HOPE (personnes âgées en bonne santé tous les jours) pour vieillir sur place
6 janvier 2019 mis à jour par: Medicine, National University Hospital, Singapore
HOPE (Healthy Older People Everyday) pour vieillir chez soi : conception et mise en œuvre d'un outil d'évaluation gériatrique rapide électronique innovant et rentable pour le dépistage et la gestion de la fragilité chez les personnes âgées vivant dans la communauté
Certains syndromes cliniques, par exemple la fragilité, la sarcopénie, la démence, la dépression, les troubles cognitifs, les troubles de la vision, les chutes chez les personnes âgées comportent un risque accru de mauvais état de santé et, s'ils sont identifiés tôt, peuvent être prévenus, retardés ou réversibles.
Il existe des preuves suggérant que l'exercice et l'intervention diététique peuvent aider à retarder ou à prévenir la sarcopénie, la fragilité et la démence.
Grâce au dépistage précoce et à la détection de la fragilité et des troubles cognitifs, les chercheurs seront en mesure d'identifier les participants à risque de déclin physique ou mental futur dans les établissements de soins primaires et les cliniques de soins ambulatoires.
Les personnes préfragiles, fragiles mais ambulatoires avec/sans troubles cognitifs seront randomisées pour un exercice à double tâche avec/sans thérapie de stimulation cognitive et éducation à la santé.
L'hypothèse principale est que la combinaison d'activités d'exercices de groupe à composantes multiples et d'exercices à double tâche est efficace pour inverser la fragilité et améliorer la cognition.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les principaux défis du paysage des soins de santé à Singapour comprennent le vieillissement rapide de la population, en raison de l'augmentation de l'espérance de vie à la naissance combinée à la baisse de la fécondité totale, et une transition épidémiologique dans la principale source de charge de morbidité des maladies transmissibles et infectieuses aux maladies chroniques non transmissibles.
Alors que les soins aigus resteront toujours un élément crucial des systèmes de prestation de soins de santé, le fardeau accru des soins de santé centré sur les maladies chroniques et le vieillissement concomitant de la population exercent une pression accrue sur les ressources de soins de santé.
La fragilité est réversible et la progression vers la démence peut être retardée.
D'après l'étude la plus récente, la prévalence de la pré-fragilité est de 37 % et celle des troubles cognitifs légers d'environ 15 à 20 %.
La définition de l'OMS du vieillissement en bonne santé est le maintien de la capacité fonctionnelle.
Cognicise, un exercice à double tâche a montré qu'il retardait le déclin de la cognition et de nombreuses études montrent que l'exercice aérobique améliore l'endurance.
Les patients vus en gériatrie, en clinique de médecine ou en polyclinique qui sont préfragiles, fragiles mais ambulants avec / sans troubles cognitifs seront randomisés pour un exercice à double tâche avec / sans thérapie de stimulation cognitive et éducation à la santé.
De plus, il a été démontré qu'un régime riche en protéines améliore la synthèse des protéines musculaires.
Par conséquent, les objectifs de l'étude sont d'évaluer : a) Évaluer l'efficacité de l'exercice à double tâche avec/sans thérapie de stimulation cognitive b) L'effet de l'éducation sanitaire seule pour retarder la progression vers la démence et le déclin de la mobilité c) Évaluer l'impact de l'exercice sur l'inflammation et des biomarqueurs de santé osseuse, par exemple IL, TNF, ostéocalcine, sclérostine et télopeptide C dans un sous-groupe d'adultes âgés sélectionnés au hasard.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
1000
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
65 ans à 120 ans (Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Pré fragile ou fragile mais ambulant (score sur l'échelle fragile d'au moins 1)
- Capable de marcher 400 m avec ou sans aide (au moins un arrêt de bus)
- N'a pas de problèmes cardiaques ou pulmonaires importants
- Force de préhension ne dépassant pas 25 kg pour les hommes et 18 kg pour les femmes
Critère d'exclusion:
- Incapable de donner son consentement personnellement
- En fauteuil roulant ou à très haut risque de chute
- Impossible de participer en raison de problèmes de santé sous-jacents, notamment une faiblesse grave due à un accident vasculaire cérébral
- Suivre un traitement actif contre le cancer
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation factorielle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Aucune intervention: Contrôle
Recevez des conseils pour bien vieillir tous les 3 mois pendant 12 mois
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Expérimental: Intervention
Pour participer à des exercices multicomposants supervisés (exercice combiné et activité cognitive) jusqu'à trois fois par semaine pendant 6 mois et recevoir des conseils pour vieillir en bonne santé
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Identifier la fragilité et d'autres problèmes de santé potentiels, et déterminer si l'exercice multicomposant aide les personnes âgées à risque à avoir de meilleurs résultats de santé.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changements dans l'état de fragilité
Délai: 1 an
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Changements de l'état de fragilité selon l'échelle FRAIL à 5 éléments Échelle allant de 0 à 5, plus la valeur est élevée, plus la fragilité est grande (3 ou plus = fragilité ; 1 ou 2 = préfrêle)
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1 an
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Amélioration fonctionnelle
Délai: 1 an
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Changements dans le score récapitulatif de la batterie de performances physiques courtes (SPPB) 3 sous-échelles (plage de 0 à 4 pour l'équilibre, la vitesse de marche et la position assise) additionnées pour donner un score total allant de 0 à 12.
Plus la valeur est élevée, meilleure est la performance du membre inférieur.
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1 an
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Force du membre supérieur
Délai: 1 an
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Changements dans les performances du test de force de préhension (kg)
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1 an
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Réduction de la prévalence de la dépression
Délai: 1 an
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Les changements dans l'échelle de dépression gériatrique (GDS) vont de 0 à 15, plus le score est élevé, plus la probabilité de dépression est grande.
Un score > 5 points est évocateur de dépression, un score ≥ 10 points est presque toujours indicatif de dépression
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1 an
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réduction de l'isolement social
Délai: 1 an
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Changements dans l'échelle du réseau social de Lubben (LSNS-6).
L'échelle va de 0 à 30, plus la valeur est faible, plus la probabilité d'isolement social est grande. Un score de 12 et moins délimite "à risque" d'isolement social
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1 an
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Amélioration de la qualité de vie
Délai: 1 an
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Changements du score EuroQoL-5D (EQ5D) 5 sous-échelles (1 à 5) : Mobilité, soins personnels, activités habituelles, douleur/inconfort, anxiété/dépression Chaque sous-échelle est évaluée individuellement.
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1 an
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Cognition améliorée
Délai: 1 an
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Changements dans l'évaluation cognitive de Montréal (MoCA), le score varie de 0 à 30, plus le score est bas, plus la probabilité de troubles cognitifs est grande.
Un score de 26 et plus est généralement considéré comme normal.
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1 an
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Cognition améliorée
Délai: 1 an
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Changements dans le score du Mini Mental State Examination (MMSE) 5 sous-échelles : Orientation (0 à 10), Inscription (0 à 3), Attention et Calcul (0 à 5), Rappel (0 à 3), Langage et Praxis (0 à 9 ).
L'échelle totale va de 0 à 30, plus la valeur est élevée, moins il y a de troubles cognitifs.
Un score de 23 ou moins indique une déficience cognitive.
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1 an
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Associate Professor Reshma Merchant, MD, National University Hospital, Singapore
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
1 janvier 2019
Achèvement primaire (Anticipé)
1 mai 2021
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 mai 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
1 janvier 2019
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
6 janvier 2019
Première publication (Réel)
9 janvier 2019
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
9 janvier 2019
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
6 janvier 2019
Dernière vérification
1 janvier 2019
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 2108/11
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Indécis
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .