Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние DBS субталамического ядра на функциональные возможности пациентов с болезнью Паркинсона: краткосрочные результаты

14 марта 2019 г. обновлено: Bircan Yücekaya, Mustafa Kemal University

Влияние глубокой стимуляции субталамического ядра мозга на легочные функциональные тесты и функциональность у пациентов с болезнью Паркинсона: краткосрочные результаты

Болезнь Паркинсона — прогрессирующее хроническое нейродегенеративное заболевание. В случаях, когда медикаментозное лечение является недостаточным и применение лекарств невозможно из-за побочных эффектов, могут быть использованы высокоэффективные варианты хирургического лечения с низким уровнем риска. При болезни Паркинсона; появляются такие признаки, как ригидность грудной клетки и слабость дыхательной мускулатуры. Целью данного исследования было определить влияние предоперационной и послеоперационной хирургии DBS на силу дыхательных мышц, дыхательную функцию и физическую работоспособность у пациентов с болезнью Паркинсона.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

В исследовании будут оцениваться не менее 10 пациентов с болезнью Паркинсона, перенесших операцию DBS в научно-практической больнице Университета Мустафы Кемаля, отделение хирургии головного мозга и нервов. Будут оцениваться демографические и физические характеристики, функции легких, сила дыхательных мышц, переносимость физических упражнений, функциональность и мышечная сила.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

10

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Турция
    • Hatay
      • Antakya, Hatay, Турция, 30100
        • Рекрутинг
        • Hatay Mustafa Kemal University
        • Контакт:
          • Bircan Yucekaya, MSc
          • Номер телефона: 15514 +903262455516
          • Электронная почта: bircanyucekaya@hotmail.com
        • Контакт:
          • Deran Oskay, PhD
          • Номер телефона: 2162627 312 2162600
          • Электронная почта: deranoskay@yahoo.com

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 36 лет до 66 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Отсутствие какого-либо неврологического заболевания, кроме болезни Паркинсона.
  • Операция DBS будет выполнена в области STN

Критерий исключения:

  • Пациенты с выраженными когнитивными нарушениями
  • Пациенты с легочными, неврологическими и ортопедическими заболеваниями, влияющими на функциональные возможности
  • Беременность
  • Пациенты, у которых стимуляция была отменена из-за инфекции после операции.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Поддерживающая терапия
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Группа болезни Паркинсона
MIP и MEP Тест на дыхательную функцию Тест на прочность
Устройство: МИП и МЭП
До операции, после операции, через 1 месяц после операции, через 3 месяца после операции
Другие имена:
  • Проверка функции дыхания
  • Мышечный тест

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Функциональная работоспособность
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем функциональной переносимости через 3 месяца (до операции, после операции, после операции через 1 месяц, после операции через 3 месяца), в среднем через 3 месяца.
6-минутный тест ходьбы
Изменение по сравнению с исходным уровнем функциональной переносимости через 3 месяца (до операции, после операции, после операции через 1 месяц, после операции через 3 месяца), в среднем через 3 месяца.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Легочные функции
Временное ограничение: Изменение функции легких через 3 месяца (до операции, после операции, после операции через 1 месяц, после операции через 3 месяца), в среднем через 3 месяца.
Спирометрия
Изменение функции легких через 3 месяца (до операции, после операции, после операции через 1 месяц, после операции через 3 месяца), в среднем через 3 месяца.
Инспираторная и экспираторная мышечная сила (MIP, MEP)
Временное ограничение: Изменение силы мышц вдоха и выдоха (MIP, MEP) через 3 месяца (до операции, после операции, после операции через 1 месяц, после операции через 3 месяца), в среднем через 3 месяца.
Устройство для давления во рту
Изменение силы мышц вдоха и выдоха (MIP, MEP) через 3 месяца (до операции, после операции, после операции через 1 месяц, после операции через 3 месяца), в среднем через 3 месяца.
Мышечная сила
Временное ограничение: Изменение силы периферических мышц через 3 месяца (до операции, после операции, после операции через 1 месяц, после операции через 3 месяца), в среднем через 3 месяца.
Устройство для тестирования мышц (N)
Изменение силы периферических мышц через 3 месяца (до операции, после операции, после операции через 1 месяц, после операции через 3 месяца), в среднем через 3 месяца.
Тест на сцепление (сила периферических мышц)
Временное ограничение: Изменение силы периферических мышц через 3 месяца (до операции, после операции, после операции через 1 месяц, после операции через 3 месяца), в среднем через 3 месяца.
Ручной динамометр (кгс)
Изменение силы периферических мышц через 3 месяца (до операции, после операции, после операции через 1 месяц, после операции через 3 месяца), в среднем через 3 месяца.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Mustafa Kemal University

Следователи

  • Директор по исследованиям: Deran Oskay, PhD, Gazi University Faculty of Health Science Department of Physical Therapy
  • Учебный стул: Bircan Yucekaya, MSc, Hatay Mustafa Kemal University School of Physical Therapy and Rehabilitation
  • Главный следователь: Atilla Yılmaz, Med. Dr, Hatay Mustafa Kemal University Department of Neurosurgery

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 января 2018 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

30 сентября 2019 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

30 декабря 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

18 декабря 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

8 января 2019 г.

Первый опубликованный (Действительный)

9 января 2019 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

15 марта 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

14 марта 2019 г.

Последняя проверка

1 марта 2019 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • Hatay Mustafa Kemal U 1

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться