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Les effets de la DBS du noyau sous-thalamique sur la fonctionnalité chez les patients atteints de la maladie de Parkinson : résultats à court terme

14 mars 2019 mis à jour par: Bircan Yücekaya, Mustafa Kemal University

Les effets de la stimulation cérébrale profonde du noyau sous-thalamique sur les tests de la fonction pulmonaire et la fonctionnalité chez les patients atteints de la maladie de Parkinson : résultats à court terme

La maladie de Parkinson est une maladie neurodégénérative chronique progressive. Dans les cas où le traitement médicamenteux est insuffisant et que l'utilisation de médicaments n'est pas possible en raison des effets secondaires des médicaments, des options de traitement chirurgical très efficaces et à faible risque pourraient être utilisées. Dans la maladie de Parkinson ; des signes tels que la rigidité de la paroi thoracique et la faiblesse de la force des muscles respiratoires se produisent. Le but de cette étude était de déterminer l'effet de la chirurgie DBS préopératoire et postopératoire sur la force des muscles respiratoires, la fonction respiratoire et la performance physique chez les patients atteints de la maladie de Parkinson.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Dans l'étude, au moins 10 patients atteints de la maladie de Parkinson qui ont subi une chirurgie DBS à l'hôpital de recherche et de pratique de l'université Mustafa Kemal, département de chirurgie du cerveau et des nerfs, seront évalués. Les caractéristiques démographiques et physiques, les fonctions pulmonaires, la force des muscles respiratoires, la capacité d'exercice, la fonctionnalité et la force musculaire seront évaluées

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

10

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Turquie
    • Hatay
      • Antakya, Hatay, Turquie, 30100
        • Recrutement
        • Hatay Mustafa Kemal University
        • Contact:
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

36 ans à 66 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Absence de toute maladie neurologique autre que la maladie de Parkinson
  • Chirurgie DBS à effectuer dans la région STN

Critère d'exclusion:

  • Patients atteints de troubles cognitifs avancés
  • Patients atteints de maladies pulmonaires, neurologiques et orthopédiques affectant les fonctionnalités
  • Grossesse
  • Patients chez qui la stimulation a été annulée en raison d'une infection postopératoire.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe de la maladie de Parkinson
MIP et MEP Test de la fonction respiratoire Test de force
Dispositif: MIP et MEP
Pré-op, Post-op de, 1 mois après la chirurgie, 3 mois après la chirurgie
Autres noms:
  • Test de la fonction respiratoire
  • Test musculaire

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Capacité d'exercice fonctionnel
Délai: Changement par rapport à la capacité d'exercice fonctionnelle de base à 3 mois (pré-op, post-op off, post-op 1. mois, post-op 3. mois), une moyenne de 3 mois
Test de marche de 6 minutes
Changement par rapport à la capacité d'exercice fonctionnelle de base à 3 mois (pré-op, post-op off, post-op 1. mois, post-op 3. mois), une moyenne de 3 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Fonctions pulmonaires
Délai: Changement des fonctions pulmonaires à 3 mois (pré-op, post-op Off, post-op 1. mois, post-op 3. mois), une moyenne de 3 mois
Spirométrie
Changement des fonctions pulmonaires à 3 mois (pré-op, post-op Off, post-op 1. mois, post-op 3. mois), une moyenne de 3 mois
Force musculaire inspiratoire et expiratoire (MIP, MEP)
Délai: Changement de la force musculaire inspiratoire et expiratoire (MIP, MEP) à 3 mois (pré-op, post-op Off, post-op 1. mois, post-op 3. mois), une moyenne de 3 mois
Appareil de pression buccale
Changement de la force musculaire inspiratoire et expiratoire (MIP, MEP) à 3 mois (pré-op, post-op Off, post-op 1. mois, post-op 3. mois), une moyenne de 3 mois
Force musculaire
Délai: Changement de la force musculaire périphérique à 3 mois (pré-op, post-op off, post-op 1. mois, post-op 3. mois), une moyenne de 3 mois
Appareil de test musculaire (N)
Changement de la force musculaire périphérique à 3 mois (pré-op, post-op off, post-op 1. mois, post-op 3. mois), une moyenne de 3 mois
Grip Test (Force musculaire périphérique)
Délai: Changement de la force musculaire périphérique à 3 mois (pré-op, post-op off, post-op 1. mois, post-op 3. mois), une moyenne de 3 mois
Dynamomètre portatif (kgf)
Changement de la force musculaire périphérique à 3 mois (pré-op, post-op off, post-op 1. mois, post-op 3. mois), une moyenne de 3 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Mustafa Kemal University

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Deran Oskay, PhD, Gazi University Faculty of Health Science Department of Physical Therapy
  • Chaise d'étude: Bircan Yucekaya, MSc, Hatay Mustafa Kemal University School of Physical Therapy and Rehabilitation
  • Chercheur principal: Atilla Yılmaz, Med. Dr, Hatay Mustafa Kemal University Department of Neurosurgery

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 janvier 2018

Achèvement primaire (Anticipé)

30 septembre 2019

Achèvement de l'étude (Anticipé)

30 décembre 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

18 décembre 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

8 janvier 2019

Première publication (Réel)

9 janvier 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

15 mars 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

14 mars 2019

Dernière vérification

1 mars 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • Hatay Mustafa Kemal U 1

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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