导航经颅磁刺激线圈定位在抑郁症患者试验中的可行性 (CONFIDENT)

目标：本研究的目的是评估在传统重复经颅磁刺激（rTMS，在本申请中称为 nTMS）中添加导航系统作为建立和维持精确线圈定位（接触、旋转和旋转）的方法的可行性。倾斜）和一致的大脑区域目标在整个 nTMS 治疗会话和随后的 nTMS 会话中。 将通过对 nTMS 期间捕获的信息进行数据分析来评估成功与否，这将评估所传递的刺激脉冲的坐标、接触、旋转和倾斜参数。 该研究将在被选为传统 rTMS 候选人并符合 rTMS 标准的患者中进行，其中包括但不限于以下内容：当前发作中的先前抗抑郁药物。 出于本研究的目的，nTMS 指的是导航设备的使用与传统 rTMS 的交付相结合。

目标 1：确定成功的 nTMS 治疗的百分比。 成功的 nTMS 治疗会话定义如下：80% 的 TMS 脉冲序列在线圈符合通过跟踪以下参数测量的验收标准时传送：线圈与数字保存的目标位置的偏差，包括接触 (mm)、旋转(°) 和倾斜 (°) 参数。 验收标准满足脉冲传输时的线圈位置，如下所示：线圈旋转在目标的 ±15° 范围内；线圈倾斜度在目标的 ±15° 以内；平面内偏差在目标的±5mm以内；接触偏差在目标的±2mm以内。

目标 2：确定患者健康问卷 (PHQ-9) 从基线到 30 次 nTMS 会话后每周测量的变化，收集患者舒适度数据，测量操作员的信心并收集 nTMS 会话的线圈位置数据，以确定未来的产品改进和临床研究。

该提案的目标是将 nTMS 建立为一种精确管理经颅磁刺激的方法。 最终，这项研究的数据将用于设计更大规模的比较研究，以建立治疗 MDD 的卓越疗效。