Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

НАДЕЖДА (здоровые пожилые люди каждый день) стареть на месте

6 января 2019 г. обновлено: Medicine, National University Hospital, Singapore

НАДЕЖДА (Здоровые пожилые люди каждый день) Стареть на месте: разработка и внедрение инновационного и экономичного электронного инструмента быстрой гериатрической оценки для скрининга и лечения слабости у пожилых людей, проживающих в общественных местах

Некоторые клинические синдромы, такие как слабость, саркопения, деменция, депрессия, когнитивные нарушения, нарушения зрения, падения у пожилых людей, несут повышенный риск неблагоприятных исходов для здоровья и при раннем выявлении могут быть предотвращены, отсрочены или обратимы. Имеются данные, свидетельствующие о том, что физические упражнения и диетическое вмешательство могут помочь отсрочить или предотвратить саркопению, слабость и деменцию. Благодаря раннему скринингу и выявлению слабости и когнитивных нарушений исследователи смогут выявлять участников с риском будущего физического или умственного упадка в учреждениях первичной медико-санитарной помощи и амбулаторных клиниках. Предварительно хрупкие, слабые, но способные передвигаться с когнитивными нарушениями или без них будут рандомизированы для выполнения упражнений с двойным заданием с/без терапии когнитивной стимуляции и санитарного просвещения. Основная гипотеза состоит в том, что комбинация многокомпонентных групповых упражнений и упражнений с двойным заданием эффективна для устранения слабости и улучшения когнитивных функций.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Подробное описание

Основные проблемы в области здравоохранения Сингапура включают быстрое старение населения из-за увеличения ожидаемой продолжительности жизни при рождении в сочетании со снижением общей фертильности и эпидемиологическим переходом основного источника бремени болезней от инфекционных и инфекционных состояний к неинфекционным хроническим состояниям. В то время как неотложная помощь всегда будет оставаться важнейшим компонентом систем оказания медицинской помощи, возросшая нагрузка на здравоохранение, связанная с хроническими заболеваниями, и сопутствующее старение населения создают дополнительную нагрузку на ресурсы здравоохранения. Слабость обратима, и прогрессирование деменции можно отсрочить. Согласно последнему исследованию, распространенность предварительного старческого состояния составляет 37%, а легкие когнитивные нарушения — около 15-20%. ВОЗ определяет здоровое старение как сохранение функциональной способности. Cognicise, двойное упражнение показало, что оно задерживает снижение когнитивных функций, и есть много исследований, которые показывают, что аэробные упражнения улучшают выносливость. Пациенты, наблюдаемые в гериатрических, медицинских клиниках или поликлиниках, которые являются прехрупкими, слабыми, но способными ходить с когнитивными нарушениями или без них, будут рандомизированы для выполнения двойных задач с/без терапии когнитивной стимуляции и санитарного просвещения. Кроме того, было показано, что диета с высоким содержанием белка улучшает синтез мышечного белка. Таким образом, цели исследования заключаются в том, чтобы оценить: а) оценить эффективность упражнений с двойным заданием с/без когнитивной стимуляции; б) влияние только санитарного просвещения на замедление прогрессирования деменции и снижения подвижности; в) оценить влияние упражнений на воспалительные процессы. и биомаркеры здоровья костей, например, IL, TNF, остеокальцин, склеростин и телопептид C в подгруппе пожилых людей, выбранных случайным образом.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

1000

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 65 лет до 120 лет (Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Предварительная слабость или слабость, но способность к передвижению (оценка по шкале Frail не менее 1)
  • Способен пройти 400 м с посторонней помощью или без посторонней помощи (минимум через одну автобусную остановку)
  • Не имеет серьезных проблем с сердцем или легкими
  • Сила хвата не более 25 кг для мужчин и 18 кг для женщин.

Критерий исключения:

  • Невозможно дать согласие лично
  • Прикованный к инвалидной коляске или с очень высоким риском падения
  • Невозможно участвовать из-за основных проблем со здоровьем, включая сильную слабость из-за инсульта.
  • Проходит активное лечение рака

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Факторное присвоение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Без вмешательства: Контроль
Получайте советы по здоровому старению каждые 3 месяца в течение 12 месяцев.
Экспериментальный: Вмешательство
Участвовать в многокомпонентных упражнениях под наблюдением (сочетание упражнений и когнитивной деятельности) до трех раз в неделю в течение 6 месяцев и получать советы по здоровому старению.
Выявить слабость и другие потенциальные проблемы со здоровьем, а также определить, помогают ли многокомпонентные упражнения пожилым людям из групп риска улучшить результаты для здоровья.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменения состояния слабости
Временное ограничение: 1 год
Изменения состояния слабости по шкале FRAIL из 5 пунктов Диапазон шкалы от 0 до 5, чем выше значение, тем выше слабость (3 или больше = старческая слабость; 1 или 2 = прехрупкость)
1 год
Функциональное улучшение
Временное ограничение: 1 год
Изменения сводной оценки короткой батареи физической работоспособности (SPPB) по 3 подшкалам (диапазон от 0 до 4 для баланса, скорости походки и стойки на стуле), суммированные для получения общего балла в диапазоне от 0 до 12. Чем выше значение, тем лучше работает нижняя конечность.
1 год

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Сила верхних конечностей
Временное ограничение: 1 год
Изменения результатов теста на силу рукоятки (кг)
1 год
Снижение распространенности депрессии
Временное ограничение: 1 год
Изменения в гериатрической шкале депрессии (GDS) Шкала варьируется от 0 до 15, чем выше балл, тем выше вероятность депрессии. Оценка > 5 баллов указывает на депрессию, оценка ≥ 10 баллов почти всегда указывает на депрессию.
1 год
снижение социальной изоляции
Временное ограничение: 1 год
Изменения в шкале социальной сети Лаббена (LSNS-6). Диапазон шкалы от 0 до 30, чем ниже значение, тем больше вероятность социальной изоляции. Оценка 12 и ниже указывает на «риск» социальной изоляции.
1 год
Улучшение качества жизни
Временное ограничение: 1 год
Изменения в баллах EuroQoL-5D (EQ5D) по 5 подшкалам (от 1 до 5): подвижность, самообслуживание, обычная деятельность, боль/дискомфорт, тревога/депрессия Каждая подшкала оценивается индивидуально.
1 год
Улучшенное познание
Временное ограничение: 1 год
Изменения в Монреальском когнитивном тесте (MoCA), диапазон баллов от 0 до 30, чем ниже балл, тем больше вероятность когнитивных нарушений. 26 баллов и выше обычно считаются нормой.
1 год
Улучшенное познание
Временное ограничение: 1 год
Изменения в мини-тесте психического состояния (MMSE) оцениваются по 5 подшкалам: ориентация (от 0 до 10), регистрация (от 0 до 3), внимание и расчет (от 0 до 5), припоминание (от 0 до 3), язык и практика (от 0 до 9). ). Общая шкала варьируется от 0 до 30, чем выше значение, тем меньше когнитивные нарушения. 23 балла или ниже свидетельствуют о когнитивных нарушениях.
1 год

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Associate Professor Reshma Merchant, MD, National University Hospital, Singapore

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Ожидаемый)

1 января 2019 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 мая 2021 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 мая 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

1 января 2019 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

6 января 2019 г.

Первый опубликованный (Действительный)

9 января 2019 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

9 января 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

6 января 2019 г.

Последняя проверка

1 января 2019 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • 2108/11

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Не определился

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться