希望（健康的老年人每天）就地安老
2019年1月6日 更新者：Medicine、National University Hospital, Singapore
希望（健康的老年人每天）到位：设计和实施一种创新且具有成本效益的电子快速老年评估工具，用于筛查和管理社区老年人的衰弱
某些临床综合征，例如虚弱、肌肉减少症、痴呆、抑郁、认知障碍、视力障碍、老年人跌倒，会增加健康状况不佳的风险，如果及早发现，可以预防、延迟或逆转。
有证据表明，运动和饮食干预有助于延缓或预防肌肉减少症、虚弱和痴呆症。
通过早期筛查和检测虚弱和认知障碍，研究人员将能够在初级保健机构和门诊诊所中识别出未来可能出现身体或精神衰退风险的参与者。
那些有/没有认知障碍的体弱、虚弱但能走动的人将被随机分配到有/没有认知刺激疗法和健康教育的双重任务锻炼。
主要假设是，多组分团体锻炼活动和双重任务锻炼相结合可有效逆转虚弱和改善认知。
研究概览
详细说明
新加坡医疗保健领域面临的主要挑战包括人口迅速老龄化，这是由于出生时预期寿命的增加加上总生育率的下降，以及疾病负担的主要来源从传染性和传染性疾病向非传染性慢性病的流行病学转变。
虽然急性护理始终是医疗服务系统的重要组成部分，但以慢性病为中心的医疗负担增加以及随之而来的人口老龄化正在给医疗资源带来越来越大的压力。
虚弱是可逆的，可以延缓痴呆症的进展。
根据最近的研究，虚弱前期的患病率为 37%，轻度认知障碍的患病率为 15-20%。
世卫组织对健康老龄化的定义是保持功能能力。
Cognicise，双重任务锻炼已显示可以延缓认知能力下降，并且有许多研究表明有氧运动可以提高耐力。
在老年病科、内科诊所或综合诊所就诊的体弱前、体弱但能走动并伴有/不伴有认知障碍的患者将被随机分配到有/无认知刺激疗法和健康教育的双重任务锻炼中。
此外，高蛋白饮食已被证明可以改善肌肉蛋白质的合成。
因此，该研究的目的是评估：a) 评估双重任务锻炼有/无认知刺激疗法的有效性 b) 仅健康教育对延缓痴呆进展和行动能力下降的影响 c) 评估锻炼对炎症的影响和骨骼健康生物标志物，例如随机选择的老年人亚组中的 IL、TNF、骨钙素、硬化蛋白和 C 端肽。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
1000
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
65年 至 120年 (年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 虚弱或虚弱但能活动（虚弱量表分数至少为 1）
- 能够在帮助或独立的情况下步行 400 米（至少一个公共汽车站距离）
- 没有明显的心脏或肺部问题
- 握力男性不超过25公斤，女性不超过18公斤
排除标准：
- 无法亲自同意
- 坐轮椅或有很高的跌倒风险
- 由于潜在的健康问题无法参加，包括中风导致的严重虚弱
- 接受积极的癌症治疗
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：阶乘赋值
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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无干预：控制
在 12 个月的时间里，每 3 个月接受一次健康老龄化建议
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实验性的：干涉
每周参加最多 3 次、持续 6 个月的多组分运动（结合运动和认知活动），并接受健康老龄化建议
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确定虚弱和其他潜在的健康问题，并确定多成分运动是否有助于高危老年人获得更好的健康结果。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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虚弱状态的变化
大体时间：1年
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5 项 FRAIL 量表的虚弱状态变化 量表范围从 0 到 5，值越高，越虚弱（3 或更大 = 虚弱；1 或 2 = 预虚弱）
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1年
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功能改进
大体时间：1年
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短期体能电池 (SPPB) 总分的变化 3 个子量表（平衡、步态速度和椅子站立的范围从 0 到 4）相加得到 0 到 12 的总分范围。
该值越高，下肢性能越好。
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1年
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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上肢力量
大体时间：1年
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握力测试性能变化（kg）
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1年
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降低抑郁症患病率
大体时间：1年
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老年抑郁量表 (GDS) 量表的变化范围从 0 到 15，分数越高，患抑郁症的可能性越大。
得分 > 5 分提示抑郁，得分 ≥ 10 分几乎总是提示抑郁
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1年
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减少社会孤立
大体时间：1年
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Lubben 社交网络量表 (LSNS-6) 的变化。
量表范围从 0 到 30，值越低，社会孤立的可能性越大，12 分及更低的分数描述了社会孤立的“风险”
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1年
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提高生活质量
大体时间：1年
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EuroQoL-5D (EQ5D) 的变化评分 5 个分量表（1 至 5）：行动能力、自我护理、日常活动、疼痛/不适、焦虑/抑郁 每个分量表单独评估。
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1年
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改善认知
大体时间：1年
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蒙特利尔认知评估（MoCA）的变化，评分范围从0到30，评分越低，认知障碍的可能性越大。
26 分或更高的分数通常被认为是正常的。
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1年
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改善认知
大体时间：1年
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迷你精神状态检查 (MMSE) 评分的变化 5 个子量表：定向（0 到 10）、注册（0 到 3）、注意力和计算（0 到 5）、回忆（0 到 3）、语言和实践（0 到 9） ).
总分值范围从 0 到 30，值越高，认知障碍越少。
23 分或更低的分数表示认知障碍。
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1年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Associate Professor Reshma Merchant, MD、National University Hospital, Singapore
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (预期的)
2019年1月1日
初级完成 (预期的)
2021年5月1日
研究完成 (预期的)
2021年5月1日
研究注册日期
首次提交
2019年1月1日
首先提交符合 QC 标准的
2019年1月6日
首次发布 (实际的)
2019年1月9日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年1月9日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年1月6日
最后验证
2019年1月1日
更多信息
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