Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

HOPE (friska äldre människor varje dag) att åldras på plats

6 januari 2019 uppdaterad av: Medicine, National University Hospital, Singapore

HOPE (Healthy Older People Everyday) Att åldras på plats: Design och implementering av ett innovativt och kostnadseffektivt elektroniskt verktyg för snabb geriatrisk bedömning för screening och hantering av skröplighet hos äldre vuxna

Vissa kliniska syndrom, t.ex. skörhet, sarkopeni, demens, depression, kognitiv nedsättning, synnedsättning, fall hos äldre vuxna medför en ökad risk för dåliga hälsoresultat och kan förebyggas, fördröjas eller reversibla om de identifieras tidigt. Det finns bevis som tyder på att träning och kostinsatser kan bidra till att fördröja eller förebygga sarkopeni, skörhet och demens. Genom tidig screening och upptäckt av skörhet och kognitiv funktionsnedsättning kommer utredarna att kunna identifiera deltagare som riskerar framtida fysisk eller psykisk nedgång i primärvården och ambulerande vårdkliniker. De prefraila, skröpliga men ambulanta med/utan kognitiv funktionsnedsättning kommer att randomiseras till övning med två uppgifter med/utan kognitiv stimuleringsterapi och hälsoutbildning. Huvudhypotesen är att kombinationen av gruppövningar med flera komponenter och träning med dubbla uppgifter är effektiv för att vända svaghet och förbättra kognition.

Studieöversikt

Status

Okänd

Detaljerad beskrivning

Stora utmaningar i sjukvårdslandskapet i Singapore inkluderar en snabbt åldrande befolkning, på grund av stigande medellivslängd vid födseln i kombination med sjunkande total fertilitet, och en epidemiologisk övergång i huvudkällan till sjukdomsbördan från smittsamma och smittsamma tillstånd till icke-smittsamma, kroniska tillstånd. Även om akut vård alltid kommer att förbli en avgörande komponent i sjukvårdssystemen, sätter den ökade vårdbördan som är centrerad på kroniska sjukdomar och den åtföljande åldrande befolkningen en ökad belastning på sjukvårdens resurser. Skörhet är reversibel och utvecklingen till demens kan försenas. Från den senaste studien är prevalensen av pre-bräcklighet 37 % och lindrig kognitiv funktionsnedsättning cirka 15-20 %. WHO:s definition av hälsosamt åldrande är att bibehålla funktionsförmågan. Cognice, en övning med två uppgifter har visat sig fördröja nedgången i kognition och det finns många studier som visar att aerob träning förbättrar uthålligheten. Patienter som ses på geriatrik, medicinklinik eller polikliniker som är prefraila, skröpliga men ambulanta med/utan kognitiv funktionsnedsättning kommer att randomiseras till träning med två uppgifter med/utan kognitiv stimuleringsterapi och hälsoutbildning. Dessutom har högproteindiet visat sig förbättra muskelproteinsyntesen. Därför är syftet med studien att bedöma: a) Bedöma effektiviteten av träning med två uppgifter med/utan kognitiv stimuleringsterapi b) Effekten av enbart hälsoutbildning för att fördröja progressionen till demens och försämring av rörlighet c) Bedöma effekten av träning på inflammatorisk och benhälsobiomarkörer t.ex. IL, TNF, Osteocalcin, sklerostin och C-telopeptid i en undergrupp av äldre vuxna slumpmässigt utvalda.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

1000

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

  • Namn: Associate Professor Reshma Merchant, MD
  • Telefonnummer: 67795555
  • E-post: reshmaa@nuhs.edu.sg

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

65 år till 120 år (Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • För bräcklig eller bräcklig men ambulant (Skörlig skala på minst 1)
  • Kan gå 400 m med eller utan hjälp (minst en busshållplats bort)
  • Har inga betydande hjärt- eller lungproblem
  • Greppstyrka inte mer än 25 kg för hanar och 18 kg för honor

Exklusions kriterier:

  • Kan inte ge personligt samtycke
  • Rullstolsbunden eller med mycket hög fallrisk
  • Kan inte delta på grund av underliggande hälsoproblem inklusive allvarlig svaghet på grund av stroke
  • Genomgår aktiv cancerbehandling

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Faktoriell uppgift
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Inget ingripande: Kontrollera
Få råd om hälsosamt åldrande var tredje månad under 12 månader
Experimentell: Intervention
Att delta i övervakad multikomponentträning (kombinerad träning och kognitiv aktivitet) upp till tre gånger i veckan i 6 månader och få råd om hälsosamt åldrande
För att identifiera svaghet och andra potentiella hälsoproblem, och avgöra om multikomponentträning hjälper äldre i riskzonen att få bättre hälsoresultat.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändringar i svaghetsstatus
Tidsram: 1 år
Ändringar i svaghetsstatus med 5-post FRAIL-skala Skalan sträcker sig från 0 till 5, ju högre värde, desto bräckligare (3 eller högre = svaghet; 1 eller 2 = prefrail)
1 år
Funktionsförbättring
Tidsram: 1 år
Förändringar i kort fysisk prestanda batteri (SPPB) summarisk poäng 3 underskalor (intervall från 0 till 4 för balans, gånghastighet och stolställning) summerade för att ge totalpoäng från 0 till 12. Ju högre värde, desto bättre prestanda för nedre extremiteter.
1 år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Styrka i övre extremiteter
Tidsram: 1 år
Förändringar i prestanda för handgreppsstyrka (kg)
1 år
Minskning av förekomsten av depression
Tidsram: 1 år
Förändringar i skalan för geriatrisk depression (GDS) varierar från 0 till 15, ju högre poäng desto större är sannolikheten för depression. En poäng > 5 poäng tyder på depression, en poäng ≥ 10 poäng tyder nästan alltid på depression
1 år
minskad social isolering
Tidsram: 1 år
Förändringar i Lubben Social Network Scale (LSNS-6). Skalan sträcker sig från 0 till 30, ju lägre värde, desto större sannolikhet för social isolering, En poäng på 12 och lägre avgränsar "i riskzonen" för social isolering
1 år
Förbättrad livskvalitet
Tidsram: 1 år
Förändringar i EuroQoL-5D (EQ5D) ger 5 subskalor (1 till 5): Rörlighet, egenvård, vanliga aktiviteter, smärta/obehag, ångest/deprimerad Varje delskala bedöms individuellt.
1 år
Förbättrad kognition
Tidsram: 1 år
Förändringar i Montreal Cognitive Assessment (MoCA), poängsättningen sträcker sig från 0 till 30, ju lägre poäng, desto större är sannolikheten för kognitiv funktionsnedsättning. En poäng på 26 och högre anses generellt vara normal.
1 år
Förbättrad kognition
Tidsram: 1 år
Förändringar i Mini Mental State Examination (MMSE) ger 5 underskalor: Orientering (0 till 10), Registrering (0 till 3), Attention and Calculation (0 till 5), Recall (0 till 3), Språk och Praxis (0 till 9) ). Total skala sträcker sig från 0 till 30, ju högre värde, desto mindre kognitiv funktionsnedsättning. En poäng på 23 eller lägre tyder på kognitiv funktionsnedsättning.
1 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Associate Professor Reshma Merchant, MD, National University Hospital, Singapore

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Förväntat)

1 januari 2019

Primärt slutförande (Förväntat)

1 maj 2021

Avslutad studie (Förväntat)

1 maj 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

1 januari 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

6 januari 2019

Första postat (Faktisk)

9 januari 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

9 januari 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

6 januari 2019

Senast verifierad

1 januari 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 2108/11

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Obeslutsam

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Sköra äldres syndrom

Kliniska prövningar på Träning med flera komponenter

3
Prenumerera