REMÉNY (Egészséges idősek mindennapjai) A helyén való öregedés
2019. január 6. frissítette: Medicine, National University Hospital, Singapore
REMÉNY (Egészséges idősek mindennapi életkora a helyén): Innovatív és költséghatékony elektronikus gyors időskori értékelő eszköz tervezése és megvalósítása a közösségben élő időskorúak gyengeségének szűrésére és kezelésére
Bizonyos klinikai szindrómák, mint például a törékenység, a szarkopénia, a demencia, a depresszió, a kognitív károsodás, a látásromlás, az időskorúak elesései fokozott kockázatot jelentenek a rossz egészségügyi következményekkel kapcsolatban, és ha korán felismerik, megelőzhetők, késleltethetők vagy visszafordíthatók.
Bizonyítékok támasztják alá, hogy a testmozgás és az étrendi beavatkozás segíthet késleltetni vagy megelőzni a szarkopéniát, a gyengeséget és a demenciát.
A törékenység és a kognitív károsodás korai szűrése és észlelése révén a nyomozók képesek lesznek azonosítani azokat a résztvevőket, akiknél fennáll a jövőbeni fizikai vagy szellemi hanyatlás veszélye az alapellátásban és az ambuláns ellátási klinikákon.
A kognitív károsodásban szenvedő/nem járó gyengék, de ambuláns betegeket véletlenszerűen kettős feladatú gyakorlatra osztják kognitív stimulációs terápiával és egészségneveléssel, illetve anélkül.
A fő hipotézis az, hogy a többkomponensű csoportos gyakorlatok és a kettős feladatú gyakorlatok kombinációja hatékonyan csökkenti a törékenységet és javítja a megismerést.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Ismeretlen
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A szingapúri egészségügyi területen a fő kihívások közé tartozik a gyorsan öregedő népesség, amely a születéskor várható élettartam növekedése és a csökkenő teljes termékenység együttes következménye, valamint a járványügyi átmenet a betegségteher fő forrásában a fertőző és fertőző állapotoktól a nem fertőző, krónikus állapotok felé.
Noha az akut ellátás mindig is az egészségügyi ellátási rendszerek kulcsfontosságú eleme marad, a krónikus betegségekre összpontosuló megnövekedett egészségügyi teher és az ezzel járó népesség elöregedése egyre nagyobb terhet ró az egészségügyi erőforrásokra.
A törékenység visszafordítható, és a demenciává való progresszió késleltethető.
A legfrissebb tanulmány szerint a gyengülés előtti állapot prevalenciája 37%, az enyhe kognitív károsodás pedig körülbelül 15-20%.
A WHO egészséges öregedési definíciója a funkcionális képességek fenntartása.
A Cognicise, a kettős feladatú gyakorlat kimutatta, hogy késlelteti a megismerés hanyatlását, és számos tanulmány kimutatta, hogy az aerob gyakorlat javítja az állóképességet.
A Geriátriai Klinikán, Orvostudományi Klinikán vagy poliklinikákon felvett betegeket, akik gyengék, gyengék, de ambuláns állapotban vannak, kognitív károsodással vagy anélkül, kognitív stimulációs terápiával és egészségneveléssel végzett kettős feladatú gyakorlatra osztják be.
Emellett kimutatták, hogy a magas fehérjetartalmú étrend javítja az izomfehérje szintézist.
Ezért a tanulmány célja a következők felmérése: a) A kettős feladatú gyakorlatok hatékonyságának felmérése kognitív stimulációs terápiával vagy anélkül b) Az egészségnevelés önmagában a demencia progressziójának késleltetésére és a mobilitás hanyatlására gyakorolt hatásának felmérése. és csont-egészségügyi biomarkerek, pl. IL, TNF, Osteocalcin, sclerostin és C-telopeptid az idősebb felnőttek egy véletlenszerűen kiválasztott alcsoportjában.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Várható)
1000
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
65 év (Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Előzetes vagy gyenge, de ambuláns (a gyengeségi skála pontszáma legalább 1)
- 400 métert tud gyalogolni segítséggel vagy anélkül (legalább egy buszmegállónyira)
- Nincsenek jelentős szív- és tüdőproblémái
- A fogószilárdság férfiaknál nem haladja meg a 25 kg-ot és a nőstények 18 kg-ot
Kizárási kritériumok:
- Nem tud személyesen beleegyezni
- Kerekesszékhez kötve, vagy nagyon nagy a leesési kockázat
- Nem tud részt venni mögöttes egészségügyi problémák miatt, beleértve a szélütés miatti súlyos gyengeséget
- Aktív rákkezelés alatt áll
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Tényező hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Nincs beavatkozás: Ellenőrzés
3 havonta kapjon egészséges öregedéssel kapcsolatos tanácsokat 12 hónapon keresztül
|
|
|
Kísérleti: Közbelépés
Felügyelt többkomponensű gyakorlatban (kombinált gyakorlat és kognitív tevékenység) 6 hónapig hetente legfeljebb háromszor részt venni, és egészséges öregedéssel kapcsolatos tanácsokat kapni
|
A törékenység és más lehetséges egészségügyi problémák azonosítása, valamint annak meghatározása, hogy a többkomponensű testmozgás segít-e a veszélyeztetett idősek jobb egészségi állapotában.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Változások a törékenység állapotában
Időkeret: 1 év
|
A törékenységi állapot változása 5-tételes FRAIL skála szerint. A skála 0-tól 5-ig terjed, minél magasabb az érték, annál gyengébb (3 vagy nagyobb = törékenység; 1 vagy 2 = prefrail)
|
1 év
|
|
Funkcionális fejlesztés
Időkeret: 1 év
|
A rövid fizikai teljesítmény akkumulátorának (SPBB) összefoglaló változásai 3 alskálát (0-tól 4-ig terjedő tartomány az egyensúlyra, a járási sebességre és a székállásra) összegezve a 0 és 12 közötti összpontszámot adják.
Minél magasabb az érték, annál jobb az alsó végtag teljesítménye.
|
1 év
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Felső végtag ereje
Időkeret: 1 év
|
Változások a markolat szilárdsági vizsgálati teljesítményében (kg)
|
1 év
|
|
A depresszió gyakoriságának csökkentése
Időkeret: 1 év
|
A Geriatric Depression Scale (GDS) skála változásai 0-tól 15-ig terjednek, minél magasabb a pontszám, annál nagyobb a depresszió valószínűsége.
Az 5 pont feletti pontszám depresszióra utal, a 10 pont feletti pontszám szinte mindig depresszióra utal
|
1 év
|
|
a társadalmi elszigeteltség csökkentése
Időkeret: 1 év
|
Változások a Lubben Social Network Skálában (LSNS-6).
A skála 0-tól 30-ig terjed, minél alacsonyabb az érték, annál nagyobb a társadalmi elszigeteltség valószínűsége. A 12-es és alacsonyabb pontszám a társadalmi elszigeteltség „kockázatát” jelzi
|
1 év
|
|
Javított életminőség
Időkeret: 1 év
|
Az EuroQoL-5D (EQ5D) változásai 5 alskálát (1-től 5-ig) pontoznak: Mobilitás, öngondoskodás, szokásos tevékenységek, fájdalom/kellemetlenség, szorongás/depresszió Minden egyes alskálát egyénileg értékelnek.
|
1 év
|
|
Javított megismerés
Időkeret: 1 év
|
Változások a montreali kognitív értékelésben (MoCA), a pontozási tartomány 0 és 30 között van, minél alacsonyabb a pontszám, annál nagyobb a kognitív károsodás valószínűsége.
A 26 vagy magasabb pontszám általában normálisnak tekinthető.
|
1 év
|
|
Javított megismerés
Időkeret: 1 év
|
Változások a Mini Mental State Examination (MMSE) 5 alskálában: tájékozódás (0-10), regisztráció (0-3), figyelem és számítás (0-5), visszahívás (0-3), nyelv és gyakorlat (0-9) ).
A teljes skála 0-tól 30-ig terjed, minél magasabb az érték, annál kisebb a kognitív károsodás.
A 23 vagy annál alacsonyabb pontszám kognitív károsodást jelez.
|
1 év
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Associate Professor Reshma Merchant, MD, National University Hospital, Singapore
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Várható)
2019. január 1.
Elsődleges befejezés (Várható)
2021. május 1.
A tanulmány befejezése (Várható)
2021. május 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2019. január 1.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. január 6.
Első közzététel (Tényleges)
2019. január 9.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2019. január 9.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. január 6.
Utolsó ellenőrzés
2019. január 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2108/11
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Eldöntetlen
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .