)

Рак шейки матки является наиболее распространенной причиной рака и основной причиной смерти среди ВИЧ-инфицированных женщин, живущих в условиях ограниченных ресурсов. Хотя скрининг предраковых поражений является эффективным способом снижения заболеваемости раком шейки матки, его использование в условиях ограниченных ресурсов на сегодняшний день невелико. Использование ВПЧ-тестирования для первичного скрининга в настоящее время рекомендуется многими руководствами, включая руководство ВОЗ по скринингу рака шейки матки в условиях ограниченных ресурсов, из-за его большей чувствительности и простоты использования по сравнению с другими вариантами. Однако оба эти руководства ВОЗ подчеркивают необходимость проведения дополнительных исследований соответствующих алгоритмов на основе ВПЧ среди ВИЧ-инфицированных женщин, поскольку иммунодефицит может повлиять на эффективность скрининга. Действительно, инфекции ВПЧ у ВИЧ-инфицированных женщин очень распространены, поэтому существует необходимость в дополнительной сортировке для выявления женщин, подвергающихся наибольшему риску, и остается значительная неопределенность в отношении оптимального варианта такой сортировки. Большая часть имеющихся фактических данных получена от ВИЧ-отрицательных групп населения, живущих в условиях с высоким уровнем ресурсов, и не обязательно актуальна для условий с низким уровнем ресурсов, где эпидемиологический фон отличается, женщины поздно обращаются к скринингу и могут не иметь повторных посещений, в условиях финансовых ограничений. важны, а ресурсы службы здравоохранения ограничены.

Следовательно, предлагаемый проект направлен на предоставление доказательств эффективности и осуществимости алгоритмов скрининга на ВПЧ среди ВИЧ-инфицированных женщин в условиях ограниченных ресурсов.

В это многоцентровое перекрестное исследование будут включены 3000 ВИЧ-инфицированных женщин (30-49 лет), получающих ВААРТ и наблюдаемых в Абиджане (Берег Слоновой Кости), Бобо-Диуласо (Буркина-Фасо) и Пномпене (Камбоджа).

После самостоятельного забора цервико-вагинальных образцов каждой участнице будет проведен тест на ВПЧ с частичным генотипированием первично с использованием анализа Xpert HPV, ПЦР-анализа в реальном времени, который обеспечивает возможность выявления 14 типов ВР-ВПЧ в течение одного часа. Тест Xpert HPV был выбран из-за широкой доступности платформы Genexpert в центрах помощи при ВИЧ в условиях ограниченных ресурсов. Кроме того, он может специфически обнаруживать ВПЧ-16, 18 и 45, наиболее канцерогенные типы ВПЧ как у ВИЧ-отрицательных, так и у ВИЧ-позитивных женщин, отдельно от других типов ВПЧ высокого риска. VIA будет еще одним вариантом сортировки либо отдельно, либо в сочетании с генотипированием ДНК ВПЧ.

Кроме того, участники, пролеченные по поводу поражения шейки матки, будут находиться под наблюдением в течение 12 месяцев для оценки риска развития поражений после лечения (CIN2+/HSIL) и выявления связанных факторов риска.