ESPERANZA (Personas mayores saludables todos los días) para envejecer en el lugar
6 de enero de 2019 actualizado por: Medicine, National University Hospital, Singapore
HOPE (Personas mayores saludables todos los días) para envejecer en el lugar: diseño e implementación de una herramienta de evaluación geriátrica rápida electrónica innovadora y rentable para la detección y el manejo de la fragilidad en adultos mayores que viven en la comunidad
Ciertos síndromes clínicos, como fragilidad, sarcopenia, demencia, depresión, deterioro cognitivo, deterioro de la visión, caídas en adultos mayores, conllevan un mayor riesgo de resultados de salud deficientes y, si se identifican temprano, pueden prevenirse, retrasarse o revertirse.
Hay evidencia que sugiere que el ejercicio y la intervención dietética pueden ayudar a retrasar o prevenir la sarcopenia, la fragilidad y la demencia.
A través de la detección temprana y la detección de la fragilidad y el deterioro cognitivo, los investigadores podrán identificar a los participantes en riesgo de deterioro físico o mental en el futuro en el entorno de atención primaria y las clínicas de atención ambulatoria.
Aquellos prefrágiles, frágiles pero ambulatorios con/sin deterioro cognitivo serán asignados aleatoriamente a ejercicios de doble tarea con/sin terapia de estimulación cognitiva y educación para la salud.
La hipótesis principal es que la combinación de actividades de ejercicios grupales de componentes múltiples y ejercicios de tareas duales es eficaz para revertir la fragilidad y mejorar la cognición.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los principales desafíos en el panorama de la atención médica de Singapur incluyen una población que envejece rápidamente, debido al aumento de la esperanza de vida al nacer combinado con la disminución de la fertilidad total, y una transición epidemiológica en la principal fuente de carga de la enfermedad de condiciones transmisibles e infecciosas a condiciones crónicas no transmisibles.
Si bien la atención aguda siempre seguirá siendo un componente crucial de los sistemas de prestación de atención médica, la mayor carga de atención médica centrada en enfermedades crónicas y el envejecimiento concomitante de la población están ejerciendo una mayor presión sobre los recursos de atención médica.
La fragilidad es reversible y la progresión a demencia puede retrasarse.
Según el estudio más reciente, la prevalencia de prefragilidad es del 37 % y el deterioro cognitivo leve es del 15 al 20 %.
La definición de envejecimiento saludable de la OMS es mantener la capacidad funcional.
Cognicise, un ejercicio de doble tarea, ha demostrado retrasar la disminución de la cognición y hay muchos estudios que muestran que el ejercicio aeróbico mejora la resistencia.
Los pacientes atendidos en geriatría, clínica de medicina o policlínicas que son prefrágiles, frágiles pero ambulantes con/sin deterioro cognitivo serán asignados aleatoriamente a ejercicios de doble tarea con/sin terapia de estimulación cognitiva y educación para la salud.
Además, se ha demostrado que la dieta rica en proteínas mejora la síntesis de proteínas musculares.
Por lo tanto, los objetivos del estudio son evaluar: a) Evaluar la efectividad del ejercicio de doble tarea con/sin terapia de estimulación cognitiva b) Efecto de la educación para la salud solo para retrasar la progresión a la demencia y la disminución de la movilidad c) Evaluar el impacto del ejercicio en la inflamación y biomarcadores de salud ósea, por ejemplo, IL, TNF, osteocalcina, esclerostina y telopéptido C en un subgrupo de adultos mayores seleccionados al azar.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
1000
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
65 años a 120 años (Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Prefrágil o frágil pero ambulante (puntuación en la escala de fragilidad de al menos 1)
- Capaz de caminar 400 m con o sin ayuda (al menos a una parada de autobús)
- No tiene problemas cardíacos o pulmonares significativos.
- Fuerza de agarre no superior a 25 kg para hombres y 18 kg para mujeres
Criterio de exclusión:
- No se puede dar consentimiento personalmente
- En silla de ruedas o con un riesgo muy alto de caídas
- No puede participar debido a problemas de salud subyacentes, incluida una debilidad grave debido a un accidente cerebrovascular
- Someterse a un tratamiento oncológico activo
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación factorial
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Sin intervención: Control
Reciba consejos de envejecimiento saludable cada 3 meses durante 12 meses
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Experimental: Intervención
Para participar en ejercicio supervisado Multicomponente (ejercicio combinado y actividad cognitiva) hasta tres veces por semana durante 6 meses y recibir consejos sobre un envejecimiento saludable
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Para identificar la fragilidad y otros posibles problemas de salud, y determinar si el ejercicio multicomponente ayuda a los ancianos en riesgo a tener mejores resultados de salud.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambios en el estado de fragilidad
Periodo de tiempo: 1 año
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Cambios en el estado de fragilidad según la escala FRÁIL de 5 ítems Rango de escala de 0 a 5, cuanto mayor sea el valor, más frágil (3 o más = fragilidad; 1 o 2 = prefrágil)
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1 año
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Mejora funcional
Periodo de tiempo: 1 año
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Cambios en la puntuación resumida de la batería de rendimiento físico breve (SPPB) 3 subescalas (rango de 0 a 4 para el equilibrio, la velocidad de la marcha y el soporte de la silla) sumadas para dar un rango de puntuación total de 0 a 12.
Cuanto mayor sea el valor, mejor será el rendimiento de la extremidad inferior.
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1 año
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Fuerza de las extremidades superiores
Periodo de tiempo: 1 año
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Cambios en el rendimiento de la prueba de fuerza de prensión (kg)
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1 año
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Reducción de la prevalencia de la depresión
Periodo de tiempo: 1 año
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Cambios en la Escala de Depresión Geriátrica (GDS) La escala varía de 0 a 15, cuanto mayor sea la puntuación, mayor será la probabilidad de depresión.
Una puntuación > 5 puntos sugiere depresión, una puntuación ≥ 10 puntos casi siempre es indicativa de depresión
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1 año
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reducción del aislamiento social
Periodo de tiempo: 1 año
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Cambios en la Escala de Redes Sociales de Lubben (LSNS-6).
Rango de escala de 0 a 30, cuanto menor sea el valor, mayor será la probabilidad de aislamiento social. Una puntuación de 12 y menor delinea "en riesgo" de aislamiento social.
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1 año
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Mejor calidad de vida
Periodo de tiempo: 1 año
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Cambios en la puntuación EuroQoL-5D (EQ5D) 5 subescalas (1 a 5): Movilidad, autocuidado, actividades habituales, dolor/malestar, ansiedad/depresión Cada subescala evaluada individualmente.
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1 año
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Cognición mejorada
Periodo de tiempo: 1 año
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Cambios en la Evaluación Cognitiva de Montreal (MoCA), el rango de puntuación de 0 a 30, cuanto menor sea la puntuación, mayor será la probabilidad de deterioro cognitivo.
Una puntuación de 26 o más generalmente se considera normal.
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1 año
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Cognición mejorada
Periodo de tiempo: 1 año
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Cambios en la puntuación del Mini Examen del Estado Mental (MMSE) 5 subescalas: Orientación (0 a 10), Registro (0 a 3), Atención y Cálculo (0 a 5), Recordatorio (0 a 3), Lenguaje y Praxis (0 a 9 ).
Rango de escala total de 0 a 30, a mayor valor, menor deterioro cognitivo.
Una puntuación de 23 o menos es indicativa de deterioro cognitivo.
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1 año
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Associate Professor Reshma Merchant, MD, National University Hospital, Singapore
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
1 de enero de 2019
Finalización primaria (Anticipado)
1 de mayo de 2021
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de mayo de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
1 de enero de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de enero de 2019
Publicado por primera vez (Actual)
9 de enero de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
9 de enero de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de enero de 2019
Última verificación
1 de enero de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 2108/11
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Indeciso
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .