Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

HOPE (idosos saudáveis ​​todos os dias) para envelhecer no lugar

6 de janeiro de 2019 atualizado por: Medicine, National University Hospital, Singapore

HOPE (Healthy Older People Everyday) To Age in Place: Design e Implementação de uma Ferramenta Eletrônica de Avaliação Geriátrica Rápida, Inovadora e Econômica para a Triagem e Gestão de Fragilidade em Idosos Morando na Comunidade

Certas síndromes clínicas, por exemplo, fragilidade, sarcopenia, demência, depressão, comprometimento cognitivo, comprometimento da visão, quedas em adultos mais velhos apresentam um risco aumentado de resultados de saúde ruins e, se identificadas precocemente, podem ser evitadas, retardadas ou reversíveis. Há evidências que sugerem que o exercício e a intervenção dietética podem ajudar a retardar ou prevenir a sarcopenia, fragilidade e demência. Por meio da triagem precoce e detecção de fragilidade e comprometimento cognitivo, os investigadores serão capazes de identificar os participantes em risco de declínio físico ou mental futuro em ambientes de cuidados primários e clínicas de atendimento ambulatorial. Aqueles pré-frágeis, frágeis, mas ambulantes com/sem comprometimento cognitivo serão randomizados para exercícios de dupla tarefa com/sem terapia de estimulação cognitiva e educação em saúde. A principal hipótese é que a combinação de atividades de exercícios em grupo multicomponentes e exercícios de dupla tarefa é eficaz em reverter a fragilidade e melhorar a cognição.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Os principais desafios no cenário da saúde de Cingapura incluem uma população que envelhece rapidamente, devido ao aumento da expectativa de vida ao nascer, combinado com o declínio da fertilidade total, e uma transição epidemiológica na principal fonte de carga de doenças, de condições infecciosas e transmissíveis para condições crônicas não transmissíveis. Embora os cuidados intensivos sempre permaneçam como um componente crucial dos sistemas de prestação de cuidados de saúde, o aumento da carga de cuidados de saúde centrada em doenças crônicas e o concomitante envelhecimento da população estão colocando uma pressão maior sobre os recursos de saúde. A fragilidade é reversível e a progressão para demência pode ser retardada. Do estudo mais recente, a prevalência de pré-fragilidade é de 37% e o comprometimento cognitivo leve é ​​de cerca de 15-20%. A definição de envelhecimento saudável da OMS é a manutenção da capacidade funcional. Cognicise, um exercício de dupla tarefa demonstrou retardar o declínio da cognição e há muitos estudos que mostram que o exercício aeróbico melhora a resistência. Pacientes atendidos em Geriatria, Clínica Médica ou policlínicas que são pré-frágeis, frágeis mas ambulantes com/sem comprometimento cognitivo serão randomizados para exercícios de dupla tarefa com/sem terapia de estimulação cognitiva e educação em saúde. Além disso, foi demonstrado que uma dieta rica em proteínas melhora a síntese de proteínas musculares. Portanto, os objetivos do estudo são avaliar: a) Avaliar a eficácia do exercício de dupla tarefa com/sem terapia de estimulação cognitiva b) Efeito da educação em saúde isoladamente para retardar a progressão para demência e declínio da mobilidade c) Avaliar o impacto do exercício na inflamação e biomarcadores de saúde óssea, por exemplo, IL, TNF, osteocalcina, esclerostina e telopeptídeo C em um subgrupo de adultos mais velhos selecionados aleatoriamente.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

1000

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

65 anos a 120 anos (Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pré-frágil ou frágil, mas ambulante (escala de fragilidade de pelo menos 1)
  • Capaz de caminhar 400m com ou sem ajuda (pelo menos um ponto de ônibus de distância)
  • Não tem problemas cardíacos ou pulmonares significativos
  • Força de preensão não superior a 25kg para homens e 18kg para mulheres

Critério de exclusão:

  • Incapaz de dar consentimento pessoalmente
  • Preso a uma cadeira de rodas ou com alto risco de queda
  • Incapaz de participar devido a problemas de saúde subjacentes, incluindo fraqueza grave devido a acidente vascular cerebral
  • Em tratamento de câncer ativo

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição fatorial
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Sem intervenção: Ao controle
Receba conselhos sobre envelhecimento saudável a cada 3 meses durante 12 meses
Experimental: Intervenção
Participar de exercícios multicomponentes supervisionados (exercício combinado e atividade cognitiva) até três vezes por semana durante 6 meses e receber conselhos sobre envelhecimento saudável
Identificar fragilidade e outros possíveis problemas de saúde e determinar se o exercício multicomponente ajuda idosos em risco a ter melhores resultados de saúde.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudanças no estado de fragilidade
Prazo: 1 ano
Mudanças no estado de fragilidade pela escala FRÁGIL de 5 itens A escala varia de 0 a 5, quanto maior o valor, mais frágil (3 ou mais = fragilidade; 1 ou 2 = pré-frágil)
1 ano
Melhoria funcional
Prazo: 1 ano
Alterações na pontuação resumida da bateria de desempenho físico curto (SPPB) 3 subescalas (intervalo de 0 a 4 para equilíbrio, velocidade da marcha e levantar da cadeira) somadas para dar uma pontuação total de 0 a 12. Quanto maior o valor, melhor o desempenho da extremidade inferior.
1 ano

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Força da extremidade superior
Prazo: 1 ano
Mudanças no desempenho do teste de força de preensão manual (kg)
1 ano
Redução da prevalência de depressão
Prazo: 1 ano
As mudanças na Escala de Depressão Geriátrica (GDS) variam de 0 a 15, quanto maior a pontuação, maior a probabilidade de depressão. Uma pontuação > 5 pontos é sugestiva de depressão, uma pontuação ≥ 10 pontos é quase sempre indicativa de depressão
1 ano
redução do isolamento social
Prazo: 1 ano
Mudanças na Escala de Rede Social Lubben (LSNS-6). Faixa de escala de 0 a 30, quanto menor o valor, maior a probabilidade de isolamento social, Uma pontuação de 12 e menor delineia "em risco" de isolamento social
1 ano
Qualidade de vida melhorada
Prazo: 1 ano
Alterações na pontuação EuroQoL-5D (EQ5D) 5 subescalas (1 a 5): Mobilidade, autocuidado, atividades habituais, dor/desconforto, ansiedade/depressão Cada subescala avaliada individualmente.
1 ano
Cognição melhorada
Prazo: 1 ano
Alterações na Avaliação Cognitiva de Montreal (MoCA), a pontuação varia de 0 a 30, quanto menor a pontuação, maior a probabilidade de comprometimento cognitivo. Uma pontuação de 26 e superior é geralmente considerada normal.
1 ano
Cognição melhorada
Prazo: 1 ano
Alterações no Mini Exame do Estado Mental (MEEM) pontuam 5 subescalas: Orientação (0 a 10), Registro (0 a 3), Atenção e Cálculo (0 a 5), ​​Recordação (0 a 3), Linguagem e Praxia (0 a 9 ). A escala total varia de 0 a 30, quanto maior o valor, menor o comprometimento cognitivo. Uma pontuação de 23 ou menos é indicativa de comprometimento cognitivo.
1 ano

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Associate Professor Reshma Merchant, MD, National University Hospital, Singapore

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Antecipado)

1 de janeiro de 2019

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de maio de 2021

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de maio de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

1 de janeiro de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

6 de janeiro de 2019

Primeira postagem (Real)

9 de janeiro de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

9 de janeiro de 2019

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

6 de janeiro de 2019

Última verificação

1 de janeiro de 2019

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 2108/11

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Indeciso

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Se inscrever