Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

NADZIEJA (zdrowi starsi ludzie każdego dnia) na starzenie się w miejscu

6 stycznia 2019 zaktualizowane przez: Medicine, National University Hospital, Singapore

HOPE (Zdrowi starsi ludzie każdego dnia) do starzenia się w miejscu: zaprojektowanie i wdrożenie innowacyjnego i efektywnego kosztowo elektronicznego narzędzia szybkiej oceny geriatrycznej do badań przesiewowych i leczenia słabości u osób starszych mieszkających w społeczności

Niektóre zespoły kliniczne, np. słabość, sarkopenia, otępienie, depresja, upośledzenie funkcji poznawczych, upośledzenie wzroku, upadki u osób starszych, niosą ze sobą zwiększone ryzyko złych wyników zdrowotnych, a jeśli zostaną wcześnie wykryte, można im zapobiegać, opóźniać je lub odwracać. Istnieją dowody sugerujące, że ćwiczenia i interwencja dietetyczna mogą pomóc w opóźnieniu lub zapobieganiu sarkopenii, słabości i demencji. Dzięki wczesnym badaniom przesiewowym i wykrywaniu osłabienia i zaburzeń funkcji poznawczych badacze będą w stanie zidentyfikować uczestników zagrożonych przyszłym osłabieniem fizycznym lub psychicznym w placówkach podstawowej opieki zdrowotnej i klinikach opieki ambulatoryjnej. Osoby w wieku przedsłabłym, wątłym, ale chodzącym z/bez upośledzenia funkcji poznawczych zostaną losowo przydzielone do ćwiczeń dwuzadaniowych z/bez terapii stymulacji poznawczej i edukacji zdrowotnej. Główną hipotezą jest to, że połączenie wieloskładnikowych ćwiczeń grupowych i ćwiczeń dwuzadaniowych jest skuteczne w odwracaniu słabości i poprawie funkcji poznawczych.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Główne wyzwania w krajobrazie opieki zdrowotnej w Singapurze obejmują szybko starzejącą się populację, ze względu na rosnącą oczekiwaną długość życia w chwili urodzenia w połączeniu ze spadkiem całkowitej płodności oraz epidemiologiczne przejście głównego źródła obciążenia chorobami od chorób zakaźnych i zakaźnych do niezakaźnych, przewlekłych. Podczas gdy opieka doraźna zawsze pozostanie kluczowym elementem systemów świadczenia opieki zdrowotnej, zwiększone obciążenie opieki zdrowotnej związane z chorobami przewlekłymi i towarzyszące temu starzenie się społeczeństwa powoduje zwiększone obciążenie zasobów opieki zdrowotnej. Osłabienie jest odwracalne, a postęp demencji można opóźnić. Z najnowszych badań wynika, że ​​występowanie stanu przedsłabościowego wynosi 37%, a łagodnych zaburzeń poznawczych – około 15-20%. Definicja zdrowego starzenia się według WHO to utrzymanie sprawności funkcjonalnej. Cognicise, podwójne zadanie, wykazało, że opóźnia spadek funkcji poznawczych, a wiele badań pokazuje, że ćwiczenia aerobowe poprawiają wytrzymałość. Pacjenci przyjmowani w poradniach geriatrycznych, lekarskich lub poliklinikach, którzy są w stanie przedsłabości, osłabieni, ale poruszają się z zaburzeniami funkcji poznawczych lub bez nich, zostaną losowo przydzieleni do grup wykonujących ćwiczenia dwuzadaniowe z/bez terapii stymulacji funkcji poznawczych i edukacji zdrowotnej. Ponadto wykazano, że dieta wysokobiałkowa poprawia syntezę białek mięśniowych. Dlatego celem pracy jest ocena: a) oceny skuteczności ćwiczeń dwuzadaniowych z/bez terapii stymulacji poznawczej b) wpływu samej edukacji zdrowotnej na opóźnienie progresji otępienia i spadku sprawności ruchowej c) oceny wpływu ćwiczeń na stany zapalne oraz biomarkery zdrowia kości, np. IL, TNF, osteokalcyna, sklerostyna i telopeptyd C w losowo wybranej podgrupie osób starszych.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

1000

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

65 lat do 120 lat (Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wcześnie słaby lub słaby, ale chodzący (wynik w skali słabości co najmniej 1)
  • Potrafi przejść 400 m z pomocą lub bez pomocy (co najmniej jeden przystanek autobusowy dalej)
  • Nie ma poważnych problemów z sercem ani płucami
  • Siła chwytu nie większa niż 25 kg dla mężczyzn i 18 kg dla kobiet

Kryteria wyłączenia:

  • Brak możliwości wyrażenia zgody osobiście
  • Na wózku inwalidzkim lub przy bardzo wysokim ryzyku upadku
  • Niezdolny do udziału z powodu problemów zdrowotnych, w tym poważnego osłabienia spowodowanego udarem
  • W trakcie aktywnego leczenia raka

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przypisanie czynnikowe
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: Kontrola
Otrzymuj porady dotyczące zdrowego starzenia się co 3 miesiące przez okres 12 miesięcy
Eksperymentalny: Interwencja
Uczestniczyć w nadzorowanych ćwiczeniach wieloskładnikowych (połączonych ćwiczeniach i aktywności poznawczej) do trzech razy w tygodniu przez 6 miesięcy i otrzymywać porady dotyczące zdrowego starzenia się
Inny: Ćwiczenie wieloskładnikowe
Aby zidentyfikować słabość i inne potencjalne problemy zdrowotne oraz ustalić, czy ćwiczenia wieloskładnikowe pomagają osobom starszym z grupy ryzyka uzyskać lepsze wyniki zdrowotne.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiany stanu słabości
Ramy czasowe: 1 rok
Zmiany stanu słabości według 5-itemowej skali FRAIL Zakres skali od 0 do 5, im wyższa wartość, tym bardziej słabość (3 lub więcej = słabość; 1 lub 2 = stan przed słabością)
1 rok
Poprawa funkcjonalna
Ramy czasowe: 1 rok
Zmiany w wyniku sumarycznym baterii krótkiej sprawności fizycznej (SPPB) 3 podskale (zakres od 0 do 4 dla równowagi, szybkości chodu i stania na krześle) zsumowane dają całkowity zakres wyników od 0 do 12. Im wyższa wartość, tym lepsza wydajność kończyny dolnej.
1 rok

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Siła kończyny górnej
Ramy czasowe: 1 rok
Zmiany w wynikach testu siły uchwytu (kg)
1 rok
Zmniejszenie rozpowszechnienia depresji
Ramy czasowe: 1 rok
Zmiany w Geriatrycznej Skali Depresji (GDS) Zakres skali wynosi od 0 do 15, im wyższy wynik, tym większe prawdopodobieństwo wystąpienia depresji. Wynik > 5 punktów sugeruje depresję, wynik ≥ 10 punktów prawie zawsze wskazuje na depresję
1 rok
zmniejszenie izolacji społecznej
Ramy czasowe: 1 rok
Zmiany w Lubbeńskiej Skali Sieci Społecznościowych (LSNS-6). Zakres skali od 0 do 30, im niższa wartość, tym większe prawdopodobieństwo izolacji społecznej. Wynik 12 i niższy określa „zagrożenie” izolacją społeczną
1 rok
Poprawiona jakość życia
Ramy czasowe: 1 rok
Zmiany w punktacji EuroQoL-5D (EQ5D) 5 podskal (od 1 do 5): Mobilność, dbanie o siebie, zwykłe czynności, ból/dyskomfort, niepokój/depresja Każda podskala oceniana indywidualnie.
1 rok
Lepsze poznanie
Ramy czasowe: 1 rok
Zmiany w Montrealskiej Ocenie Poznawczej (MoCA), zakres punktacji od 0 do 30, im niższa punktacja, tym większe prawdopodobieństwo upośledzenia funkcji poznawczych. Wynik 26 i wyższy jest ogólnie uważany za normalny.
1 rok
Lepsze poznanie
Ramy czasowe: 1 rok
Zmiany w 5 podskalach badania Mini Mental State Examination (MMSE): Orientacja (od 0 do 10), Rejestracja (od 0 do 3), Uwaga i kalkulacja (od 0 do 5), Przypomnienie (od 0 do 3), Język i Praktyka (od 0 do 9) ). Całkowity zakres skali wynosi od 0 do 30, im wyższa wartość, tym mniejsze upośledzenie funkcji poznawczych. Wynik 23 lub niższy wskazuje na zaburzenia funkcji poznawczych.
1 rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

National University Hospital, Singapore

Współpracownicy

National Medical Research Council (NMRC), Singapore

Śledczy

  • Główny śledczy: Associate Professor Reshma Merchant, MD, National University Hospital, Singapore

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)

1 stycznia 2019

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 maja 2021

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 maja 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

1 stycznia 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

6 stycznia 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

9 stycznia 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

9 stycznia 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

6 stycznia 2019

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2108/11

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Niezdecydowany

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Syndrom słabej starości

Badania kliniczne na Ćwiczenie wieloskładnikowe

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Pakistan

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj