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Gli effetti della DBS del nucleo subtalamico sulla funzionalità nei pazienti con malattia di Parkinson: risultati a breve termine

14 marzo 2019 aggiornato da: Bircan Yücekaya, Mustafa Kemal University

Gli effetti della stimolazione cerebrale profonda del nucleo subtalamico sui test di funzionalità polmonare e sulla funzionalità nei pazienti con malattia di Parkinson: risultati a breve termine

La malattia di Parkinson è una malattia neurodegenerativa cronica progressiva. Nei casi in cui il trattamento farmacologico è insufficiente e l'uso di farmaci non è possibile a causa degli effetti collaterali del farmaco, potrebbero essere utilizzate opzioni di trattamento chirurgico altamente efficaci ea basso rischio. Nel morbo di Parkinson; si verificano reperti come rigidità della parete toracica e debolezza della forza dei muscoli respiratori. Lo scopo di questo studio era determinare l'effetto della chirurgia DBS preoperatoria e postoperatoria sulla forza dei muscoli respiratori, sulla funzione respiratoria e sulle prestazioni fisiche nei pazienti con malattia di Parkinson.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Nello studio, saranno valutati almeno 10 pazienti con malattia di Parkinson che hanno subito un intervento di DBS presso il Mustafa Kemal University Research and Practice Hospital, Department of Brain and Nerve Surgery. Verranno valutate le caratteristiche demografico-fisiche, le funzioni polmonari, la forza dei muscoli respiratori, la capacità all'esercizio, la funzionalità e la forza muscolare

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

10

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Tacchino
    • Hatay
      • Antakya, Hatay, Tacchino, 30100
        • Reclutamento
        • Hatay Mustafa Kemal University
        • Contatto:
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 36 anni a 66 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Assenza di qualsiasi malattia neurologica diversa dal Parkinson
  • Chirurgia DBS da eseguire nella regione STN

Criteri di esclusione:

  • Pazienti con decadimento cognitivo avanzato
  • Pazienti con malattie polmonari, neurologiche e ortopediche che interessano le funzionalità
  • Gravidanza
  • Pazienti in cui la stimolazione è stata annullata a causa di un'infezione dopo l'intervento chirurgico.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo Malattia di Parkinson
Test di funzionalità respiratoria MIP e MEP Test di forza
Dispositivo: MIP e MEP
Pre-operatorio, Post-operatorio di, 1 mese dopo l'intervento, 3 mesi dopo l'intervento
Altri nomi:
  • Test di funzionalità respiratoria
  • Prova muscolare

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Capacità di esercizio funzionale
Lasso di tempo: Variazione dalla capacità di esercizio funzionale al basale a 3 mesi (pre-operatorio, post-operatorio off, post-operatorio 1. mese, post-operatorio 3. mese), una media di 3 mesi
Test di camminata di 6 minuti
Variazione dalla capacità di esercizio funzionale al basale a 3 mesi (pre-operatorio, post-operatorio off, post-operatorio 1. mese, post-operatorio 3. mese), una media di 3 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Funzioni polmonari
Lasso di tempo: Modifica delle funzioni polmonari a 3 mesi (Pre-operatorio, Post-operatorio Off, Post-operatorio 1. mese, Post-operatorio 3. mese), una media di 3 mesi
Spirometria
Modifica delle funzioni polmonari a 3 mesi (Pre-operatorio, Post-operatorio Off, Post-operatorio 1. mese, Post-operatorio 3. mese), una media di 3 mesi
Forza muscolare inspiratoria ed espiratoria (MIP, MEP)
Lasso di tempo: Variazione della forza muscolare inspiratoria ed espiratoria (MIP, MEP) a 3 mesi (Pre-op, Post-op Off, Post-op 1. mese, Post-op 3. mese), una media di 3 mesi
Dispositivo per la pressione della bocca
Variazione della forza muscolare inspiratoria ed espiratoria (MIP, MEP) a 3 mesi (Pre-op, Post-op Off, Post-op 1. mese, Post-op 3. mese), una media di 3 mesi
Forza muscolare
Lasso di tempo: Variazione dalla forza muscolare periferica a 3 mesi (Pre-operatorio, Post-operatorio Off, Post-operatorio 1. mese, Post-operatorio 3. mese), una media di 3 mesi
Dispositivo per test muscolare (N)
Variazione dalla forza muscolare periferica a 3 mesi (Pre-operatorio, Post-operatorio Off, Post-operatorio 1. mese, Post-operatorio 3. mese), una media di 3 mesi
Grip Test (forza muscolare periferica)
Lasso di tempo: Variazione dalla forza muscolare periferica a 3 mesi (Pre-operatorio, Post-operatorio Off, Post-operatorio 1. mese, Post-operatorio 3. mese), una media di 3 mesi
Dinamometro portatile (kgf)
Variazione dalla forza muscolare periferica a 3 mesi (Pre-operatorio, Post-operatorio Off, Post-operatorio 1. mese, Post-operatorio 3. mese), una media di 3 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Mustafa Kemal University

Investigatori

  • Direttore dello studio: Deran Oskay, PhD, Gazi University Faculty of Health Science Department of Physical Therapy
  • Cattedra di studio: Bircan Yucekaya, MSc, Hatay Mustafa Kemal University School of Physical Therapy and Rehabilitation
  • Investigatore principale: Atilla Yılmaz, Med. Dr, Hatay Mustafa Kemal University Department of Neurosurgery

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 gennaio 2018

Completamento primario (Anticipato)

30 settembre 2019

Completamento dello studio (Anticipato)

30 dicembre 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

18 dicembre 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

8 gennaio 2019

Primo Inserito (Effettivo)

9 gennaio 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

15 marzo 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

14 marzo 2019

Ultimo verificato

1 marzo 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Hatay Mustafa Kemal U 1

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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