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HOFFNUNG (Gesunde ältere Menschen im Alltag) Um an Ort und Stelle zu altern

6. Januar 2019 aktualisiert von: Medicine, National University Hospital, Singapore

HOPE (Gesunde ältere Menschen jeden Tag) Um an Ort und Stelle zu altern: Entwurf und Implementierung eines innovativen und kostengünstigen elektronischen Tools zur schnellen geriatrischen Beurteilung für das Screening und Management von Gebrechlichkeit bei älteren Erwachsenen in Wohngemeinschaften

Bestimmte klinische Syndrome wie Gebrechlichkeit, Sarkopenie, Demenz, Depression, kognitive Beeinträchtigung, Sehbehinderung und Stürze bei älteren Erwachsenen bergen ein erhöhtes Risiko für schlechte gesundheitliche Folgen und können bei frühzeitiger Erkennung verhindert, verzögert oder reversibel sein. Es gibt Hinweise darauf, dass Bewegung und diätetische Intervention dazu beitragen können, Sarkopenie, Gebrechlichkeit und Demenz zu verzögern oder zu verhindern. Durch frühzeitiges Screening und die Erkennung von Gebrechlichkeit und kognitiven Beeinträchtigungen werden die Forscher in der Lage sein, Teilnehmer zu identifizieren, bei denen das Risiko eines künftigen körperlichen oder geistigen Verfalls in der Grundversorgung und in ambulanten Pflegekliniken besteht. Diejenigen, die gebrechlich, gebrechlich, aber gehfähig sind, mit/ohne kognitiver Beeinträchtigung, werden randomisiert einem Dual-Task-Training mit/ohne kognitiver Stimulationstherapie und Gesundheitserziehung zugeteilt. Die Haupthypothese ist, dass die Kombination aus Mehrkomponenten-Gruppenübungsaktivitäten und Doppelaufgabenübungen wirksam ist, Gebrechlichkeit umzukehren und die Kognition zu verbessern.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Zu den größten Herausforderungen in der Gesundheitslandschaft Singapurs gehören eine rasch alternde Bevölkerung aufgrund der steigenden Lebenserwartung bei der Geburt in Verbindung mit einer sinkenden Gesamtfruchtbarkeit sowie ein epidemiologischer Übergang der Hauptursache der Krankheitslast von übertragbaren und infektiösen Erkrankungen zu nicht übertragbaren, chronischen Erkrankungen. Während die Akutversorgung immer ein entscheidender Bestandteil der Gesundheitsversorgungssysteme bleiben wird, stellt die zunehmende Belastung der Gesundheitsversorgung durch chronische Krankheiten und die damit einhergehende Alterung der Bevölkerung eine erhöhte Belastung für die Gesundheitsressourcen dar. Gebrechlichkeit ist reversibel und das Fortschreiten zur Demenz kann verzögert werden. Der jüngsten Studie zufolge liegt die Prävalenz der Präfrailty bei 37 % und der leichten kognitiven Beeinträchtigung bei etwa 15–20 %. Die Definition der WHO für gesundes Altern ist die Erhaltung der Funktionsfähigkeit. Cognicise, eine Übung mit zwei Aufgaben, verzögert nachweislich den Rückgang der kognitiven Fähigkeiten und es gibt viele Studien, die belegen, dass Aerobic-Übungen die Ausdauer verbessern. Patienten, die in geriatrischen, medizinischen Kliniken oder Polikliniken behandelt werden und vorgebrechlich, gebrechlich, aber gehfähig mit/ohne kognitive Beeinträchtigung sind, werden randomisiert einem Dual-Task-Training mit/ohne kognitiver Stimulationstherapie und Gesundheitserziehung zugeteilt. Darüber hinaus hat sich gezeigt, dass eine proteinreiche Ernährung die Muskelproteinsynthese verbessert. Daher besteht das Ziel der Studie darin, Folgendes zu bewerten: a) Bewertung der Wirksamkeit von Dual-Task-Übungen mit/ohne kognitive Stimulationstherapie b) Wirkung der Gesundheitserziehung allein auf die Verzögerung des Fortschreitens zu Demenz und des Mobilitätsrückgangs c) Bewertung der Auswirkungen von Bewegung auf Entzündungen und Biomarker für die Knochengesundheit, z. B. IL, TNF, Osteocalcin, Sklerostin und C-Telopeptid in einer zufällig ausgewählten Untergruppe älterer Erwachsener.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

1000

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

  • Name: Associate Professor Reshma Merchant, MD
  • Telefonnummer: 67795555
  • E-Mail: reshmaa@nuhs.edu.sg

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

65 Jahre bis 120 Jahre (Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Vorgebrechlich oder gebrechlich, aber gehfähig (Gebrechlichkeitsskalenwert von mindestens 1)
  • Kann 400 m mit oder ohne Hilfe gehen (mindestens eine Bushaltestelle entfernt)
  • Hat keine nennenswerten Herz- oder Lungenprobleme
  • Griffstärke nicht mehr als 25 kg für Männer und 18 kg für Frauen

Ausschlusskriterien:

  • Eine persönliche Einwilligung ist nicht möglich
  • Im Rollstuhl sitzen oder einem sehr hohen Sturzrisiko ausgesetzt sind
  • Aufgrund gesundheitlicher Probleme, einschließlich schwerer Schwäche aufgrund eines Schlaganfalls, ist eine Teilnahme nicht möglich
  • Unterzieht sich einer aktiven Krebsbehandlung

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Fakultätszuweisung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Kein Eingriff: Kontrolle
Erhalten Sie für die Dauer von 12 Monaten alle 3 Monate Ratschläge zu gesundem Altern
Experimental: Intervention
Bis zu dreimal pro Woche über einen Zeitraum von 6 Monaten an beaufsichtigten Mehrkomponentenübungen (kombiniertes Training und kognitive Aktivität) teilnehmen und Ratschläge für ein gesundes Altern erhalten
Sonstiges: Mehrkomponentenübung
Um Gebrechlichkeit und andere potenzielle Gesundheitsprobleme zu identifizieren und festzustellen, ob Mehrkomponentenübungen gefährdeten älteren Menschen zu besseren Gesundheitsergebnissen verhelfen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderungen im Gebrechlichkeitsstatus
Zeitfenster: 1 Jahr
Veränderungen des Gebrechlichkeitsstatus anhand der 5-Punkte-Frail-Skala. Der Skalenbereich reicht von 0 bis 5, je höher der Wert, desto gebrechlicher (3 oder höher = Gebrechlichkeit; 1 oder 2 = vorgebrechlich)
1 Jahr
Funktionelle Verbesserung
Zeitfenster: 1 Jahr
Änderungen der SPPB-Zusammenfassungsbewertung (Short Physical Performance Battery) auf 3 Unterskalen (Bereich von 0 bis 4 für Gleichgewicht, Ganggeschwindigkeit und Stuhlstand) werden summiert, um einen Gesamtbewertungsbereich von 0 bis 12 zu ergeben. Je höher der Wert, desto besser ist die Leistung der unteren Extremität.
1 Jahr

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Kraft der oberen Extremitäten
Zeitfenster: 1 Jahr
Veränderungen in der Testleistung der Handgriffkraft (kg)
1 Jahr
Reduzierung der Prävalenz von Depressionen
Zeitfenster: 1 Jahr
Veränderungen in der Geriatric Depression Scale (GDS) Die Skala reicht von 0 bis 15, je höher der Wert, desto größer die Wahrscheinlichkeit einer Depression. Ein Wert > 5 Punkte deutet auf eine Depression hin, ein Wert ≥ 10 Punkte deutet fast immer auf eine Depression hin
1 Jahr
Verringerung der sozialen Isolation
Zeitfenster: 1 Jahr
Änderungen in der Lubben Social Network Scale (LSNS-6). Der Skalenbereich reicht von 0 bis 30. Je niedriger der Wert, desto größer ist die Wahrscheinlichkeit sozialer Isolation. Bei einem Wert von 12 und niedriger ist die Gefahr sozialer Isolation gegeben
1 Jahr
Verbesserte Lebensqualität
Zeitfenster: 1 Jahr
Veränderungen im EuroQoL-5D (EQ5D)-Score auf 5 Subskalen (1 bis 5): Mobilität, Selbstpflege, übliche Aktivitäten, Schmerzen/Unwohlsein, Angst/Depression. Jede Subskala wird einzeln bewertet.
1 Jahr
Verbesserte Wahrnehmung
Zeitfenster: 1 Jahr
Änderungen im Montreal Cognitive Assessment (MoCA), die Bewertung liegt zwischen 0 und 30, je niedriger die Bewertung, desto größer die Wahrscheinlichkeit einer kognitiven Beeinträchtigung. Ein Wert von 26 und höher gilt im Allgemeinen als normal.
1 Jahr
Verbesserte Wahrnehmung
Zeitfenster: 1 Jahr
Änderungen im Mini Mental State Examination (MMSE)-Score auf 5 Unterskalen: Orientierung (0 bis 10), Registrierung (0 bis 3), Aufmerksamkeit und Berechnung (0 bis 5), Erinnerung (0 bis 3), Sprache und Praxis (0 bis 9). ). Die Gesamtskala reicht von 0 bis 30. Je höher der Wert, desto geringer ist die kognitive Beeinträchtigung. Ein Wert von 23 oder weniger weist auf eine kognitive Beeinträchtigung hin.
1 Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

National University Hospital, Singapore

Mitarbeiter

National Medical Research Council (NMRC), Singapore

Ermittler

  • Hauptermittler: Associate Professor Reshma Merchant, MD, National University Hospital, Singapore

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Voraussichtlich)

1. Januar 2019

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Mai 2021

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Mai 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

1. Januar 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

6. Januar 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

9. Januar 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

9. Januar 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

6. Januar 2019

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2108/11

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Unentschieden

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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