Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

HOPE (Zdraví starší lidé každý den) Stárnutí na místě

6. ledna 2019 aktualizováno: Medicine, National University Hospital, Singapore

NADĚJE (každodenně zdraví starší lidé) Stárnout na místě: Návrh a implementace inovativního a nákladově efektivního elektronického nástroje rychlého geriatrického hodnocení pro screening a zvládání křehkosti v komunitním bydlení starších dospělých

Některé klinické syndromy, např. křehkost, sarkopenie, demence, deprese, kognitivní poruchy, poruchy zraku, pády u starších dospělých s sebou nesou zvýšené riziko špatných zdravotních výsledků a pokud jsou včas identifikovány, lze jim předejít, zpozdit je nebo je lze zvrátit. Existují důkazy, které naznačují, že cvičení a dietní intervence mohou pomoci oddálit nebo zabránit sarkopenii, slabosti a demenci. Prostřednictvím včasného screeningu a detekce křehkosti a kognitivního poškození budou vyšetřovatelé schopni identifikovat účastníky s rizikem budoucího fyzického nebo duševního úpadku v prostředí primární péče a na klinikách ambulantní péče. Ti předkřehcí, křehcí, ale ambulantní s/bez kognitivní poruchy budou randomizováni do dvojúkolového cvičení s/bez kognitivní stimulační terapie a zdravotní výchovy. Hlavní hypotézou je, že kombinace vícesložkových skupinových cvičení a cvičení s dvojím úkolem je účinná při zvrácení slabosti a zlepšení kognice.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Mezi hlavní výzvy v singapurské zdravotní krajině patří rychle stárnoucí populace v důsledku rostoucí průměrné délky života při narození v kombinaci s klesající celkovou plodností a epidemiologický přechod hlavního zdroje zátěže nemocí z přenosných a infekčních stavů na nepřenosné chronické stavy. I když akutní péče vždy zůstane klíčovou součástí systémů poskytování zdravotní péče, zvýšená zdravotní zátěž zaměřená na chronická onemocnění a s tím související stárnutí populace zvyšuje tlak na zdroje zdravotní péče. Křehkost je reverzibilní a progresi do demence lze oddálit. Podle nejnovější studie je prevalence prefraility 37 % a mírná kognitivní porucha asi 15–20 %. Definice zdravého stárnutí podle WHO je udržení funkčních schopností. Cognicise, cvičení se dvěma úkoly prokázalo, že oddaluje pokles kognitivních schopností a existuje mnoho studií, které ukazují, že aerobní cvičení zlepšuje vytrvalost. Pacienti navštěvovaní na geriatrické, lékařské klinice nebo poliklinikách, kteří jsou prefrailní, křehcí, ale ambulantní s/bez kognitivního postižení, budou randomizováni do dvojúlohového cvičení s/bez kognitivní stimulační terapie a zdravotní výchovy. Kromě toho bylo prokázáno, že strava s vysokým obsahem bílkovin zlepšuje syntézu svalových bílkovin. Cílem studie je proto posoudit: a) Posoudit účinnost cvičení s dvojím úkolem s kognitivní stimulační terapií/bez ní b) Vliv samotné zdravotní výchovy na oddálení progrese do demence a pokles mobility c) Posoudit dopad cvičení na zánětlivé onemocnění. a biomarkery zdraví kostí, např. IL, TNF, osteokalcin, sklerostin a C telopeptid v podskupině náhodně vybraných starších dospělých.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

1000

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

65 let až 120 let (Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Před křehkou nebo křehkou, ale ambulantní (skóre křehké stupnice alespoň 1)
  • Schopnost ujít 400 m s pomocí nebo bez pomoci (alespoň jednu zastávku autobusem)
  • Nemá žádné významné problémy se srdcem nebo plícemi
  • Síla úchopu ne více než 25 kg pro muže a 18 kg pro ženy

Kritéria vyloučení:

  • Osobní souhlas nelze udělit
  • Upoutaný na invalidní vozík nebo s velmi vysokým rizikem pádu
  • Nelze se zúčastnit kvůli základním zdravotním problémům, včetně těžké slabosti v důsledku mrtvice
  • Podstupují aktivní léčbu rakoviny

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Faktorové přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: Řízení
Dostávejte rady o zdravém stárnutí každé 3 měsíce po dobu 12 měsíců
Experimentální: Zásah
Účastnit se vícesložkového cvičení pod dohledem (kombinované cvičení a kognitivní aktivita) až třikrát týdně po dobu 6 měsíců a získat rady týkající se zdravého stárnutí
Jiný: Vícesložkové cvičení
Identifikovat křehkost a další potenciální zdravotní problémy a určit, zda vícesložkové cvičení pomáhá ohroženým starším lidem k lepším zdravotním výsledkům.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změny křehkého stavu
Časové okno: 1 rok
Změny ve stavu křehkosti pomocí 5-položkové stupnice FRAIL Rozsah stupnice od 0 do 5, čím vyšší hodnota, tím křehčí (3 nebo větší = křehkost; 1 nebo 2 = prefrail)
1 rok
Funkční vylepšení
Časové okno: 1 rok
Změny v souhrnném skóre baterie krátké fyzické výkonnosti (SPPB) 3 dílčí škály (rozsah od 0 do 4 pro rovnováhu, rychlost chůze a stojan na židli) sečteny tak, aby celkový rozsah skóre od 0 do 12. Čím vyšší hodnota, tím lepší výkon dolní končetiny.
1 rok

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Síla horních končetin
Časové okno: 1 rok
Změny ve výkonu testu pevnosti rukojeti (kg)
1 rok
Snížení prevalence deprese
Časové okno: 1 rok
Změny na stupnici geriatrické deprese (GDS) se pohybují od 0 do 15, čím vyšší je skóre, tím větší je pravděpodobnost deprese. Skóre > 5 bodů svědčí o depresi, skóre ≥ 10 bodů téměř vždy svědčí o depresi
1 rok
snížení sociální izolace
Časové okno: 1 rok
Změny v Lubbenově stupnici sociálních sítí (LSNS-6). Rozsah stupnice od 0 do 30, čím nižší hodnota, tím větší pravděpodobnost sociální izolace, skóre 12 a nižší označuje „riziko“ sociální izolace
1 rok
Zlepšená kvalita života
Časové okno: 1 rok
Změny ve skóre EuroQoL-5D (EQ5D) 5 subškál (1 až 5): Mobilita, sebeobsluha, obvyklé aktivity, bolest/nepohodlí, úzkost/deprese Každá subškála byla hodnocena individuálně.
1 rok
Zlepšené poznávání
Časové okno: 1 rok
Změny v Montrealském kognitivním hodnocení (MoCA), rozsah skóre od 0 do 30, čím nižší je skóre, tím větší je pravděpodobnost kognitivní poruchy. Skóre 26 a vyšší je obecně považováno za normální.
1 rok
Zlepšené poznávání
Časové okno: 1 rok
Změny ve skóre MMSE (Mini Mental State Examination) 5 subškál: Orientace (0 až 10), Registrace (0 až 3), Pozornost a kalkulace (0 až 5), Recall (0 až 3), Jazyk a praxe (0 až 9 ). Celková škála se pohybuje od 0 do 30, čím vyšší hodnota, tím menší kognitivní porucha. Skóre 23 nebo nižší je známkou kognitivní poruchy.
1 rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

National University Hospital, Singapore

Spolupracovníci

National Medical Research Council (NMRC), Singapore

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Associate Professor Reshma Merchant, MD, National University Hospital, Singapore

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Očekávaný)

1. ledna 2019

Primární dokončení (Očekávaný)

1. května 2021

Dokončení studie (Očekávaný)

1. května 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

1. ledna 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

6. ledna 2019

První zveřejněno (Aktuální)

9. ledna 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

9. ledna 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

6. ledna 2019

Naposledy ověřeno

1. ledna 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • 2108/11

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Nerozhodný

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Syndrom křehkých starších lidí

Klinické studie na Vícesložkové cvičení

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Luxembourg

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit