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丘脑底核 DBS 对帕金森病患者功能的影响：短期结果

2019年3月14日 更新者：Bircan Yücekaya、Mustafa Kemal University

深部脑刺激丘脑底核对帕金森病患者肺功能测试和功能的影响：短期结果

帕金森病是一种进行性慢性神经退行性疾病。 在药物治疗效果不佳，因药物副作用不能使用药物的情况下，可采用高效、低风险的手术治疗方案。 在帕金森病中；出现胸壁僵硬和呼吸肌无力等表现。 本研究的目的是确定术前和术后 DBS 手术对帕金森病患者呼吸肌力量、呼吸功能和身体机能的影响。

研究概览

地位

未知

条件

干预/治疗

详细说明

在这项研究中，将对至少 10 名在穆斯塔法·凯末尔大学研究与实践医院脑和神经外科接受过 DBS 手术的帕金森病患者进行评估。 将评估人口统计学特征、肺功能、呼吸肌力量、运动能力、功能和肌肉力量

研究类型

介入性

注册 (预期的)

10

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 火鸡
    • Hatay
      • Antakya、Hatay、火鸡、30100
        • 招聘中
        • Hatay Mustafa Kemal University
        • 接触：
        • 接触：

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

36年 至 66年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准：

  • 除帕金森病外，没有任何神经系统疾病
  • 将在 STN 区域进行 DBS 手术

排除标准：

  • 晚期认知障碍患者
  • 患有影响功能的肺部、神经和骨科疾病的患者
  • 怀孕
  • 手术后因感染而取消刺激的患者。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：支持治疗
  • 分配：不适用
  • 介入模型：单组作业
  • 屏蔽：无（打开标签）

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的：帕金森病组
MIP 和 MEP 呼吸功能测试强度测试
设备：MIP 和环境保护部
术前、术后、术后1个月、术后3个月
其他名称：
  • 呼吸功能测试
  • 肌肉测试

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
功能锻炼能力
大体时间：3 个月时（术前、术后关闭、术后 1 个月、术后 3 个月）相对于基线功能锻炼能力的变化，平均 3 个月
6分钟步行测试
3 个月时（术前、术后关闭、术后 1 个月、术后 3 个月）相对于基线功能锻炼能力的变化，平均 3 个月

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
肺功能
大体时间：3个月肺功能变化（术前、术后关闭、术后1个月、术后3个月），平均3个月
肺量计
3个月肺功能变化（术前、术后关闭、术后1个月、术后3个月），平均3个月
吸气和呼气肌力（MIP、MEP）
大体时间：3 个月时吸气和呼气肌肉力量 (MIP、MEP) 的变化（术前、术后关闭、术后 1 个月、术后 3 个月），平均 3 个月
口压装置
3 个月时吸气和呼气肌肉力量 (MIP、MEP) 的变化（术前、术后关闭、术后 1 个月、术后 3 个月），平均 3 个月
肌肉力量
大体时间：3 个月时（术前、术后关闭、术后 1 个月、术后 3 个月）外周肌肉力量的变化，平均 3 个月
肌肉测试仪（N）
3 个月时（术前、术后关闭、术后 1 个月、术后 3 个月）外周肌肉力量的变化，平均 3 个月
握力测试（周边肌力）
大体时间：3 个月时（术前、术后关闭、术后 1 个月、术后 3 个月）外周肌肉力量的变化，平均 3 个月
手持式测力计 (kgf)
3 个月时（术前、术后关闭、术后 1 个月、术后 3 个月）外周肌肉力量的变化，平均 3 个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Mustafa Kemal University

调查人员

  • 研究主任：Deran Oskay, PhD、Gazi University Faculty of Health Science Department of Physical Therapy
  • 学习椅：Bircan Yucekaya, MSc、Hatay Mustafa Kemal University School of Physical Therapy and Rehabilitation
  • 首席研究员：Atilla Yılmaz, Med. Dr、Hatay Mustafa Kemal University Department of Neurosurgery

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2018年1月1日

初级完成 (预期的)

2019年9月30日

研究完成 (预期的)

2019年12月30日

研究注册日期

首次提交

2018年12月18日

首先提交符合 QC 标准的

2019年1月8日

首次发布 (实际的)

2019年1月9日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2019年3月15日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2019年3月14日

最后验证

2019年3月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • Hatay Mustafa Kemal U 1

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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