Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

HOPE (Healthy Older People Everyday) om ouder te worden op zijn plaats

6 januari 2019 bijgewerkt door: Medicine, National University Hospital, Singapore

HOPE (Healthy Older People Everyday) To Age in Place: ontwerp en implementatie van een innovatief en kosteneffectief elektronisch hulpmiddel voor snelle geriatrische beoordeling voor de screening en het beheer van kwetsbaarheid bij thuiswonende ouderen

Bepaalde klinische syndromen, bijv. kwetsbaarheid, sarcopenie, dementie, depressie, cognitieve stoornissen, visusstoornissen, vallen bij oudere volwassenen, brengen een verhoogd risico op slechte gezondheidsresultaten met zich mee en kunnen, indien vroegtijdig ontdekt, worden voorkomen, uitgesteld of omkeerbaar. Er zijn aanwijzingen dat lichaamsbeweging en dieetinterventie sarcopenie, kwetsbaarheid en dementie kunnen helpen vertragen of voorkomen. Door vroege screening en detectie van kwetsbaarheid en cognitieve stoornissen, zullen de onderzoekers deelnemers kunnen identificeren die risico lopen op toekomstige fysieke of mentale achteruitgang in de eerstelijnszorg en ambulante zorgklinieken. Die prefrail, kwetsbaar maar ambulant met / zonder cognitieve stoornissen zullen worden gerandomiseerd naar dubbeltaakoefeningen met / zonder cognitieve stimulatietherapie en gezondheidseducatie. De hoofdhypothese is dat de combinatie van multicomponent groepsoefeningen en dubbeltaakoefeningen effectief is in het omkeren van kwetsbaarheid en het verbeteren van de cognitie.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Grote uitdagingen in de gezondheidszorg in Singapore zijn onder meer een snel vergrijzende bevolking als gevolg van een stijgende levensverwachting bij de geboorte in combinatie met een afnemende totale vruchtbaarheid, en een epidemiologische overgang van de belangrijkste bron van ziektelast van overdraagbare en besmettelijke aandoeningen naar niet-overdraagbare, chronische aandoeningen. Hoewel acute zorg altijd een cruciaal onderdeel zal blijven van systemen voor gezondheidszorg, zorgt de toegenomen zorglast voor chronische ziekten en de daarmee gepaard gaande vergrijzing van de bevolking voor een grotere druk op de middelen voor de gezondheidszorg. Kwetsbaarheid is omkeerbaar en progressie naar dementie kan worden vertraagd. Volgens de meest recente studie is de prevalentie van pre-frailty 37% en milde cognitieve stoornissen ongeveer 15-20%. De WHO's definitie van gezond ouder worden is het behouden van functioneel vermogen. Cognicise, een oefening met dubbele taak heeft aangetoond dat het de achteruitgang van de cognitie vertraagt ​​en er zijn veel onderzoeken die aantonen dat aërobe oefening het uithoudingsvermogen verbetert. Patiënten die worden gezien in de geriatrische, medische kliniek of poliklinieken en die prefrail, fragiel maar ambulant zijn met/zonder cognitieve stoornissen, worden gerandomiseerd voor dubbeltaakoefeningen met/zonder cognitieve stimulatietherapie en gezondheidsvoorlichting. Bovendien is aangetoond dat een eiwitrijk dieet de spiereiwitsynthese verbetert. Daarom zijn de doelstellingen van de studie het beoordelen van: a) Beoordelen van de effectiviteit van dubbeltaakoefeningen met/zonder cognitieve stimulatietherapie b) Effect van gezondheidsvoorlichting alleen voor het vertragen van de progressie naar dementie en achteruitgang van de mobiliteit c) Beoordelen van de impact van lichaamsbeweging op inflammatoire en biomarkers voor botgezondheid, bijv. IL, TNF, Osteocalcine, sclerostine en C-telopeptide in een subgroep van willekeurig geselecteerde oudere volwassenen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

1000

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

65 jaar tot 120 jaar (Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Pre kwetsbaar of kwetsbaar maar ambulant (Frail schaalscore van minimaal 1)
  • In staat om 400 meter te lopen met of zonder hulp (minstens één bushalte verwijderd)
  • Heeft geen noemenswaardige hart- of longproblemen
  • Grijpkracht niet meer dan 25 kg voor mannen en 18 kg voor vrouwen

Uitsluitingscriteria:

  • Kan persoonlijk geen toestemming geven
  • Rolstoelgebonden of met een zeer hoog valrisico
  • Kan niet deelnemen vanwege onderliggende gezondheidsproblemen, waaronder ernstige zwakte als gevolg van een beroerte
  • Actieve kankerbehandeling ondergaan

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Faculteitstoewijzing
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Geen tussenkomst: Controle
Ontvang gedurende 12 maanden elke 3 maanden gezond ouder worden advies
Experimenteel: Interventie
Om deel te nemen aan begeleide Multicomponent-oefeningen (gecombineerde oefening en cognitieve activiteit) tot drie keer per week gedurende 6 maanden en om advies over gezond ouder worden te ontvangen
Ander: Oefening met meerdere componenten
Om kwetsbaarheid en andere potentiële gezondheidsproblemen te identificeren en te bepalen of meercomponentenoefeningen risicovolle ouderen helpen om betere gezondheidsresultaten te behalen.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Veranderingen in kwetsbaarheidsstatus
Tijdsspanne: 1 jaar
Veranderingen in kwetsbaarheidsstatus per 5-item FRAIL-schaal Schaalbereik van 0 tot 5, hoe hoger de waarde, hoe kwetsbaarder (3 of meer = kwetsbaarheid; 1 of 2 = prefrail)
1 jaar
Functionele verbetering
Tijdsspanne: 1 jaar
Veranderingen in de korte samenvattingsscore van de fysieke prestatiebatterij (SPPB) 3 subschalen (bereik van 0 tot 4 voor balans, loopsnelheid en stoelstand) opgeteld om een ​​totaalscorebereik van 0 tot 12 te geven. Hoe hoger de waarde, hoe beter de prestatie van de onderste extremiteit.
1 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Kracht van de bovenste ledematen
Tijdsspanne: 1 jaar
Veranderingen in de prestaties van de handgreepsterktetest (kg)
1 jaar
Vermindering van de prevalentie van depressie
Tijdsspanne: 1 jaar
Veranderingen in Geriatric Depression Scale (GDS) Schaalbereik van 0 tot 15, hoe hoger de score, hoe groter de kans op depressie. Een score > 5 punten duidt op depressie, een score ≥ 10 punten wijst vrijwel altijd op depressie
1 jaar
vermindering van sociaal isolement
Tijdsspanne: 1 jaar
Veranderingen in Lubben Social Network Scale (LSNS-6). Schaalbereik van 0 tot 30, hoe lager de waarde, hoe groter de kans op sociaal isolement. Een score van 12 en lager duidt op "risico" voor sociaal isolement
1 jaar
Verbeterde kwaliteit van leven
Tijdsspanne: 1 jaar
Veranderingen in EuroQoL-5D (EQ5D) score 5 subschalen (1 tot 5): Mobiliteit, zelfzorg, gebruikelijke activiteiten, pijn/ongemak, angst/depressie Elke subschaal wordt individueel beoordeeld.
1 jaar
Verbeterde cognitie
Tijdsspanne: 1 jaar
Veranderingen in Montreal Cognitive Assessment (MoCA), het scorebereik van 0 tot 30, hoe lager de score, hoe groter de kans op cognitieve stoornissen. Een score van 26 en hoger wordt over het algemeen als normaal beschouwd.
1 jaar
Verbeterde cognitie
Tijdsspanne: 1 jaar
Veranderingen in Mini Mental State Examination (MMSE) score 5 subschalen: Oriëntatie (0 tot 10), Registratie (0 tot 3), Aandacht en Berekening (0 tot 5), Herinneren (0 tot 3), Taal en Praxis (0 tot 9 ). Totaal schaalbereik van 0 tot 30, hoe hoger de waarde, hoe minder cognitieve stoornissen. Een score van 23 of lager wijst op cognitieve stoornissen.
1 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

National University Hospital, Singapore

Medewerkers

National Medical Research Council (NMRC), Singapore

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Associate Professor Reshma Merchant, MD, National University Hospital, Singapore

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Verwacht)

1 januari 2019

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 mei 2021

Studie voltooiing (Verwacht)

1 mei 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

1 januari 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

6 januari 2019

Eerst geplaatst (Werkelijk)

9 januari 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

9 januari 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

6 januari 2019

Laatst geverifieerd

1 januari 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • 2108/11

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Onbeslist

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Frail Ouderen Syndroom

Klinische onderzoeken op Oefening met meerdere componenten

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Uruguay

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren