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Los efectos de la DBS del núcleo subtalámico sobre la funcionalidad en pacientes con enfermedad de Parkinson: resultados a corto plazo

14 de marzo de 2019 actualizado por: Bircan Yücekaya, Mustafa Kemal University

Los efectos de la estimulación cerebral profunda del núcleo subtalámico en las pruebas de función pulmonar y la funcionalidad en pacientes con enfermedad de Parkinson: resultados a corto plazo

La enfermedad de Parkinson es una enfermedad neurodegenerativa crónica progresiva. En los casos en que el tratamiento farmacológico sea insuficiente y el uso de fármacos no sea posible debido a los efectos secundarios de los fármacos, se podrían utilizar opciones de tratamiento quirúrgico altamente eficaces y de bajo riesgo. En la Enfermedad de Parkinson; se producen hallazgos como rigidez de la pared torácica y debilidad de la fuerza de los músculos respiratorios. El objetivo de este estudio fue determinar el efecto de la cirugía DBS preoperatoria y posoperatoria sobre la fuerza de los músculos respiratorios, la función respiratoria y el rendimiento físico en pacientes con enfermedad de Parkinson.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

En el estudio, se evaluarán al menos 10 pacientes con enfermedad de Parkinson que se sometieron a una cirugía DBS en el Hospital de Investigación y Práctica de la Universidad Mustafa Kemal, Departamento de Cirugía Cerebral y Nerviosa. Se evaluarán características demográfico-físicas, funciones pulmonares, fuerza muscular respiratoria, capacidad de ejercicio, funcionalidad y fuerza muscular.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

10

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Deran Oskay, PhD
  • Número de teléfono: 2162627 0312 2162600
  • Correo electrónico: deranoskay@yahoo.com

Copia de seguridad de contactos de estudio

Ubicaciones de estudio

  • Pavo
    • Hatay
      • Antakya, Hatay, Pavo, 30100
        • Reclutamiento
        • Hatay Mustafa Kemal University
        • Contacto:
        • Contacto:
          • Deran Oskay, PhD
          • Número de teléfono: 2162627 312 2162600
          • Correo electrónico: deranoskay@yahoo.com

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

38 años a 68 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Ausencia de cualquier enfermedad neurológica que no sea el Parkinson.
  • Cirugía DBS que se realizará en la región STN

Criterio de exclusión:

  • Pacientes con deterioro cognitivo avanzado
  • Pacientes con enfermedades pulmonares, neurológicas y ortopédicas que afectan las funcionalidades
  • El embarazo
  • Pacientes en los que se canceló la estimulación por infección tras la cirugía.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Cuidados de apoyo
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Grupo de Enfermedad de Parkinson
Prueba de fuerza de prueba de función respiratoria MIP y MEP
Dispositivo: MIP y eurodiputado
Preoperatorio, Postoperatorio de, 1 mes después de la cirugía, 3 meses después de la cirugía
Otros nombres:
  • Prueba de función respiratoria
  • Prueba muscular

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Capacidad de ejercicio funcional
Periodo de tiempo: Cambio con respecto a la capacidad de ejercicio funcional inicial a los 3 meses (preoperatorio, posoperatorio desactivado, posoperatorio 1. mes, posoperatorio 3. mes), un promedio de 3 meses
Prueba de marcha de 6 minutos
Cambio con respecto a la capacidad de ejercicio funcional inicial a los 3 meses (preoperatorio, posoperatorio desactivado, posoperatorio 1. mes, posoperatorio 3. mes), un promedio de 3 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Funciones pulmonares
Periodo de tiempo: Cambio de funciones pulmonares a los 3 meses (preoperatorio, posoperatorio desactivado, posoperatorio 1. mes, posoperatorio 3. mes), un promedio de 3 meses
Espirometría
Cambio de funciones pulmonares a los 3 meses (preoperatorio, posoperatorio desactivado, posoperatorio 1. mes, posoperatorio 3. mes), un promedio de 3 meses
Fuerza muscular inspiratoria y espiratoria (MIP, MEP)
Periodo de tiempo: Cambio de la fuerza muscular inspiratoria y espiratoria (MIP, MEP) a los 3 meses (preoperatorio, posoperatorio desactivado, posoperatorio 1. mes, posoperatorio 3. mes), un promedio de 3 meses
Dispositivo de presión bucal
Cambio de la fuerza muscular inspiratoria y espiratoria (MIP, MEP) a los 3 meses (preoperatorio, posoperatorio desactivado, posoperatorio 1. mes, posoperatorio 3. mes), un promedio de 3 meses
Fuerza muscular
Periodo de tiempo: Cambio de la fuerza de los músculos periféricos a los 3 meses (preoperatorio, posoperatorio desactivado, posoperatorio 1. mes, posoperatorio 3. mes), un promedio de 3 meses
Dispositivo de prueba muscular (N)
Cambio de la fuerza de los músculos periféricos a los 3 meses (preoperatorio, posoperatorio desactivado, posoperatorio 1. mes, posoperatorio 3. mes), un promedio de 3 meses
Grip Test (Fuerza muscular periférica)
Periodo de tiempo: Cambio de la fuerza de los músculos periféricos a los 3 meses (preoperatorio, posoperatorio desactivado, posoperatorio 1. mes, posoperatorio 3. mes), un promedio de 3 meses
Dinamómetro de mano (kgf)
Cambio de la fuerza de los músculos periféricos a los 3 meses (preoperatorio, posoperatorio desactivado, posoperatorio 1. mes, posoperatorio 3. mes), un promedio de 3 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Mustafa Kemal University

Investigadores

  • Director de estudio: Deran Oskay, PhD, Gazi University Faculty of Health Science Department of Physical Therapy
  • Silla de estudio: Bircan Yucekaya, MSc, Hatay Mustafa Kemal University School of Physical Therapy and Rehabilitation
  • Investigador principal: Atilla Yılmaz, Med. Dr, Hatay Mustafa Kemal University Department of Neurosurgery

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de enero de 2018

Finalización primaria (Anticipado)

30 de septiembre de 2019

Finalización del estudio (Anticipado)

30 de diciembre de 2019

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

18 de diciembre de 2018

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de enero de 2019

Publicado por primera vez (Actual)

9 de enero de 2019

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

15 de marzo de 2019

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de marzo de 2019

Última verificación

1 de marzo de 2019

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • Hatay Mustafa Kemal U 1

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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