HOPE(Healthy Older People Everyday) 제자리에 나이 들기
2019년 1월 6일 업데이트: Medicine, National University Hospital, Singapore
HOPE(Healthy Older People Everyday) To Age in Place: 지역사회 거주 노인의 노쇠를 선별하고 관리하기 위한 혁신적이고 비용 효과적인 전자 신속 노인 진단 도구의 설계 및 구현
노쇠, 근감소증, 치매, 우울증, 인지 장애, 시각 장애, 노인의 낙상과 같은 특정 임상 증후군은 좋지 않은 건강 결과에 대한 위험이 증가하며 조기에 발견되면 예방, 지연 또는 가역적일 수 있습니다.
운동과 식이 중재가 근감소증, 노쇠 및 치매를 지연시키거나 예방하는 데 도움이 될 수 있다는 증거가 있습니다.
허약함과 인지 장애의 조기 선별 및 감지를 통해 조사관은 1차 진료 환경 및 외래 진료 클리닉에서 향후 신체적 또는 정신적 쇠퇴의 위험이 있는 참가자를 식별할 수 있습니다.
노약자, 연약하지만 보행이 가능한 인지 장애 유무에 관계없이 인지 자극 요법 및 건강 교육 유무에 관계없이 이중 과제 운동에 무작위 배정됩니다.
주요 가설은 다중 구성 그룹 운동 활동과 이중 작업 운동의 조합이 허약함을 반전시키고 인지력을 향상시키는 데 효과적이라는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
싱가포르 의료 환경의 주요 과제에는 총 출산율 감소와 결합된 출생 시 기대 수명 증가로 인한 인구의 급속한 고령화, 질병 부담의 주요 원인이 전염성 및 전염성 상태에서 비 전염성 만성 상태로 역학적으로 전환되는 것이 포함됩니다.
급성기 치료는 항상 의료 전달 시스템의 중요한 구성 요소로 남아 있지만, 만성 질환 중심의 의료 부담 증가와 이에 수반되는 고령화 인구는 의료 자원에 대한 부담을 가중시키고 있습니다.
허약함은 되돌릴 수 있으며 치매로의 진행이 지연될 수 있습니다.
가장 최근의 연구에서 노쇠 전의 유병률은 37%이고 경도 인지 장애의 유병률은 약 15-20%입니다.
WHO의 건강한 노화 정의는 기능적 능력을 유지하는 것입니다.
이중 작업 운동인 Cogniise는 인지 저하를 지연시키는 것으로 나타났으며 유산소 운동이 지구력을 향상시킨다는 많은 연구 결과가 있습니다.
노인병, 의학 클리닉 또는 폴리클리닉에서 보이는 노쇠하기 전, 허약하지만 인지 장애가 있거나 없는 보행이 가능한 환자는 무작위로 인지 자극 요법 및 건강 교육을 포함하거나 포함하지 않는 이중 과제 운동에 배정됩니다.
또한 고단백 식단은 근육 단백질 합성을 향상시키는 것으로 나타났습니다.
따라서 연구의 목적은 다음을 평가하는 것입니다. a) 인지 자극 요법 유무에 관계없이 이중 작업 운동의 효과 평가 b) 치매 진행 및 이동성 감소를 지연시키는 건강 교육 단독 효과 c) 운동이 염증에 미치는 영향 평가 및 골 건강 바이오마커, 예를 들어 IL, TNF, 오스테오칼신, 스클레로스틴 및 C 텔로펩티드를 무작위로 선택된 노인 하위군에서.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
1000
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
65년 (고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 전허약 또는 허약하지만 걸을 수 있음(최소 1의 허약 척도 점수)
- 도움을 받거나 받지 않고 400m를 걸을 수 있음(최소 한 버스 정류장 거리)
- 심각한 심장이나 폐 문제가 없음
- 쥐는 힘은 남자 25kg 이하, 여자 18kg 이하
제외 기준:
- 개인적으로 동의할 수 없음
- 휠체어에 묶여 있거나 낙상 위험이 매우 높음
- 뇌졸중으로 인한 심각한 허약함을 포함한 근본적인 건강 문제로 인해 참여할 수 없습니다.
- 적극적인 암 치료를 받고 있다
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 요인 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 제어
12개월 동안 3개월마다 건강한 노화에 대한 조언을 받습니다.
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실험적: 간섭
6개월 동안 주 3회까지 감독 하에 다성분 운동(운동과 인지 활동 결합)에 참여하고 건강한 노화에 대한 조언을 받을 수 있습니다.
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허약함 및 기타 잠재적인 건강 문제를 식별하고 다성분 운동이 위험에 처한 노인이 더 나은 건강 결과를 얻는 데 도움이 되는지 확인합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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허약 상태의 변화
기간: 일년
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5개 항목 FRAIL 척도에 따른 노쇠 상태의 변화 척도 범위는 0에서 5까지이며, 값이 높을수록 더 허약함을 나타냅니다(3 이상 = 노쇠함, 1 또는 2 = 프리프레일).
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일년
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기능 개선
기간: 일년
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SPPB(Short Physical Performance Battery) 요약 점수의 변화는 3개의 하위 척도(균형, 보행 속도 및 체어 스탠드에 대해 0에서 4까지의 범위)를 합산하여 0에서 12까지의 총 점수 범위를 제공합니다.
값이 높을수록 하지의 성능이 더 좋습니다.
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일년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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상지 근력
기간: 일년
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악력 시험 성능의 변화(kg)
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일년
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우울증 유병률 감소
기간: 일년
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GDS(Geriatric Depression Scale) 척도의 변화는 0에서 15까지이며 점수가 높을수록 우울증의 가능성이 커집니다.
점수 > 5점은 우울증을 시사하고, 점수 ≥ 10점은 거의 항상 우울증을 나타냅니다.
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일년
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사회적 고립 감소
기간: 일년
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Lubben 소셜 네트워크 척도(LSNS-6)의 변화.
척도 범위는 0에서 30까지이며 값이 낮을수록 사회적 고립 가능성이 높으며 점수가 12 이하이면 사회적 고립에 대한 "위험"을 나타냅니다.
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일년
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삶의 질 향상
기간: 일년
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EuroQoL-5D(EQ5D) 점수의 변화 5개 하위 척도(1~5): 이동성, 자가 관리, 일상 활동, 통증/불편, 불안/우울 각 하위 척도는 개별적으로 평가되었습니다.
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일년
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향상된 인지
기간: 일년
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몬트리올 인지 평가(MoCA)의 변화, 점수 범위는 0에서 30까지이며 점수가 낮을수록 인지 장애의 가능성이 높습니다.
26점 이상이면 일반적으로 정상으로 간주됩니다.
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일년
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향상된 인지
기간: 일년
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MMSE(Mini Mental State Examination) 점수의 변화 5개 하위 척도: 오리엔테이션(0~10), 등록(0~3), 주의 및 계산(0~5), 회상(0~3), 언어 및 실천(0~9) ).
총 척도 범위는 0에서 30까지이며 값이 높을수록 인지 장애가 적습니다.
23점 이하는 인지 장애를 나타냅니다.
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일년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Associate Professor Reshma Merchant, MD, National University Hospital, Singapore
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
2019년 1월 1일
기본 완료 (예상)
2021년 5월 1일
연구 완료 (예상)
2021년 5월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 1월 1일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 1월 6일
처음 게시됨 (실제)
2019년 1월 9일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 1월 9일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 1월 6일
마지막으로 확인됨
2019년 1월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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