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HOPE (Healthy Older People Everyday) Invecchiare sul posto

6 gennaio 2019 aggiornato da: Medicine, National University Hospital, Singapore

HOPE (Healthy Older People Everyday) To Age in Place: progettazione e implementazione di uno strumento di valutazione geriatrica rapida elettronica innovativo ed economico per lo screening e la gestione della fragilità negli anziani che vivono in comunità

Alcune sindromi cliniche, ad esempio fragilità, sarcopenia, demenza, depressione, deterioramento cognitivo, compromissione della vista, cadute negli anziani, comportano un aumento del rischio di esiti negativi per la salute e, se identificate precocemente, possono essere prevenute, ritardate o reversibili. Ci sono prove che suggeriscono che l'esercizio e l'intervento dietetico possono aiutare a ritardare o prevenire la sarcopenia, la fragilità e la demenza. Attraverso lo screening precoce e il rilevamento della fragilità e del deterioramento cognitivo, i ricercatori saranno in grado di identificare i partecipanti a rischio di futuro declino fisico o mentale nell'ambito delle cure primarie e nelle cliniche ambulatoriali. Quelli prefragili, fragili ma deambulanti con/senza compromissione cognitiva saranno randomizzati a esercizi dual task con/senza terapia di stimolazione cognitiva ed educazione sanitaria. L'ipotesi principale è che la combinazione di attività di esercizio di gruppo multicomponente ed esercizio dual task sia efficace nell'invertire la fragilità e nel migliorare la cognizione.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Le principali sfide nel panorama sanitario di Singapore includono un rapido invecchiamento della popolazione, a causa dell'aumento dell'aspettativa di vita alla nascita combinato con il calo della fertilità totale, e una transizione epidemiologica nella principale fonte di carico di malattia da condizioni trasmissibili e infettive a condizioni croniche non trasmissibili. Mentre l'assistenza per acuti rimarrà sempre una componente cruciale dei sistemi di erogazione dell'assistenza sanitaria, l'aumento del carico sanitario incentrato sulle malattie croniche e il concomitante invecchiamento della popolazione stanno mettendo a dura prova le risorse sanitarie. La fragilità è reversibile e la progressione verso la demenza può essere ritardata. Dallo studio più recente, la prevalenza della pre-fragilità è del 37% e il lieve deterioramento cognitivo di circa il 15-20%. La definizione dell'OMS di invecchiamento in buona salute è il mantenimento dell'abilità funzionale. Cognicise, un esercizio a doppia attività ha dimostrato di ritardare il declino della cognizione e ci sono molti studi che dimostrano che l'esercizio aerobico migliora la resistenza. I pazienti visitati in geriatria, clinica medica o policlinici che sono prefragili, fragili ma deambulanti con / senza deterioramento cognitivo saranno randomizzati a esercizi dual task con / senza terapia di stimolazione cognitiva ed educazione sanitaria. Inoltre, è stato dimostrato che una dieta ricca di proteine ​​migliora la sintesi proteica muscolare. Pertanto, gli obiettivi dello studio sono di valutare: a) Valutare l'efficacia dell'esercizio dual task con/senza terapia di stimolazione cognitiva b) Effetto della sola educazione sanitaria per ritardare la progressione verso la demenza e il declino della mobilità c) Valutare l'impatto dell'esercizio sull'infiammazione e biomarcatori della salute ossea, ad esempio IL, TNF, osteocalcina, sclerostina e telopeptide C in un sottogruppo di adulti più anziani selezionati in modo casuale.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

1000

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 65 anni a 120 anni (Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pre fragile o fragile ma deambulante (punteggio della scala Fragile di almeno 1)
  • In grado di camminare per 400 m con o senza aiuto (almeno una fermata di autobus)
  • Non ha problemi cardiaci o polmonari significativi
  • Forza di presa non superiore a 25 kg per i maschi e 18 kg per le femmine

Criteri di esclusione:

  • Impossibile prestare il consenso personalmente
  • Legato alla sedia a rotelle o ad alto rischio di caduta
  • Impossibile partecipare a causa di problemi di salute sottostanti, inclusa una grave debolezza dovuta a ictus
  • In fase di trattamento attivo del cancro

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione fattoriale
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Nessun intervento: Controllo
Ricevi consigli sull'invecchiamento sano ogni 3 mesi per la durata di 12 mesi
Sperimentale: Intervento
Per partecipare all'esercizio multicomponente supervisionato (esercizio combinato e attività cognitiva) fino a tre volte alla settimana per 6 mesi e ricevere consigli sull'invecchiamento sano
Per identificare la fragilità e altri potenziali problemi di salute e determinare se l'esercizio multicomponente aiuta gli anziani a rischio ad avere migliori risultati di salute.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamenti nello stato di fragilità
Lasso di tempo: 1 anno
Cambiamenti nello stato di fragilità in base alla scala FRAIL a 5 item Intervallo di scala da 0 a 5, maggiore è il valore, più fragile (3 o maggiore = fragilità; 1 o 2 = prefragile)
1 anno
Miglioramento funzionale
Lasso di tempo: 1 anno
Variazioni nel punteggio riassuntivo della batteria di prestazioni fisiche brevi (SPPB) 3 sottoscale (intervallo da 0 a 4 per equilibrio, velocità dell'andatura e posizione sulla sedia) sommate per fornire un intervallo di punteggio totale da 0 a 12. Più alto è il valore, migliori sono le prestazioni degli arti inferiori.
1 anno

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Forza degli arti superiori
Lasso di tempo: 1 anno
Cambiamenti nelle prestazioni del test di forza della presa (kg)
1 anno
Riduzione della prevalenza della depressione
Lasso di tempo: 1 anno
I cambiamenti nella scala della depressione geriatrica (GDS) vanno da 0 a 15, più alto è il punteggio, maggiore è la probabilità di depressione. Un punteggio > 5 punti è indicativo di depressione, un punteggio ≥ 10 punti è quasi sempre indicativo di depressione
1 anno
riduzione dell'isolamento sociale
Lasso di tempo: 1 anno
Cambiamenti nella scala della rete sociale di Lubben (LSNS-6). Intervallo di scala da 0 a 30, più basso è il valore, maggiore è la probabilità di isolamento sociale, Un punteggio di 12 e inferiore delinea "a rischio" per l'isolamento sociale
1 anno
Migliore qualità della vita
Lasso di tempo: 1 anno
Cambiamenti nel punteggio EuroQoL-5D (EQ5D) 5 sottoscale (da 1 a 5): Mobilità, cura di sé, attività abituali, dolore/disagio, ansia/depressione Ciascuna sottoscala valutata individualmente.
1 anno
Cognizione migliorata
Lasso di tempo: 1 anno
Cambiamenti nella valutazione cognitiva di Montreal (MoCA), il punteggio va da 0 a 30, più basso è il punteggio, maggiore è la probabilità di deterioramento cognitivo. Un punteggio di 26 e superiore è generalmente considerato normale.
1 anno
Cognizione migliorata
Lasso di tempo: 1 anno
Cambiamenti nel punteggio del Mini Mental State Examination (MMSE) in 5 sottoscale: Orientamento (da 0 a 10), Registrazione (da 0 a 3), Attenzione e Calcolo (da 0 a 5), ​​Ricordo (da 0 a 3), Linguaggio e Prassi (da 0 a 9) ). La scala totale va da 0 a 30, maggiore è il valore, minore è il deterioramento cognitivo. Un punteggio di 23 o inferiore è indicativo di deterioramento cognitivo.
1 anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Associate Professor Reshma Merchant, MD, National University Hospital, Singapore

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Anticipato)

1 gennaio 2019

Completamento primario (Anticipato)

1 maggio 2021

Completamento dello studio (Anticipato)

1 maggio 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

1 gennaio 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

6 gennaio 2019

Primo Inserito (Effettivo)

9 gennaio 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

9 gennaio 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

6 gennaio 2019

Ultimo verificato

1 gennaio 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2108/11

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Indeciso

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Esercizio multicomponente

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