Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

HÅBER (sunde ældre mennesker hver dag) at ældes på plads

6. januar 2019 opdateret af: Medicine, National University Hospital, Singapore

HOPE (sunde ældre mennesker hver dag) at ældes på plads: Design og implementering af et innovativt og omkostningseffektivt elektronisk hurtigt geriatrisk vurderingsværktøj til screening og håndtering af skrøbelighed hos ældre voksne i lokalsamfundet

Visse kliniske syndromer, f.eks. skrøbelighed, sarkopeni, demens, depression, kognitiv svækkelse, synsforstyrrelser, fald hos ældre voksne medfører en øget risiko for dårlige helbredsudfald og kan, hvis de identificeres tidligt, forebygges, forsinkes eller reversible. Der er beviser for, at motion og diætintervention kan hjælpe med at forsinke eller forhindre sarkopeni, skrøbelighed og demens. Gennem tidlig screening og påvisning af skrøbelighed og kognitiv svækkelse vil efterforskerne være i stand til at identificere deltagere med risiko for fremtidig fysisk eller mental tilbagegang i primærpleje og ambulante klinikker. De præfraile, skrøbelige men ambulante med/uden kognitiv svækkelse vil blive randomiseret til dual task motion med/uden kognitiv stimulationsterapi og sundhedsundervisning. Hovedhypotesen er, at kombinationen af ​​multikomponent gruppeøvelser og dobbeltopgaveøvelser er effektiv til at vende skrøbelighed og forbedre kognition.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Store udfordringer i Singapores sundhedslandskab omfatter en hurtigt aldrende befolkning på grund af stigende levealder ved fødslen kombineret med faldende total fertilitet og en epidemiologisk overgang i hovedkilden til sygdomsbyrden fra overførbare og smitsomme tilstande til ikke-overførbare, kroniske tilstande. Mens akut pleje altid vil forblive en afgørende komponent i leveringssystemer til sundhedsydelser, lægger den øgede sundhedsbyrde centreret om kroniske sygdomme og den samtidige aldrende befolkning et øget pres på sundhedsressourcerne. Skrøbelighed er reversibel, og progression til demens kan forsinkes. Fra den seneste undersøgelse er prævalensen af ​​præ-skrøbelighed 37% og mild kognitiv svækkelse omkring 15-20%. WHO's definition af sund aldring er opretholdelse af funktionsevne. Kognicise, en dual task-øvelse har vist sig at forsinke nedgang i kognition, og der er mange undersøgelser, der viser, at aerob træning forbedrer udholdenheden. Patienter, der ses i Geriatrisk, Medicinsk Klinik eller poliklinik, som er præfraile, skrøbelige, men ambulante med/uden kognitiv svækkelse, vil blive randomiseret til dual task-motion med/uden kognitiv stimulationsterapi og sundhedsundervisning. Derudover har højproteindiæt vist sig at forbedre muskelproteinsyntesen. Derfor er formålet med undersøgelsen at vurdere: a) Vurdere effektiviteten af ​​dual task-motion med/uden kognitiv stimulationsterapi b) Effekt af sundhedsuddannelse alene for at forsinke progressionen til demens og mobilitetsfald c) Vurdere effekt af træning på inflammatorisk og knoglesundhedsbiomarkører, f.eks. IL, TNF, Osteocalcin, sclerostin og C-telopeptid i en tilfældigt udvalgt undergruppe af ældre voksne.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

1000

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

65 år til 120 år (Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Før skrøbelig eller skrøbelig, men ambulant (svag skala på mindst 1)
  • Kan gå 400 m med eller uden hjælp (mindst et busstoppested væk)
  • Har ingen væsentlige hjerte- eller lungeproblemer
  • Gribestyrke ikke mere end 25 kg for mænd og 18 kg for kvinder

Ekskluderingskriterier:

  • Ude af stand til at give samtykke personligt
  • Kørestolsbundet eller med meget høj faldrisiko
  • Ude af stand til at deltage på grund af underliggende helbredsproblemer, herunder alvorlig svaghed på grund af slagtilfælde
  • Under aktiv kræftbehandling

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Faktoriel opgave
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Styring
Få råd om sund aldring hver 3. måned i 12 måneders varighed
Eksperimentel: Intervention
At deltage i overvåget multikomponenttræning (kombineret træning og kognitiv aktivitet) op til tre gange om ugen i 6 måneder og modtage sunde aldringsråd
Andet: Multikomponent øvelse
At identificere skrøbelighed og andre potentielle sundhedsproblemer og afgøre, om multikomponent-motion hjælper udsatte ældre med at få bedre helbredsresultater.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændringer i svaghedsstatus
Tidsramme: 1 år
Ændringer i skrøbelighedsstatus efter 5-elements FRAIL-skala Skalaen går fra 0 til 5, jo højere værdi, jo mere skrøbelig (3 eller større = skrøbelighed; 1 eller 2 = prefrail)
1 år
Funktionel forbedring
Tidsramme: 1 år
Ændringer i kort fysisk ydeevne batteri (SPPB) summarisk score 3 underskalaer (spænder fra 0 til 4 for balance, ganghastighed og stolestand) opsummeret til at give et samlet scoreområde fra 0 til 12. Jo højere værdi, jo bedre ydeevne har underekstremiteterne.
1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Øvre ekstremitetsstyrke
Tidsramme: 1 år
Ændringer i håndgrebets styrketestydelse (kg)
1 år
Reduktion af forekomsten af ​​depression
Tidsramme: 1 år
Ændringer i skalaen for geriatrisk depression (GDS) spænder fra 0 til 15, jo højere score, jo større er sandsynligheden for depression. En score > 5 point tyder på depression, en score ≥ 10 point er næsten altid indikativ for depression
1 år
reduktion af social isolation
Tidsramme: 1 år
Ændringer i Lubben Social Network Scale (LSNS-6). Skalaen går fra 0 til 30, jo lavere værdien er, jo større er sandsynligheden for social isolation. En score på 12 og lavere afgrænser "i risiko" for social isolation
1 år
Forbedret livskvalitet
Tidsramme: 1 år
Ændringer i EuroQoL-5D (EQ5D) scorer 5 underskalaer (1 til 5): Mobilitet, egenomsorg, sædvanlige aktiviteter, smerte/ubehag, angst/deprimeret Hver underskala vurderes individuelt.
1 år
Forbedret kognition
Tidsramme: 1 år
Ændringer i Montreal Cognitive Assessment (MoCA), scoringen spænder fra 0 til 30, jo lavere scoring, jo større er sandsynligheden for kognitiv svækkelse. En score på 26 og højere anses generelt for at være normal.
1 år
Forbedret kognition
Tidsramme: 1 år
Ændringer i Mini Mental State Examination (MMSE) scorer 5 underskalaer: Orientering (0 til 10), Registrering (0 til 3), Opmærksomhed og beregning (0 til 5), Genkaldelse (0 til 3), Sprog og Praxis (0 til 9) ). Samlet skala går fra 0 til 30, jo højere værdien er, jo mindre kognitiv svækkelse. En score på 23 eller lavere er tegn på kognitiv svækkelse.
1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

National University Hospital, Singapore

Samarbejdspartnere

National Medical Research Council (NMRC), Singapore

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Associate Professor Reshma Merchant, MD, National University Hospital, Singapore

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

1. januar 2019

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. maj 2021

Studieafslutning (Forventet)

1. maj 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

1. januar 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. januar 2019

Først opslået (Faktiske)

9. januar 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

9. januar 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. januar 2019

Sidst verificeret

1. januar 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2108/11

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Uafklaret

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Skrøbelige ældres syndrom

Kliniske forsøg med Multikomponent øvelse

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Norway

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner